您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。 [世纪证券]:医药生物行业周报(10月第4周):创新药达成超百亿大额BD - 发现报告

医药生物行业周报(10月第4周):创新药达成超百亿大额BD

医药生物 2025-10-27 王俐媛,徐伊琳 世纪证券 米软绵gogo
报告封面

创新药达成超百亿大额BD 1)周度回顾。上周(10月20日-10月24日)医药生物板块收涨0.58%,跑输Wind全A(3.47%)和沪深300(3.24%)。从细分板块来看,市场风偏发生变化,医疗研发外包(5.47%)、线下药店(2.99%)和医药流通(1.97%)领涨,其他生物制品(-1.91%)、中药(-0.85%)和化学制剂(-0.41%)领跌。从个股来看,特一药业(22.3%)、毕得医药(18.9%)和*ST景峰(16.6%)涨幅居前,透景生命(-18.6%)和新诺威(-17.5%)和舒泰神(-14.9%)跌幅居前。 研究助理:徐伊琳电话:0755-23602217邮箱:xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)创新药达成超百亿大额BD。10月22日,信达生物与日本武田制药宣布达成总包最高达114亿美元的战略合作。首付款12亿美元(含1亿美元的溢价战略股权投资),潜在里程碑付款最高102亿美元,同时信达生物还将获得销售分成。该合作涉及信达生物三款肿瘤药物,其中明星药物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)将由信达和武田在美国共同开发和商业化,并按照40/60比例(信达生物/武田制药)共担全球开发成本,共享美国地区利润。我们认为信达本次创新药授权交易不仅金额巨大,且交易条款较前进一步优化。IBI363作为高风险高收益的创新机制双抗,本次交易信达生物选择了对等投入换取对等损益分享,也意味着更深度的合作和更高的天花板。国产创新药通过BD获得了全球医药产业界的技术认可,biotech公司有望通过BD在共同开发和商业化过程中,搭建自己的全球化开发和商业化团队,跑通创新药出海全流程,跻身全球化医药企业。 3)关注即将落地的商保创新药目录。9月国家医保局发布了国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果,预计医保目录和商保创新药目录将在近期推出,建议关注本次入围的创新药厂商。 4)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件..................................................................42.2行业要闻......................................................................42.3公司公告......................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅(%)........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅(%)..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股(%)..............................................4 一、市场周度回顾 上周(10月20日-10月24日)医药生物板块收涨0.58%,跑输Wind全A(3.47%)和沪深300(3.24%)。从细分板块来看,市场风偏发生变化,医疗研发外包(5.47%)、线下药店(2.99%)和医药流通(1.97%)领涨,其他生物制品(-1.91%)、中药(-0.85%)和化学制剂(-0.41%)领跌。从个股来看,特一药业(22.3%)、毕得医药(18.9%)和*ST景峰(16.6%)涨幅居前,透景生命(-18.6%)和新诺威(-17.5%)和舒泰神(-14.9%)跌幅居前。 资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 ⚫10月22日,信达生物宣布与武田制药达成重磅全球战略合作,共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发,包括1)IBI363,一款处于III期临床研究阶段的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白;2)IBI343,一款处于III期临床研究阶段的同类最优CLDN18.2 ADC;及3)IBI3001,一款处于I期临床研究阶段的全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC。武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款,其中包括1亿美元的战略股权投资。每股认购价格为112.56港元,较信达生物过去30个交易日的加权平均股价溢价20%。此外,信达生物还有权获得IBI363、IBI343及IBI3001(若武田行使选择权)的研发与销售里程碑付款,总计约102亿美元,本次合作交易总金额最高可达114亿美元。信达生物还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成,除IBI363在美国市场采用利润损失共担模式外。 (资讯来源:Wind资讯) 2.2行业要闻 ⚫10月24日,康方生物AK112注射液(依沃西单抗)又一项申请拟纳入突破性治疗,适应症为依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。2024年的圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)上,康方生物曾公布了该适应症的II期研究结果。⚫10月22日,Summit Therapeutics宣布进行5亿美元私募配售融资,内部关联方包括实控人Roberet W. Duggan、联合首席执行官Mahkam Zanganeh等认购2.72亿美元,康方生物认购1000万美元,其他2.18亿美元由多家头部生物医药机构投资者和个人投资者认购。募资所得资金将用于依沃西单抗的临床开发及一般用途等。 ⚫10月22日,法国巴黎和马赛,Ipsen和ImCheck Therapeutics宣布已达成最终股份购买协议,根据该协议Ipsen将以10亿欧元收购ImCheck Theraceutics的所有已发行和流通股份。预期收购的重点是一线急性髓系白血病(AML)患者的I/II期先导项目ICT01,这些患者不符合强化化疗的条件。ICT01是一种first in class靶向BTN3A(也就是CD277)单克隆抗体,BTN3A是一种在癌症中广泛表达的关键免疫调节分子,并于2025年7月获得美国FDA和欧洲药品管理局的孤儿药物资格。 ⚫10月22日,Moderna宣布其CMV mRNA疫苗mRNA-1647的三期临床没有达到预防CMV感染的主要终点,Moderna决定终止继续开发这一项目。该三期临床入组约7500例16-40岁女性受试者,也是迄今为止最大的CMV疫苗临床试验。但Moderna并未完全放弃mRNA-1647这款候选药物。公司计划继续推进其在骨髓移植患者中的二期临床试验,探索该疫苗抑制病毒再激活相关疾病的潜力。这项针对224名患者的研究预计将于2026年8月完成。 ⚫10月21日,拓济医药宣布与韩国三星制药Bioepis达成一项全球战略合作,共同开发两款双靶点双毒素ADC新药,此外,三星制药从拓济医药获得一种TOP1i载荷的授权,用于其ADC管线的开发、生产及商业化。 (资讯来源:Wind资讯) 2.3公司公告 ⚫惠泰医疗:10月24日,公司发布三季报。前三季度实现营业收入18.67亿元,同比增长22.47%;归属于上市公司股东的净利润达6.23亿元,同比增长18.02%,增速稳健,体现公司核心业务持续扩张与市场渗透深化。 ⚫海泰新光:10月24日,公司发布三季报。2025年前三季度,海泰新光实现营业收入4.48亿元,同比增长40.47%;归属于上市公司股东的净利润达1.36亿元,同比增长40.03%。主要受益于医用内窥镜与光学业务的双轮驱动,尤其第三季度海外发货规模同比、环比均实现大幅增长,带动收入加速释放。 ⚫宝莱特:10月24日,公司发布三季报。2025年前三季度营业收入为7.93亿元,同比微降1.77%,显示外部需求承压,但盈利能力边际改善。净利润亏损收窄主因非经常性损益贡献显著:前三季度政府 补助达1,522.31万元,子公司因设备采购产生债务重组收益946.08万元,叠加所得税费用因递延所得税资产增加而转为负值,共同对冲了主营业务亏损。 ⚫乐普医疗:10月24日,公司发布三季报。第三季度净利润同比激增176.18%,扣非净利润增长220.63%,驱动因素为制剂销售同比大增53.08%及医疗服务与健康管理业务增长28.27%,其中童颜针与水光针贡献8,613.67万元收入,显著提升盈利质量。 ⚫华大基因:10月23日,公司发布三季报。本报告期内,公司实现总营业收入26.74亿元,同比减少5.39%;利润总额达到-0.46亿元,同比增长63.77%;实现归母净利润-0.21亿元,同比增长82.78%。 ⚫华大智造:10月23日,公司发布三季报。本报告期内,公司实现总营业收入18.69亿元,同比减少0.01%;利润总额达到-1.41亿元,同比增长66.14%;实现归母净利润-1.20亿元,同比增长74.2%。前三季度亏损收窄超74%,汇兑收益与税务拨备冲回贡献显著。 ⚫迪安诊断:10月23日,公司发布三季报。本报告期内,公司实现总营业收入75.66亿元,同比减少18.28%;利润总额达到2.76亿元,同比减少34.91%;实现归母净利润0.57亿元,同比减少56.67%。 ⚫三生国健:10月23日,公司发布三季报。本报告期内,公司实现总营业收入11.16亿元,同比增长18.8%;利润总额达到4.13亿元,同比增长68.93%;实现归母净利润3.99亿元,同比增长71.15%。业绩主要受益于授权许可收入及CDMO业务增长。 ⚫我武生物:10月23日,公司发布三季报。本报告期内,公司实现总营业收入8.53亿元,同比增长16.86%;利润总额达到3.94亿元,同比增长25.76%;实现归母净利润3.45亿元,同比增长26.67%。营收与净利润均实现稳健增长,核心驱动力来自产品结构优化与市场推广加码。其中,“粉尘螨滴剂”作为基本盘贡献7.94亿元收入,同比增长13.38%;而“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”与“皮肤点刺液”两大新品线增速超90%,显著拉动整体收入结构升级。净利润增速高于营收增速。 ⚫九典制药:10月23日,公司拟吸收合并其全资子公司湖南汇阳信息科技有限公司(统一社会信用代码:91430100MA4PFEYW57),合并方式为整体吸收合并,涵盖全部资产、负债、权益、业务及人员。 ⚫丽珠集团:10月22日,公司发布三季报。本报告期内,公司实现总营业收入91.16亿元,同比增长0.38%;利润总额达到24.97亿元,同比增长8.41%;实现归母净利润17.54亿元,同比增长4.86%。 ⚫热景生物:10月22日,公司发布三季报。本报告期内,公司实现总 营业收入3.10亿元,同比减少19.8%;利润总额达到-1.12亿元,同比减少196.26%;实现归母净利润-1.09亿元,同比减少168.12%。 ⚫振东制药:10月22日,公司发布三季报。本报告期内,公司实现总营业收入22.15亿元,同比减少2.42%;利润总额达到0.46亿元,同比减少11.64%;实现归母净利润0.20亿元,同比减少49.25%。扣非净利润达50.75万元,同比扭亏为盈(+101.67%),主因政府补助及理财收益等非经常性损益合计1.99亿元,显著对冲主业压力。 ⚫特宝生物:10月22日,公司发布三季报。本报告期内,公司实现总营业收入24.80亿元,同比增长26.85%;利润总额达到7.31亿元,同比增长