Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市，用于治疗NCFB

太平洋医药日报（20250813）：Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市,用于治疗NCFB 报告摘要 市场表现： 2025年8月13日，医药板块涨跌幅+1.73%，跑赢沪深300指数0.94pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.93%)、其他生物制品（+2.28%)、疫苗（+1.71%）表现居前，线下药店（-0.26%)、血液制品（-0.08%)、医疗设备（+0.09%)表现居后。个 股 方 面，日 涨 幅 榜 前3位 分 别 为首 药 控 股(+19.99%)、赛 诺医 疗（+17.48%)、欧林生物(+17.17%)；跌幅榜前3位为三鑫医疗（-4.84%）、迈普医学(-3.93%)、辰欣药业（-3.67%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Insmed宣布，美国FDA已批准公司每日一次、口服“first-in-class”药物Brinsupri（Brensocatib，10 mg和25 mg片剂）用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。Brinsupri是一种“first-in-class”二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，旨在抑制中性粒细胞内可驱动NCFB慢性气道炎症的关键酶类的活化，该药是首个获FDA批准用于NCFB的治疗方案。此外，公司向欧洲药品管理局（EMA）及英国药品和健康产品管理局（MHRA）递交的Brinsupri上市申请也已获受理。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 （来源：Insmed，太平洋证券研究院） <<太 平 洋 医 药 日 报 （20250812）：Arvinas创新疗法Vepdegestrant上市申请获FDA受理>>--2025-08-13<<和黄医药：赛沃替尼新适应症获批，ATTC管线将进入临床开发>>--2025-08-12<<太平洋医药日报（20250811）：勃林格殷格翰宗艾替尼片获FDA批准，用于HER2突变晚期非小细胞肺癌>>--2025-08-12 公司要闻： 华北制药（600812）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入52.75亿元，同比增长0.84%，归母净利润为1.23亿元，同比增长71.56%，扣非后归母净利润为1.20亿元，同比增长120.69%。 荣昌生物（688331）：公司发布公告，公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。 智翔金泰（688443）：公司发布公告，公司就“一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”近日完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)EOP2的会议沟通，将正式启动该临床试验。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002证券分析师：张崴 普门科技（688389）：公司发布公告，近日收到由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，公司产品心肌标志物质控品获批上市，有利于进一步提高公司的产品竞争力和市场拓展能力。 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。