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华创证券医药团队发布创新药周报,重点关注国内创新药。报告指出,HER2低表达乳腺癌患者治疗手段有限,但近期HER2 ADC药物T-DXd(DS-8201)的最新临床试验数据证实了该药物在这群患者中的疗效。T-DXd是新一代靶向HER2的抗体偶联药物,具备更高的载药量、弹头选择、linker设计和膜穿透性等优点。2022年8月6日,FDA提前批准DS-8201的新适应症,用于HER2低表达的转移性乳腺癌的治疗。DESTINY-Breast04临床试验数据显示,DS-8201在HR+患者中将疾病进展或死亡风险降低49%,在所有HER2低表达的患者中,DS-8201也显示出了出色疗效。总体来看,DS-8201有望颠覆HER2阳性实体瘤诊疗指南。