8201国内获批上市，HER2 ADC领域迎来新变化

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本报告由安信证券股份有限公司发布，主要内容是关于2023年2月26日生物医药II行业的周报。报告指出，DS-8201国内获批上市，HER2 ADC领域迎来新变化。新药板块涨幅前5企业为圣诺医药、迈博药业、康乃德、科济药业和百奥泰，跌幅前5企业为歌礼制药、开拓药业、和铂医药、天境生物和永泰生物。本周新药行业重点分析是阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗在中国获批上市，这是该药首次在中国获批，适应症为治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。本周国内有9个新药或新适应症获批上市，7个新药获批IND，32个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。本周国内新药行业TOP3重点关注的是君实生物的特瑞普利单抗、罗欣药业的替戈拉生片和上海医药的信诺拉生酯胶囊。本周海外新药行业TOP3重点关注的是BMS的纳武利尤单抗作为辅助疗法治疗转移性黑色素瘤的3期注册研究达到主要研究终点，辉瑞的新冠口服药Paxlovid在中国的上市申请获NMPA受理，以及礼来的Tirzepatide在中国的减重3期达到主要终点。