- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 袁维 赵博宇 分析师 SAC执业编号：S1130518080002 (8621)60230221 yuan_wei＠gjzq.com.cn 联系人 zhaoby＠gjzq.com.cn 多款mRNA新冠变异株疫苗获批临床，核酸疫苗平台价值持续彰显 事件  4月3日至4日，石药集团和康希诺生物相继发布公告其针对变异株开发的mRNA新冠疫苗获得国家药监局批准开展临床试验。  评论  康希诺生物mRNA新冠疫苗的临床前研究结果良好，对当前流行变异株可产生高滴度中和抗体。康希诺生物mRNA新冠疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗。根据公司公告，临床前结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种WHO认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。公司对标该领域位居前沿的国际生物医药企业，建成后预期将具有重要的国产化替代价值。根据公司官微，公司在mRNA合成和递送技术上布局多年，已申请多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利。公司mRNA技术平台，拥有自主设计开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列，CMC工艺简练，利于产业化。  石药集团mRNA新冠疫苗临床前研究显示出良好的保护效力和安全性，关键供应链原料实现国产替代。根据公司公告，石药集团mRNA新冠疫苗SYS6006为针对新冠病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗，通过针对性的抗原突变设计，临床前研究表明对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力。此外，安全性方面也得到临床前安全性评价数据证明。SYS6006使用先进的生产技术，产业化能力强；且稳定性好，可在2-8°C长期储藏。此外，在供应链上，公司对mRNA技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代，可满足大规模产能供应需求。基于多方面综合优势，SYS6006被NMPA列入特别审批程序，快速批准进入临床。后续公司将全力推进该产品的国内及国际多中心临床研究工作，力争尽快上市。  mRNA平台技术优势不断验证，关注后续里程碑节点突破进展。我们前期在行业深度报告《核酸疫苗，创新未来》中指出，mRNA技术平台具有独特的优越性，是未来疫苗技术平台研发的主要方向之一。mRNA新型疫苗在研发端可快速设计、合成和制备，具备高效、灵活等多重优势；在生产端具备可实现快速生产，生产成本低，易于在体外开展大规模生产等优点。在新疫苗研发方面，mRNA疫苗针对变异株具有较快速的开发速度，且展现出较为良好的保护效力，因此mRNA新冠疫苗临床推进的重要里程碑节点值得关注，若后续新冠mRNA疫苗的临床上市进展顺利，有望为疫情防控增添新的手段，为行业带来新的催化。此外，mRNA平台技术可用于研发多种不同疫苗，在带状疱疹疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等常规传染病、治疗性肿瘤疫苗领域的管线里程碑进展也值得关注。 投资建议  我们看好mRNA疫苗未来市场前景，建议关注具备前瞻战略布局和创新技术能力的龙头公司，智飞生物、康希诺生物、石药集团、沃森生物、康泰生物等。 风险提示  研发失败或研发进展不达预期；不良反应风险；新冠毒株变异风险；市场竞争加剧；供应链自主可控风险等。 证券研究报告 2022年04月04日 医药健康研究中心 生物制药行业研究 买入 (维持评级) 行业点评 行业点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 公司投资评级的说明： 买入：预期未来6－12个月内上涨幅度在15%以上； 增持：预期未来6－12个月内上涨幅度在5%－15%； 中性：预期未来6－12个月内变动幅度在 -5%－5%； 减持：预期未来6－12个月内下跌幅度在5%以上。 行业投资评级的说明： 买入：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上； 增持：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%－15%； 中性：预期未来3－6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%－5%； 减持：预期未来3－6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。 行业点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 特别声明： 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，对由于该等问题产生的一切责任，国金证券不作出任何担保。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整。 本报告中的信息、意见等均仅供参考，不作为或被视为出售及购买证券或其他投资标的邀请或要约。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。 在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。 本报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法，故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致，且收件人亦不会因为收到本报告而成为国金证券的客户。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级(含C3级）的投资者使用；非国金证券C3级以上(含C3级）的投资者擅自使用国金证券研究报告进行投资，遭受任何损失，国金证券不承担相关法律责任。 此报告仅限于中国大陆使用。 上海 北京 深圳 电话：021-60753903 传真：021-61038200 邮箱：researchsh@gjzq.com.cn 邮编：201204 地址：上海浦东新区芳甸路1088号 紫竹国际大厦7楼 电话：010-66216979 传真：010-66216793 邮箱：researchbj@gjzq.com.cn 邮编：100053 地址：中国北京西城区长椿街3号4 层 电话：0755-83831378 传真：0755-83830558 邮箱：researchsz@gjzq.com.cn 邮编：518000 地址：中国深圳市福田区中心四路1-1号 嘉里建设广场T3-2402