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医药行业周报:再生元IL-6受体靶向单抗再获FDA批准,用于治疗pJIA

医药生物2024-06-13周豫、张崴太平洋证券王***
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医药行业周报:再生元IL-6受体靶向单抗再获FDA批准,用于治疗pJIA

再生元IL-6受体靶向单抗再获FDA批准,用于治疗pJIA 报告摘要 市场表现: 2024年6月12日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑赢沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.95%)、体外诊断(+0.40%)、医院(+0.30%)表现居前,线下药店(-3.18%)、医疗设备(-1.28%)、血液制品(-0.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万邦医药(+12.13%)、灵康药业(+10.00%)、汉商集团(+10.00%);跌幅榜前3位为艾迪药业(-6.48%)、昆药集团(-5.35%)、ST长康(-5.33%)。 子行业评级 行业要闻: 近日,再生元宣布,美国FDA批准其和赛诺菲共同开发的Kevzara(Sarilumab),用于治疗体重63公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)患者,这是一种同时影响多个关节的关节炎。Kevzara是再生元与赛诺菲共同开发的人源化单抗药物,它能结合白细胞介素-6(IL-6)受体,从而抑制由它介导的信号通路。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 推荐公司及评级 公司要闻: 海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,HSK42360是公司自主研发的一种靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂,临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。 相关研究报告 君实生物(688180):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。 <<Vir创新疗法2期临床试验成功,用于治疗HDV感染>>--2024-06-07<<赛诺菲鼻喷疫苗在中国获批临床,预防婴幼儿RSV感染>>--2024-06-06<<艾伯维ADC药物Teliso-V拟纳入突破性治疗品种>>--2024-06-05 丽珠集团(600056):公司发布公告,附属公司丽新北江制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。 健康元(600380):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂《药品注册证书》,该药主要用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 证券分析师:周豫电话: E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 证券分析师:张崴电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。