行情回顾
- 医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中位居第23，跑输沪深300指数（2.62%）。
- 子行业表现：医疗研发外包、医疗设备涨幅居前（分别为2.28%、0.59%）；原料药、医院跌幅居前（分别为9.84%、5.78%）。
- 估值方面，截至2025年9月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为31.23x，估值下行，低于均值。
- 申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（55.74x）、医疗设备（41.29x）、医院（39.51x），中位数为33.19x；医药流通（14.34x）估值最低。
行业重要资讯
- 国家政策：
- 国家金融监管总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》，明确健康保险未来发展的总体思路和阶段性目标。
- 国家医保局发布《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》，包括36项服务项目，涵盖生活照护类和医疗护理类。
- NMPA发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》，缩短进口药品从批准到供应我国市场的时间差。
- NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》，规范医疗器械网络销售现场检查工作。
- CDE发布《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，指导评价者对药物上市申请中临床安全性、有效性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价。
- 国务院联防联控机制疫情防控组发布《关于做好2025年国庆中秋前后及秋冬季新冠病毒感染等重点传染病防治工作的通知》，强调疫情形势总体平稳，但需加强防控措施。
- 注册上市：
- 诺和诺德：口服司美格鲁肽获欧盟批准更新标签，为首款且唯一在欧盟获批用于2型糖尿病且具有心血管获益的GLP-1RA。
- 默沙东：K药皮下注射剂型获美国FDA批准上市，1~2分钟完成给药。
- 礼来：口服SERD新药获美国FDA批准上市，为全球第2款。
- 中国生物：国产首款四价HPV疫苗获批上市，价格或低于进口，覆盖人群再扩大。
- 诺华：Rhapsido获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹。
- 罗氏：阿替利珠单抗+芦比替定组合疗法获美国FDA批准用于ES-SCLC一线维持治疗，为首款且唯一组合疗法。
- BI：PDE4抑制剂“Nerrandomilast”获美国FDA批准用于治疗成人特发性肺纤维化，为近10年首款。
- 其他：
- 辉瑞：超72亿美元收购Metsera，加速开发新一代肥胖症及心脏代谢疾病疗法。
- 渤健：终止AAV基因疗法研发。
- Genmab：80亿美元收购双抗公司Merus。
- 阿斯利康：计划在纽交所上市，以取代目前的美国存托凭证（ADR）交易模式。
- 武田：宣布退出细胞疗法领域。
公司动态
- 重点覆盖公司：
- 华东医药：买入评级，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元。
- 普蕊斯：增持评级，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元。
- 贝达药业：买入评级，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元。
- 诺诚健华-U：买入评级，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元。
- 泓博医药：增持评级，预计2025-2027年归母净利润分别为63.90/81.72/97.95百万元。
- 艾力斯：买入评级，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元。
- 首药控股-U：增持评级，首次给予“增持”评级。
- 九洲药业：买入评级，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元。
- 美亚光电：增持评级，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元。
- 重点公告：
- 药品注册：复星医药、汇宇制药、德国BfArM、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局等多家公司药品注册获批。
- 医疗器械注册：爱博医疗、圣湘生物、凯普生物等多家公司医疗器械注册获批。
- 其他：诺诚健华授权许可奥布替尼等资产给ZenasBioPharma,Inc.；新诺威资产收购巨石生物29%股权；白云山资产收购南京医药11.04%股份；东星医疗拟收购武汉医佳宝90%股权；恒瑞医药授权许可瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆等外的全球范围内开发及商业化独家权利给GlenmarkSpecialty；永安药业拟收购控股子公司湖北凌安科技有限公司少数股东股权。
- 股东增减持：
- 本报告期，两市医药生物行业共有51家上市公司的股东净减持24.35亿元，其中14家增持6.81亿元，37家减持31.16亿元。
投资建议
- 关注顶级学术会议催化，如ESMO上展示强劲数据的企业，特别是以“最新突破摘要”和“口头报告”形式发布的数据。
- 重视业绩基本面验证，关注创新药放量加速、业绩实现增长或出现显著改善的公司。
- 布局具备出海能力的公司，BD合作持续活跃，成功的BD合作不仅带来现金流，更是对公司产品全球商业价值的强力背书。
