医药行业周报：Merus创新双抗Petosemtamab获FDA突破性疗法认定

Merus创新双抗Petosemtamab获FDA突破性疗法认定 报告摘要 市场表现： 2025年2月20日，医药板块涨跌幅+1.60%，跑赢沪深300指数1.89pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医院(+4.85%)、医疗研发外包(+4.39%)、医疗设备（+2.11%）表现居前，血液制品（+0.10%)、医药流通(+0.59%)、疫苗（+0.72%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+19.97%)、诺思格(+17.94%)、光正眼科(+10.12%)；跌幅榜前3位为诺禾致源（-4.17%）、安必平(-4.13%)、一品红（-4.04%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Merus宣布，美国FDA已授予在研双特异性抗体Petosemtamab突破性疗法认定，与抗PD-1抗体Pembrolizumab联用，一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成年患者。Petosemtamab是一种人源化全长IgG1抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5（LGR5）。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 （来源：Merus，太平洋证券研究院） ◼推荐公司及评级 公司要闻： 普门科技（688389）：公司发布2024年业绩快报，预计2024年实现营业收入11.48亿元，同比增长0.20%，归母净利润为3.47亿元，同比增长5.52%，扣非后归母净利润为3.30亿元，同比增长5.26%。 三诺生物（300298）：公司发布公告，公司拟以自有资金及银行回购专项贷款回购公司股份，此次回购金额为1.5-3.0亿元，回购价格不超过34元/股，预计回购数量为441.18-882.35万股，占公司总股本的0.78%-1.56%，回购用途为用于股权激励、员工持股计划或用于转换上市公司发行的可转债。 相关研究报告 <<渤健以超5亿美元囊获Stoke在研ASO疗法Zorevunerse>>--2025-02-20<<Agios口服PK激活剂Mitapivat三期临床成功>>--2025-02-19<<Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准>>--2025-02-19 和元生物（688238）：公司发布公告，公司拟以自有资金或股票回购专项贷款回购公司股份，此次回购金额为0.5-1.0亿元，回购价格不超过7元/股，预计回购数量为714.29-1428.57万股，占公司总股本的1.10%-2.20%，回购用途为用于股权激励或员工持股计划。 艾德生物（300685）：公司发布公告，近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，公司PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）产品预期用途增加：用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）胃/胃食管交界处腺癌（GA/GEA）组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，辅助鉴别可使用舒格利单抗联合化疗治疗的GA/GEA患者，用作舒格利单抗联合化疗的伴随诊断。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。