太平洋医药日报：优时比Kygevvi获FDA批准，配用治疗tkd2

市场表现

2025年11月4日，医药板块整体下跌1.97%，跑输沪深300指数1.22个百分点，在申万31个子行业中表现靠后（第29位）。疫苗、血液制品、医药流通等行业表现较好，而医疗研发外包、疫苗、其他生物制品等行业表现较差。个股方面，华兰疫苗、合富中国、人民同泰涨幅居前，常山药业、百诚医药、热景生物跌幅居前。

行业要闻

优时比（UCB）宣布其Kygevvi（doxecitine与doxribtimine组成）获FDA批准，用于治疗发病年龄在12岁及以前的胸苷激酶2缺乏症（TK2d）成人及儿科患者。Kygevvi是首个获批用于TK2d的治疗方案，TK2d是一种罕见且危及生命的遗传性线粒体疾病，以进行性、严重肌无力为主要特征。此前该疾病除支持治疗外无获批药物，12岁及以前患者死亡风险高，多数在症状出现后3年内死亡。

公司要闻

• 百利天恒（688506）：T-Bren（HER2ADC）被纳入国家药监局突破性治疗品种名单，用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。
• 迪哲医药（688192）：将在ASH大会上公布高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）和Birelentinib（DZD8586）的最新研究成果。
• 海创药业（688302）：HP515（口服高选择性THR-β激动剂）用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验完成首批入组。
• 华北制药（600812）：子公司华民公司头孢托仑匹酯原料药获国家药监局批准上市。

投资评级说明

• 行业评级：看好（未来6个月回报高于沪深300指数5%以上）、中性（回报介于-5%与5%之间）、看淡（回报低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（5%-15%）、持有（-5%-5%）、减持（-5%-15%）、卖出（低于-15%）。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。