太平洋医药日报：Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准

太平洋医药日报（20251119）：Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准 报告摘要 市场表现： 2025年11月19日，医药板块涨跌幅-1.28%，跑输沪深300指数1.72pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.67%)、线下药店（-0.84%)、血液制品(-0.88%)表现居前，医药流通（-1.60%）、医院(-1.52%)、疫苗（-1.41%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+10.39%)、东方海洋（+9.96%)、山河药辅(+9.04%)；跌幅榜前3位为海南海药（-10.00%)、人民同泰（-9.99%）、漱玉平民(-7.49%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Arrowhead宣布，美国FDA已批准Redemplo（plozasiran），作为饮食控制的辅助治疗，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯（TG）水平。此次获批主要基于3期PALISADE研究的临床数据，数据显示：PALISADE研究达到了其主要终点和所有关键次要终点，包括显示甘油三酯及APOC3水平显著下降。Redemplo是一款靶向APOC3基因的RNAi疗法，基于Arrowhead专有且具差异化的TargetedRNAi Molecule（TRiM）平台所开发，使用该药的患者可每三个月一次皮下注射在家中自行给药。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20251118）：强生将以超30亿美元收购Halda，囊获RIPTAC疗法>>--2025-11-19<<万孚生物：海外业务进展顺利，国内短暂承压>>--2025-11-18<<造影剂一体化头部供应商，产能投放驱动成长>>--2025-11-18 公司要闻： 振东制药（300158）：公司发布公告，公司拟对不超过2000名员工实施员工持股计划，此次计划筹集资金总额上限为2.5亿元，存续期不超过36个月，锁定期为12个月。 华海药业（600521）：公司发布公告，子公司华奥泰及华博生物自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。 国邦医药（605507）：公司发布公告，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份5,786,574股，约占公司总股本的1.04%，成交价格区间为18.61-23.33元/股，已支付的总金额为112,121,431.21元。 证券分析师：周豫 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 汇宇制药（688553）：公司发布公告，子公司Seacross近日收到巴基斯坦、英国和北马其顿药监局签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。