医药生物行业周报：2025年第12期总第135期：聚焦创新主线，把握三大方向投资机遇

1/29请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明医药生物行业双周报2025年第12期总第135期聚焦创新主线，把握三大方向投资机遇本报告期医药生物行业指数涨幅为3.36%，在申万31个一级行业中位居第6，跑赢沪深300指数（-0.21%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为5.77%、4.68%；线下药店跌幅估值方面，截至2025年6月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为28.24x（上期末为27.60x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（53.47x）、医院（37.48x）、医疗设备（33.47x），中位数为28.50x，医药流通（15.43x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有38家上市公司的股东净减持11.28亿元。其中，4家增持0.14亿元，34家减持11.42亿元。◆CDE：发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》◆爱尔康：干眼病药物“Tryptyr（Acoltremon滴眼液）”获美国FDA◆翰森制药：第三代EGFR-TKI“阿美替尼”在英国获批上市，用于一线治疗NSCLC，为首款在海外获批上市的国产EGFR-TKI◆石药集团：有望达成三项潜在交易，合计达50亿美元◆BMS/BioNTech：针对PD-L1/VEGF“BNT327（收购自普米斯）”双抗达成合作，首付款15亿美元，里程碑付款76亿美元近期跨国药企围绕PD-1/VEGF双抗等前沿靶点的超大规模授权合作（如辉瑞/三生、BMS/BioNTech）持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加2025ASCO大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据， 看好 居前，跌幅为1.15%。重要行业资讯：批准上市，为全球首款投资建议： 2层层 行业回顾 2/29请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业创新趋势进一步明确。建议关注以下方向：1）双抗/多抗技术平台型企业，具备差异化靶点设计能力和临床推进效率的企业有望获得国际巨头青睐；2）临床需求未满足的适应症领域，如晚期肝癌、非小细胞肺癌等大瘤种的双抗疗法布局；3）License-out潜力标的，国内创新药企的全球化合作或持续活跃。风险提示：政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明目录1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市...................................................................................................................................112.3其他..........................................................................................................................................143公司动态............................................................................................................................................203.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................203.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................223.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................264投资建议...........................................................................................................................................28 3/29 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明表目录表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................20表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................21表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................22表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................24表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................24表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................26图目录图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 4/29 1行情回顾本报告期医药生物行业指数涨幅为3.36%，在申万31个一级行业中位居第6，跑赢沪深300指数（-0.21%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为5.77%、4.68%；线下药店跌幅居前，跌幅为1.15%。图1：申万一级行业涨跌幅（%资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 5/29请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明） 6/29请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明估值方面，截至2025年6月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为28.24x（上期末为27.60x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（53.47x）、医院（37.48x）、医疗设备（33.47x），中位数为28.50x，医药流通（15.43x）估值最低。图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值,诊断服务板块所含标的2024年均为亏损，PE无参考意义。 2行业重要资讯2.1国家政策◆NMPA：关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管，规范医疗器械网络销售行为，保障公众用械安全，国家药监局发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025年第46号公告，以下简称《规范》），自2025年10月1日起正式施行。《规范》的出台对指导企业和电商平台加强医疗器械网络销售质量管理、规范医疗器械网络销售行为、保障网络销售医疗器械质量安全具有重要意义。各级药品监管部门应充分认识《规范》实施的重要性，将推进贯彻实施工作纳入重点任务安排，2025年5月26日，国家药监局（NMPA）综合司就有关事项通知如下。一、强化宣传引导，营造良好社会氛围。各级药品监管部门要充分利用官方网站、微信公众号、报刊杂志等多种渠道，广泛宣传《规范》的重要意义和主要内容。通过刊发《规范》原文和政策解读、组织企业代表开展专题座谈和经验交流、纳入安全宣传月开展宣贯等活动，营造良好的氛围，进一步提高企业和公众对医疗器械网络销售质量安全的认识。二、加强人员培训，确保《规范》落实到位。各级药品监管部门要将《规范》纳入重点培训内容，通过组织学习国家药监局线上培训，组织开展监管人员和企业法定代表人、主要负责人培训，组织行业协会开展企业关键岗位人员培训等方式，促进医疗器械网络销售监管人员、医疗器械网络销售经营者和电商平台经营者全面理解和准确掌握《规范》的实质内容。对医疗器械网络销售监管人员、医疗器械网络销售经营者和电商平台经营者法定代表人、主要负责人的首轮培训，要在2025年8月前完成。三、压实企业责任，完善质量体系建设。各级药品监管部门要指导网络销售经营者和电商平台经营者积极开展内部培训和考核，将《规范》要求传达到相关岗位人员，督促企业逐条对照《规范》，建立健全医疗器械网络销售质量管理体系，完善体系文件制定、细化质量管理机构和人员职责、升级完善软硬件