康方生物近期取得多项进展,包括两项上市申请获批,商业化产品组合首次延伸至非肿瘤领域。9月30日,公司宣布开坦尼获批用于胃癌的一线治疗,预计将显著扩大潜在适用人群,若年底医保谈判成功,明年有望快速进院。同日,公司抗PCSK9伊努西单抗(AK102)获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常,是公司首个非肿瘤领域商业化产品。基于上述批准,分析师提高相应适应症的POS假设至100%,并将开坦尼和伊努西的经POS调整峰值销售预测分别上调至52亿/12亿元人民币。
公司近期密集公布临床数据,包括依沃西头对头K药研究数据、IL-17古莫奇单抗治疗中重度斑块型银屑病的II期研究数据,以及依沃西多项实体瘤一线治疗的II期研究数据。古莫奇治疗中重度斑块型银屑病的III期临床研究已达到全部疗效终点。依沃西在一线MSS/pMMR mCRC、一线TNBC和一线PD-L1+HNSCC等适应症上表现优异,有望进一步扩大产品临床应用空间、延长生命周期。
分析师上调公司2024-26年收入6-10%,以反映近期新产品/新适应症的获批和积极临床进展。最新的DCF目标价为87.0港元,对应未来12个月26%的潜在升幅。重点催化剂包括开坦尼和依沃西医保谈判情况及国内新适应症上市审批进展、依沃西海外大III期研究进展等。