Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市，用于治疗NCFB

市场表现

2025年8月13日，医药板块整体上涨1.73%，跑赢沪深300指数0.94个百分点，位列申万31个子行业中第四。其中，医疗研发外包（+5.93%）、其他生物制品（+2.28%）和疫苗（+1.71%）表现最佳，线下药店（-0.26%）、血液制品（-0.08%）和医疗设备（+0.09%）表现最差。个股方面，首药控股（+19.99%）、赛诺医疗（+17.48%）和欧林生物（+17.17%）领涨，三鑫医疗（-4.84%）、迈普医学（-3.93%）和辰欣药业（-3.67%）领跌。

行业要闻

Insmed宣布其每日一次、口服的“first-in-class”药物Brinsupri（Brensocatib，10 mg和25 mg片剂）获FDA批准，用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。Brinsupri是一种二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，通过抑制中性粒细胞内驱动NCFB慢性气道炎症的关键酶类发挥作用，是首个获批治疗NCFB的方案。此外，Insmed已向欧洲药品管理局（EMA）及英国药品和健康产品管理局（MHRA）递交Brinsupri上市申请，并获受理。

公司要闻

• 华北制药（600812）：发布2025年半年报，上半年实现营业收入52.75亿元，同比增长0.84%；归母净利润1.23亿元，同比增长71.56%；扣非后归母净利润1.20亿元，同比增长120.69%。
• 荣昌生物（688331）：宣布BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的III期临床研究达到主要研究终点。
• 智翔金泰（688443）：完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)EOP2的会议沟通，将正式启动GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的III期临床试验。
• 普门科技（688389）：收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，心肌标志物质控品获批上市。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡分别对应未来6个月内行业整体回报高于、介于、低于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出分别对应未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅高于、介于、介于、介于、低于15%以上。