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SM17新适应症获批临床，研发加速推进

2026-02-25 林兴秋国元国际 Man💗

事件：公司首创（FIC）产品SM17用于治疗炎症性肠病（IBD）的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。
核心观点：
- SM17是全球首创的针对IL-25受体的单克隆抗体，在特应性皮炎（AD）及炎症性肠病（IBD）等多个适应症潜力巨大。
  - 特应性皮炎（AD）：Ib期数据展现“同类最佳”潜力，优于Duplimab，皮下注射剂型桥接试验顺利，26年年中启动II期临床。
  - 炎症性肠病（IBD）：中国IND已获批，将利用已有I期数据启动II期临床。
  - 特发性肺纤维化（IPF）：积极准备中。
- 市场潜力：
  - AD全球患者约6.59亿人，2032年市场预计达352亿美元。
  - IBD全球患者超680万人，现有药物临床缓解率仅10%-20%。
- 研发管线：
  - 研发团队聚焦全球FIC与BIC管线研发及对外授权，管线丰富，有望在2026-2027年实现重磅BD授权。
  - 抗CGC抗体（靶向共同γ链）：计划2026年提交IND申请，用于治疗斑秃、白癜风，全球斑秃患者约1.47亿，白癜风患者近2亿。
  - 骨质疏松双特异性抗体（靶向RANKL/骨硬化蛋白SOST）：临床前数据优于地舒单抗，全球骨质疏松患者超2亿，2034年市场规模预计达148亿美元。
研究结论：
- 公司战略清晰，通过研发驱动成长，专注“同类首创”与“同类最佳”研发，并与顶尖科研机构合作。
- SM17获批加速研发推进，多个管线进入关键临床阶段有望推动重磅BD。
- 市值仅28亿港元，价值显著低估，建议积极关注。