医药生物行业周报（5月第2周）：创新药平台型BD再升级

一、市场周度回顾
上周（5月11日-5月15日）医药生物板块收跌2.75%，跑输沪深300（-0.25%）和Wind全A（-0.74%）。细分板块全线下跌，血液制品（-4.3%）、其他生物制品（-3.87%）和体外诊断（-3.5%）领跌。个股方面，昂利康（35.2%）、力诺药包（29.1%）和奕瑞科技（21.7%）涨幅居前，信立泰（-26.4%）、博腾股份（-23.9%）和海王生物（-22.7%）跌幅居前。

二、行业要闻及重点公司公告
2.1 行业重要事件

• 国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，创新药和原研药境内上市后给予6年数据保护期。
• CDE发布《2025年度药品审评报告》，受理量和审结量均创五年新高，审结增速超受理增速。

2.2 行业要闻

• 百济神州索托克拉获FDA加速批准，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。
• 中国生物制药与GSK达成战略合作，加速Bepirovirsen在中国上市进程。

2.3 公司公告

• 药明康德拟发行10.34亿美元零息可转债。
• 甘李药业赖脯胰岛素注射液获欧盟批准上市。
• 众生药业昂拉地韦颗粒新药上市申请获受理。
• 迪哲医药高瑞哲®研究成果入选2026年EHA年会。
• 恒瑞医药与BMS达成全球战略合作，授权13款早期创新项目，潜在总交易额约152亿美元。
• 信立泰JK07治疗慢性心衰临床研究显示积极信号。

三、核心观点与结论
恒瑞医药与BMS的BD交易标志全球创新药分工进入“中国早期发现-全球后期开发”新时期，国内头部药企以研发平台和临床转化效率获得全球MNC认可。中国创新药正从产品输出转向创新体系输出，双抗、ADC、小分子靶向等领域已构建起持续迭代创新平台。具备早期研发平台优势及全球化临床执行能力的头部创新药公司有望持续产生全球级BD，建议关注相关企业。

四、风险提示
地缘冲突加剧、业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购重组不确定性、药品研发不确定性等风险。