Enhertu新适应症加速获批，关注国产新一代HER2 ADC

华创证券医药团队发布创新药周报，重点关注国内创新药。报告指出，HER2低表达乳腺癌患者治疗手段有限，但近期HER2 ADC药物T-DXd（DS-8201）的最新临床试验数据证实了该药物在这群患者中的疗效。T-DXd是新一代靶向HER2的抗体偶联药物，具备更高的载药量、弹头选择、linker设计和膜穿透性等优点。2022年8月6日，FDA提前批准DS-8201的新适应症，用于HER2低表达的转移性乳腺癌的治疗。DESTINY-Breast04临床试验数据显示，DS-8201在HR+患者中将疾病进展或死亡风险降低49%，在所有HER2低表达的患者中，DS-8201也显示出了出色疗效。总体来看，DS-8201有望颠覆HER2阳性实体瘤诊疗指南。