行业回顾
医药生物行业指数在报告期上涨0.58%,跑输沪深300指数。疫苗和原料药子行业涨幅居前,分别为6.58%和2.93%;其他生物制品和线下药店跌幅居前,分别为-2.60%和-1.92%。截至2026年5月8日,医药生物行业PE为30.10x,估值下行。诊断服务、疫苗和其他医疗服务PE较高,分别为122.15x、47.11x和46.00x;医药流通PE最低,为14.50x。截至2025年5月10日,504家医药生物行业上市公司已全部披露2025年业绩,其中归母净利润增速≥100%的有61家,增速≥30%但<100%的有89家;增速≥30%且2024年归母净利润为正的有83家。
行业重要资讯
- 国家政策:国家医保局公开征求意见《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等文件,主要优化包括允许“预申报”、增加目录外药品申报条件、调整调出重点考虑方面、用药剂量计算调整等。续约规则和竞价规则也进行了适当调整。国家卫健委/国家疾控局公告《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻实施有关事宜,该条例将于2026年5月1日实施,旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,促进医学科学技术进步,保障医疗质量安全。第四批全国中成药联盟采购开标,覆盖89种临床常用药品。国家药监局等发布《医药代表管理办法》,规范医药代表学术推广行为,加强医药代表管理。
- 注册上市:Arvinas全球首款PROTAC药物“Vepdegestrant”获美国FDA批准上市,用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。复宏汉霖/Organon首款帕妥珠单抗生物类似药在欧盟获批上市。邦顺制药全球首款高选择性JAK2抑制剂“贝泽昔替尼”获NMPA批准上市,用于一线治疗中高危原发性骨髓纤维化等疾病。正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂“库莫西利”一线适应症获NMPA批准,用于治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。科睿药业“阿贝西利片剂”首仿获NMPA批准上市。
- 其他:应世生物授权复星医药两款FAK抑制剂独家商业化权益。礼来追加45亿美元投资建厂,生产GLP-1和基因疗法。三星生物全面罢工,23款药物生产中断。
投资建议
建议重点关注三大方向:一是肿瘤、自免、代谢、罕见病赛道具备差异化临床数据、全球注册及海外合作潜力的创新药企业;二是受益于新技术转化路径规范化的细胞、基因治疗及平台型企业;三是受益于创新药国际化、研发需求修复的CXO/CDMO及科研上游龙头。