HP515 NASH适应症获批临床

事件方面，公司公告其自主研发的口服高选择性THR-β激动剂HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验已获批准。HP515通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性来改善NASH，临床前研究显示其具有高选择性、肝脏分布高、安全性好，并在消退NASH和改善肝纤维化方面效果显著。

研发进展方面，核心产品HC-1119（治疗前列腺癌症）新药上市申请正在审评中，CDE已完成多项审评工作，药品注册核查已完成；HP501（治疗高尿酸血症/痛风）已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验，正在推进Ⅱ/Ⅲ期试验，其用于治疗痛风相关高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准，中国联合用药的IND申请于2024年4月获NMPA批准。

投资建议方面，公司以PROTAC技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等治疗领域的创新药物研发。预计公司2024-2026年实现营业收入0.15/220/686百万元，维持“增持”评级。

风险提示包括行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。