医药生物行业双周报2025年第23期总第146期：创新为源，临床为鉴，效率为盾 聚焦三大投资方向

医药生物行业双周报2025年第23期总第146期 行业周报 创新为源，临床为鉴，效率为盾 行业评级： 聚焦三大投资方向 报告期：2025.11.3-2025.11.16投资评级看好评级变动维持评级 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.81%，在申万31个一级行业中位居第21，跑赢沪深300指数（-0.27%）。从子行业来看，医药流通、体外诊断涨幅居前，涨幅分别为7.61%、5.32%；医疗研发外包、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为3.49%、1.76%。 估值方面，截至2025年11月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.89x（上期末30.67x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（50.42x）、医院（43.67x）、医疗设备（37.84x），中位数为34.85x，医药流通（15.46x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有45家上市公司的股东净减持14.13亿元。其中，8家增持0.31亿元，37家减持14.44亿元。 重要行业资讯： 分析师： 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 ◆国家卫健委等：关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见 ◆NMPA：发布新版《医疗器械生产质量管理规范》 ◆诺华：首款放射配体疗法药物“派威妥®”双适应症获NMPA批准 分析师魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200525060001联系电话：010-68099389 ◆赛诺菲：创新靶向纳米抗体“可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）”获NMPA批准上市，用于治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜 ◆美国政府：与礼来及诺和诺德达成药品控价协议，GLP-1药物大降价 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层 投资建议： 近 期 辉 瑞 百 亿 美 元 收 购Metsera、 默 沙 东92亿 美 元 拿 下CidaraTherapeutics，两大跨国药企通过BD交易加速布局代谢疾病与流感预 防领域，凸显创新管线稀缺性与行业整合趋势。叠加2025医保谈判落幕，政策端对“真创新”的支持力度持续强化，集采“反内卷”亦为行业盈利提供稳定性。建议投资者聚焦三大核心方向：1）前沿技术突破（如肿瘤、减重、自免领域的First-in-class药物及脑机接口等创新器械）；2）临床验证与商业化潜力（关注国产创新药出海进展及BD交易后续临床开发进度、数据读出）；3）产业链效率优势（CXO龙头及高值耗材全球化布局）。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市....................................................................................................................................92.3其他..........................................................................................................................................133公司动态............................................................................................................................................163.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................163.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................183.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................194投资建议...........................................................................................................................................21 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................16表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................17表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................18表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................18表5：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................19 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.81%，在申万31个一级行业中位居第21，跑赢沪深300指数（-0.27%）。从子行业来看，医药流通、体外诊断涨幅居前，涨幅分别为7.61%、5.32%；医疗研发外包、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为3.49%、1.76%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 估值方面，截至2025年11月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.89x（上期末30.67x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（50.42x）、医院（43.67x）、医疗设备（37.84x），中位数为34.85x，医药流通（15.46x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家中医药管理局：《中医药国家（行业）标准管理办法》 为进一步加强中医药标准化规范管理，引领和促进中医药标准高质量发展，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国中医药法》，国家中医药管理局组织对《中医药标准管理办法》进行了修订，形成了《中医药国家（行业）标准管理办法》，于2025年11月5日印发，自发布之日起实施。《中医药标准管理办法》（国中医药法监发〔2023〕9号）同时废止。 《办法》明确，中医药标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准。行业标准一般为推荐性标准。本《办法》适用于国家中医药管理局职责范围内中医药推荐性国家标准、中医药行业标准的制定、实施和监督。 《办法》指出，对满足基础通用、与强制性国家标准配套、对中医药行业起引领作用等需要的技术要求，可以制定中医药推荐性国家标准。对没有推荐性国家标准、需要在中医药行业范围内统一的技术要求，可以制定中医药行业标准。制定中医药标准应当在科学技术研究成果和社会实践经验的基础上，加强循证医学证据运用，深入调查论证，广泛征求意见，保证标准的科学性、规范性、时效性、协调性，提高中医药标准质量。 国家中医药管理局依法负责职责范围内的中医药标准管理工作，成立中医药标准化工作领导小组，实施统筹协调、归口管理和分工负责。全国中医药各专业标准化技术委员会在国家中医药管理局的指导下，负责编制本专业领域国家标准体系，提出国家标准项目建议，开展国家标准起草、征求意见、技术审查、复审和解释工作。（资料来源：国家中医药管理局网站） ◆国家卫健委等：关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见 为贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》（国发〔2025〕11号），以新一代人工智能深度赋能卫生健康行业高质量发展，现就促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展提出如下实施意见。国家卫生健康委研究制订了《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），并联合国家发展改革委、工业和信息化部、国家中医药局、国家疾控局于2025年11月4日印发实施。 《实施意见》分为五个部分。第一部分为总体要求。提出“人工智能+医疗卫生”应用发展的指导思想，基于各地医疗卫生领域人工智能应用的基础建设情况、应用进展情况、业务发展 需求，确定了2027年和2030年的主要发展目标。第二部分为深化重点应用。主要包括人工智能在基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行