公司事件点评报告：F-652新增适应症临床获批，国内国外快速推进

事件概述

亿帆医药控股子公司亿一生物获得国家药监局批准，同意就研产品F-652（注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）的II期临床试验。

投资要点

• F-652新增国内GVHD二期临床：针对GVHD这一异基因造血干细胞移植的主要并发症，F-652在前期美国IIa期临床试验中展现良好安全性和初步有效性，70%患者应答。国内开展II期临床，面向蓝海市场。
• 中美推进GVHD+AH+ACLF三项适应症：F-652共进行7项临床试验，包括4项I期和3项IIa期，覆盖GVHD、酒精性肝炎（AH）、慢加急性肝衰竭（ACLF）。
• 创新药提供新增量，抵消维生素价格波动：2025年Q3扣非净利润同比增长7.76%，主要来自创新药业务增长（同比增长169.57%），维生素B5价格处于底部，未来有望反弹。

盈利预测

预测公司2025-2027年收入分别为53.75、59.95、67.53亿元，EPS分别为0.41、0.50、0.60元，对应PE分别为32.8、26.5、22.3倍。首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示

• F-652临床试验结果不达预期
• 泛酸钙价格波动
• 药品集采降价风险