Arcutis创新疗法获FDA批准,用于治疗AD
报告摘要
市场表现:
2024年7月11日,医药板块涨跌幅+2.55%,跑赢沪深300指数1.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,医院(+6.47%)、医疗研发外包(+4.30%)、疫苗(+3.50%)表现居前,血液制品(+0.12%)、医疗设备(+1.75%)、医药流通(+1.84%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+13.86%)、美迪西(+11.41%)、爱尔眼科(+10.24%);跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、百利天恒(-5.24%)、嘉应制药(-5.15%)。
行业要闻:
近日,Arcutis宣布,美国FDA批准Zoryve(roflumilast,0.15%)乳膏的补充新药申请(sNDA),用于治疗6岁及以上成人和儿童的轻度至中度特应性皮炎(AD)。Zoryve是一款每日一次、无类固醇疗法,属于下一代4型磷酸双酯酶(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。
化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性
(来源:Arcutis)
◼推荐公司及评级
公司要闻:
阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研项目STC008注射液的临床试验申请获得批准,用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。
海正药业(600267):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
相关研究报告
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昊海生科(688366):公司发布公告,子公司上海其胜于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
东阿阿胶(000423):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润6.95-7.60亿元,同比增长31%-43%,预计实现扣非后归母净利润6.58-7.23亿元,同比增长34%-48%。
亿帆医药(002019):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.46-2.80亿元,同比增长126%-158%,预计实现扣非后归母净利润1.75-1.96亿元,同比增长86%-108%。
证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002
证券分析师:张崴E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
投资评级说明
1、行业评级
看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。
2、公司评级
买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。
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