医药：罗氏创新疗法Susvimo获FDA批准，用于治疗DME

罗氏创新疗法Susvimo获FDA批准，用于治疗DME 报告摘要 市场表现： 2025年2月5日，医药板块涨跌幅+0.56%，跑赢沪深300指数1.14pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，医院(+1.71%)、血液制品(+1.56%)、医疗研发外包（+1.44%）表现居前，医疗耗材（-0.54%)、线下药店(+0.35%)、其他生物制品（+0.67%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华大制造(+14.36%)、南模生物(+11.36%)、济高发展(+9.93%)；跌幅榜前3位为毕得医药（-8.19%）、热景生物(-6.27%)、联影医疗（-6.12%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已批准Susvimo用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。Susvimo是一种Ranibizumab单抗药物输送系统，为一款可再填充的眼部植入物，Ranibizumab是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，旨在结合并抑制VEGF-A，这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 （来源：罗氏，太平洋证券研究院） 公司要闻： 诺思格（301333）：公司发布公告，公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股1,442,000股，约占公司目前总股本96,581,256股的1.49%，成交价格区间为35.06-43.15元/股。 相关研究报告 翔宇医疗（300404）：公司发布公告，公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,486,300股，占公司总股本160,000,000股的0.9289%，成交价格区间为28.02-32.25元/股。 <<X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理>>--2025-02-05<<艾司氯胺酮单药疗法获批，难治性抑 郁 症 快 速 改 善2025.1.20-2025.1.26>>--2025-01-26<<Tris创新小分子疗法Cebranopadol三 期 临 床 成 功>>--2025-01-26 阳光诺和（600285）：公司发布公告，公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份233.3935万股，占公司目前总股本112,000,000股的2.08%，成交价格区间为34.05-37.82元/股。 九洲药业（603456）：公司发布公告，子公司浙江瑞博于2024年10月28日至11月1日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查，近日收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR），表明公司已通过本次cGMP现场检查。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。