医药日报：FDA批准罗氏突破性疗法Obinutuzumab，用于治疗LN

太 平 洋 医 药 日 报 （20251021）：FDA批 准 罗 氏 突 破 性 疗 法Obinutuzumab，用于治疗LN 报告摘要 市场表现： 2025年10月21日，医药板块涨跌幅+0.96%，跑输沪深300指数0.57pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.04%)、医疗耗材（+1.38%)、疫苗(+1.21%)表现居前，医院（+0.15%）、线下药店(+0.33%)、血液制品（+0.41%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金石亚药(+11.78%)、广济药业（+9.97%)、华兰疫苗(+9.49%)；跌幅榜前3位为昂利康（-6.58%)、舒泰神（-5.57%）、亚太药业(-4.76%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近 日 ，罗 氏 （Roche） 宣 布 ， 美 国FDA批 准Gazyva/Gazyvaro（Obinutuzumab）用于活动性狼疮性肾炎（LN）成年患者的治疗，这些患者同时接受标准治疗。此次批准主要基于2期NOBILITY研究和3期REGENCY研究的积极结果，数据显示：接受Obinutuzumab联合标准治疗的患者中，近一半（46.4%）实现了完全肾脏缓解（CRR），而仅接受标准治疗的患者比例为33.1%。Obinutuzumab是在随机3期研究中证实可在狼疮性肾炎中带来完全肾脏缓解获益的首款抗CD20单克隆抗体。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20251020）：默沙东Keytruda联合疗法三期临床成功>>--2025-10-21 <<板块交投活跃度维持，关注业绩期跷跷板效应（2025.10.13-2025.10.19)>>--2025-10-21<>--2025-10-19 公司要闻： 美好医疗（301363）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入4.62亿元，同比增长2.56%，归母净利润为0.94亿元，同比增长5.89%，扣非后归母净利润为0.93亿元，同比增长9.56%。 普洛药业（000739）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入23.19亿元，同比下降18.94%，归母净利润为1.37亿元，同比下降43.95%，扣非后归母净利润为1.27亿元，同比下降44.66%。 福元医药（601089）：公司发布公告，子公司浙江爱生收到了国家药品 监 督 管 理 局 颁 发 的 地 屈 孕 酮 片 《 药 品 注 册 证 书 》（ 证 书 编 号 ：2025S03127），批准该药品生产。 证券分析师：周豫 华东医药（000963）：公司发布公告，子公司道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症（SHTG）。 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。