生物制药行业研究：奥株灭活疫苗获批国内临床，新型新冠疫苗研发持续推进

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 袁维 赵博宇 分析师 SAC执业编号：S1130518080002 (8621)60230221 yuan_wei＠gjzq.com.cn 联系人 zhaoby＠gjzq.com.cn 奥株灭活疫苗获批国内临床，新型新冠疫苗研发持续推进 事件  4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株（奥株）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。  评论  中生奥株灭活疫苗成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗，动物实验结果良好。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，于2021年12月9日启动了奥株灭活疫苗研发。4月13日获得中国香港的临床研究批件。根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增，建立了三级毒种库，完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究，结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。  临床试验采用随机、双盲、队列研究方式，进行序贯免疫研究。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。  国内多种技术路径的变异株疫苗研发进展不断突破，关注后续临床推进进展。4月以来，石药集团和康希诺生物针对变异株开发的mRNA新冠疫苗获得国家药监局批准开展临床试验，安科生物与合肥阿法纳生物达成战略合作，就“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售等方面开展排他性合作，该项目已经完成药学及药效性研究等，正在进行安全性评价实验，并整理相关临床试验申请资料。  国内序贯接种有序推进，抗疫手段有望持续丰富。根据国务院联防联控机制发布数据，截至4月18日，全国累计报告接种新冠疫苗33.2亿剂次，接种总人数为12.8亿人，已完成全程接种12.5亿人，覆盖人数和全程接种人数分别占到全国总人口的90.94%和88.43%。完成加强免疫接种7.3亿人，其中序贯加强免疫接种2542.6万人。当前，局部地区疫情有所反复，若奥株灭活疫苗的研发取得积极进展，有望助力国内抗疫。 投资建议  我们看好针对变异株开发的新型新冠疫苗未来的潜力，接种新冠疫苗是防控新冠肺炎疫情最经济、最有效、最安全的方式，建议持续关注新冠疫苗行业研发进展，关注相关领域公司的研发进展，智飞生物、康希诺生物、石药集团、沃森生物、康泰生物等。 风险提示  研发失败或研发进展不达预期；不良反应风险；新冠毒株变异风险；市场竞争加剧；供应链自主可控风险等。 证券研究报告 2022年04月26日 医药健康研究中心 生物制药行业研究 买入 (维持评级) 行业点评 行业点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 公司投资评级的说明： 买入：预期未来6－12个月内上涨幅度在15%以上； 增持：预期未来6－12个月内上涨幅度在5%－15%； 中性：预期未来6－12个月内变动幅度在 -5%－5%； 减持：预期未来6－12个月内下跌幅度在5%以上。 行业投资评级的说明： 买入：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上； 增持：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%－15%； 中性：预期未来3－6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%－5%； 减持：预期未来3－6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。 行业点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 特别声明： 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本报告版权归“国金证券股份有限公司”（以下简称“国金证券”）所有，未经事先书面授权，任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，对由于该等问题产生的一切责任，国金证券不作出任何担保。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整。 本报告中的信息、意见等均仅供参考，不作为或被视为出售及购买证券或其他投资标的邀请或要约。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。 在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。 本报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法，故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致，且收件人亦不会因为收到本报告而成为国金证券的客户。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级(含C3级）的投资者使用；非国金证券C3级以上(含C3级）的投资者擅自使用国金证券研究报告进行投资，遭受任何损失，国金证券不承担相关法律责任。 此报告仅限于中国大陆使用。 上海 北京 深圳 电话：021-60753903 传真：021-61038200 邮箱：researchsh@gjzq.com.cn 邮编：201204 地址：上海浦东新区芳甸路1088号 紫竹国际大厦7楼 电话：010-66216979 传真：010-66216793 邮箱：researchbj@gjzq.com.cn 邮编：100053 地址：中国北京西城区长椿街3号4 层 电话：0755-83831378 传真：0755-83830558 邮箱：researchsz@gjzq.com.cn 邮编：518000 地址：中国深圳市福田区中心四路1-1号 嘉里建设广场T3-2402