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康哲药业Y3注射液中国NDA获受理Y3注射液是全球首个基于脑

2025-12-11未知机构艳***
康哲药业Y3注射液中国NDA获受理Y3注射液是全球首个基于脑

Y-3注射液是全球首个基于脑卒中重要靶点PSD95-nNOS和MPO开发的脑细胞保护剂,通过多靶点协同作用,有望实现“卒中治疗与卒中后抑郁焦虑预防”同步干预的技术突破。 有望成为全球首款能与溶栓药联用的PSD95靶点产品,可同时实现“血管再通+脑细胞保护”中国III期临床达到主要疗效终点,患者临床获益明显,整体安全性良好,研究结果未来计划在国际学术期刊或会议上 康哲药业Y-3注射液中国NDA获受理 Y-3注射液是全球首个基于脑卒中重要靶点PSD95-nNOS和MPO开发的脑细胞保护剂,通过多靶点协同作用,有望实现“卒中治疗与卒中后抑郁焦虑预防”同步干预的技术突破。 有望成为全球首款能与溶栓药联用的PSD95靶点产品,可同时实现“血管再通+脑细胞保护”中国III期临床达到主要疗效终点,患者临床获益明显,整体安全性良好,研究结果未来计划在国际学术期刊或会议上公布。 在此前中国II期临床显示良好的安全性及令人振奋的疗效趋势,中剂量组比安慰剂对照组高16%(76.7%vs60.7%)公司在CNS领域已建立起经验证的商业化能力,已有创新药维图可、原研品牌药黛力新,以及处于NDA审评的改良型新药ZUNVEYL,Y-3获批后将形成形成更强大的产品矩阵,发挥协同效应,进一步巩固康哲CNS领域实力。