医药生物行业周报：国内3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮，海外史赛克1788上市在即

国内3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮，海外史赛克1788上市在即 本周我们讨论中国和全球硬式内窥镜市场的新产品发展趋势。 1、国内市场：3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮，国产外资缩小前沿技术差距 在中国硬镜市场上，主要市场玩家最新获批的产品呈现出多功能集成的趋势，多款3D4K荧光硬镜相继获批。 目前，4K已经成为国内主流硬镜产品的标配参数；3D在国内的临床认可度正逐步提升，但一定程度上面临着手术机器人的竞争；荧光功能发展至今，认可度不断提升，终端医疗机构在适用的手术场景下，更有意愿采购荧光内窥镜整机系统。 8月14日，卡尔史托斯最新的IMAGE1 S Rubina影像系统获批NMPA，该产品将3D、4K与荧光成像技术融为一体，使用一套主机和一根三合一电子镜，即可实现白光和四种荧光显影模式。 近日，迈瑞全链路自研的3D4K荧光硬镜也正式上市，技术参数直接对标卡尔史托斯。迈瑞新一代内窥镜系统在硬件平台与软件算法上均有显著提升，自动对焦+自动场景识别+智能图像算法的结合提升了图像画质，荧光关键技术的突破提高了荧光灵敏度和显影稳定性。 《RDN超声与射频之争：Recor获FDA专家委员会推荐，美敦力被否》--2023/08/27《电生理领域厚积薄发，国产化率有望提升》--2023/08/20《医疗反腐激发国内药物创新活力，生命科学上游迎来长期机遇》--2023/08/13 2、海外市场：史赛克1788系统上市在即，新一代荧光技术全面提升 放眼全球，硬镜市场上地位领先的角逐者，除了卡尔史托斯外，还有荧光龙头史赛克。 根据史赛克最新财报，其最新一代的1788荧光内窥镜系统计划于今年三季度末全面上市。新一代1788系统进行了全面的功能升级，体现在：1）结合了Novadaq的荧光导航技术，荧光显影更加精准稳定，并且可以在一台主机上实现腔镜和开放两种手术的操作；2）应用靶向荧光探针，在泌尿外科、胸外科等手术中，不仅能显示淋巴结，还可以进行阴性/阳性的判断；3）具备NBI功能；4）使用OLED显示器，白光图像更清晰；5）在泌尿外科的临床使用中，一台主机可以同时兼容硬镜和软镜。 电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190520090001 行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名中游。本周（8月28日-9月1日）生物医药板块上涨2.77%，跑赢沪深300指数0.55pct，跑输创业板指数0.17pct，在30个中信一级行业中排名中游。本周中信医药子板块均上涨，其中化学原料药、化学制剂和生物医药涨幅较大，分别上涨3.90%、2.80%、2.77%。 研究更新： 《森松国际点评报告：业绩符合预期，海外市场+合成生物学+工艺包为主要发展引擎》《海泰新光点评报告：第二季度订单波动，未来增长依然可期》 投资建议：医疗反腐净化行业生态，建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 关于医药领域腐败问题的整治工作：短期来看，的确对医疗行业带来一些不确定性，例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看，整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境，间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重；此外，反腐行动有利于促进价值医疗的实现，让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品，对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 在具体配置方向上，我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线：（1）受反腐冲击较小的创新药物研发上游：客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的，如奥浦迈、键凯科技、森松国际等；（2）已经完成集采、进院价格透明的耗材领域：市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、硬镜市场群雄逐鹿，海内外多款新品上市在即...................................................5 （一）国内市场：3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮，国产外资缩小技术前沿差距..........5（二）全球市场：史赛克1788系统上市在即，新一代荧光技术全面提升..................7二、行业观点及投资建议：建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线........................9三、重点行业和公司研究.............................................................................................12（一）森松国际：业绩符合预期，海外市场+合成生物学+工艺包为主要发展引擎12（二）海泰新光：第二季度订单波动，未来增长依然可期......................................13四、板块行情.................................................................................................................16（一）本周板块行情回顾：板块上涨，在所有板块中排名中游..................................161、本周生物医药板块走势：板块上涨，在所有板块中排名中游...............................162、医药板块整体估值略有上升，溢价率上升，仍处于历史低位...............................17（二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金增加..........................................................19 图表目录 图表1：NMPA获批的主要3D4K荧光硬镜.....................................................................................5图表2：卡尔史托斯RUBINA内窥镜系统的4种荧光显影模式.....................................................6图表3：迈瑞3D4K荧光内窥镜系统的产品亮点............................................................................6图表4：史赛克16884K荧光系统的多种图像模式.......................................................................8图表5：本周中信医药指数走势....................................................................................................16图表6：本周生物医药子板块涨跌幅............................................................................................16图表7：本周中信各大子板块涨跌幅............................................................................................17图表8：2010年至今医药板块整体估值溢价率...........................................................................18图表9：2010年至今医药各子行业估值变化情况.......................................................................18图表10：医药行业北上资金变化情况..........................................................................................19图表11：医药行业北上资金分板块的变化情况..........................................................................19图表12：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）......................................................................19图表13：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）..............................................................19图表14：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）..................................................................20图表15：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）..........................................................20 一、硬镜市场群雄逐鹿，海内外多款新品上市在即 （一）国内市场：3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮，国产外资缩小技术差距 在中国硬镜市场上，多款3D4K荧光硬镜在近日相继获批，硬镜呈现出多功能集成的趋势。 3D、4K和荧光是硬式内窥镜的三大技术发展方向。3D成像通过三维立体的图像，为医生提供空间纵深感，以达到更好的手术操作效果；4K图像具备更高的清晰度、更宽广的色域和放大可视化的优势；荧光成像提高了对于靶向器官的可视性，尤其在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中具有显著优势。目前，4K已经成为国内主流硬镜产品的标配参数；3D在国内的临床认可度正逐步提升，但一定程度上面临着手术机器人的竞争；荧光功能发展至今，认可度不断提升，终端医疗机构在适用的手术场景下，更有意愿采购荧光内窥镜整机系统。 无论在全球还是在中国，目前卡尔史托斯都占据着硬镜市场第一的位置，其主要优势在于白光硬镜。卡尔史托斯自1945年成立以来，专注于内窥镜行业，其自研的HOPKINS®柱状透镜技术是内窥镜发展史上的重要里程碑。至今，卡尔史托斯拥有超过15000种内窥镜产品，覆盖人类医学及动物医学的各个细分领域。其最新的IMAGE1 S Rubina影像系统，将3D、4K与荧光成像技术融为一体，使用一套主机和 一根三合一电子镜，即可实现白光和四种荧光显影模式。 在中国硬镜市场上，迈瑞医疗的市场份额位列于卡尔史托斯和奥林巴斯之后，是市场份额最高的国产硬镜品牌。近日，公司全链路自研的3D4K荧光硬镜也正式上市，技术参数直接对标卡尔史托斯。迈瑞新一代内窥镜系统在硬件平台与软件算法上均有显著提升，自动对焦+自动场景识别+智能图像算法的结合提升了图像画质，荧光关键技术的突破提高了荧光灵敏度和显影稳定性。 资料来源：公司官网，太平洋研究院整理 （二）全球市场：史赛克1788系统上市在即，新一代荧光技术全面提升 放眼全球，硬镜市场上地位领先的角逐者，除了卡尔史托斯之外，还有荧光龙头史赛克。据沙利文咨询，2019年全球荧光硬镜的市场规模达到13.1亿美元，占总体硬镜市场的比重为22.9%；预计未来将以24.3%的年复合增长率增长至2024年的38.7亿美元，占比提高至53.5%。2019年，在全球荧光内镜市场上，史赛克的销售额达10.23亿美元，市场占比为78.4%；卡尔史托斯和德国狼牌以1.26亿美元和0.53亿美元的销售额排名第二和第三位，市场占比分别为9.6%和4