医药生物行业周报（10月第3周）：创新药出海BD热度不减

创新药出海BD热度不减 1)周度回顾。上周（10月13日-10月17日）医药生物板块收跌2.48%，跑输大盘沪深300（-2.22%）。从板块来看，线下药店（0.59%）和中药（0.38%）收涨，医疗研发外包（-6.46%）、医疗设备（-5.37%）和其他生物制品（-3.6%）跌幅居前。从个股来看，亚太药业（36.7%）、多瑞医药（28.8 %）和广生堂（26.1%）涨幅居前，贝达药业（-17.0%）、华兰股份（-15.7%）和金城医药（-11.8%）跌幅居前。 研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)创新药出海BD热度不减，上周多家创新药公司同海外药企达成BD交易，瀚森制药与罗氏就CDH17 ADC订立大中华区以外全球独占许可协议；普瑞金生物与Gilead旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法领域达成合作；维立志博就双特异性融合蛋白LBL-047与DianthusTherapeutics签订大中华区外全球独家许可协议，海和药物就PI3Kα选择性抑制剂与大鹏药品达成日本地区独家许可协议。创新药BD交易是以管线为核心的权益许可类交易，地缘层面对创新药交易影响以情绪为主。我们认为在全球医药变革的背景下，MNC对重磅炸弹管线的需求不断攀升，创新药出海BD交易热度有望持续。 3)ESMO会议多项研究发布积极进展，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在10月17日至21日在德国柏林召开，多项国产创新药发布积极进展，免疫、ADC方向的数据读出令人欣喜，建议关注国内Biotech公司。 4)风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件..................................................................42.2行业要闻......................................................................42.3公司公告......................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 一、市场周度回顾 上周（10月13日-10月17日）医药生物板块收跌2.48%，跑输大盘沪深300（-2.22%）。从板块来看，线下药店（0.59%）和中药（0.38%）收涨，医疗研发外包（-6.46%）、医疗设备（-5.37%）和其他生物制品（-3.6%）跌幅居前。从个股来看，亚太药业（36.7%）、多瑞医药（28.8%）和广生堂（26.1%）涨幅居前，贝达药业（-17.0%）、华兰股份（-15.7%）和金城医药（-11.8%）跌幅居前。 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 ⚫10月18日，康方生物在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布PD-1/VEGF双抗联合化疗的一线非小细胞肺癌数据。依沃西单抗化疗联合治疗显示出PFS的统计学显着改善（HR 0.60,95% CI 0.46–0.78;p<0.0001）。根据IRRC的评估，依沃西单抗联合化疗组的中位PFS达到11.1个月，替雷利珠单抗联合化疗组为6.9个月。在关键亚组中观察到一致的益处。在PD-L1 TPS<1%的患者中，中位PFS为9.9个月vs5.7个月，HR为0.55（95%CI 0.37-0.82）;在PD-L1TPS≥1%的患者中，中位PFS为12.6个月vs.8.6个月，HR为0.66（95%CI 0.46-0.95）。（资讯来源：Wind资讯） 2.2行业要闻 ⚫10月17日，瀚森制药公告称，公司全与罗氏订立许可协议，据许可协议，罗氏将获得开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门和台湾）。瀚森将获得8,000万美元首付款，并有资格根据该产品的开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。HS-20110是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物（ADC），目前在中国和美国开展用于治疗结直肠癌（CRC）及其他实体瘤的全球I期临床试验。 ⚫10月16日，普瑞金生物宣布与Gilead旗下Kite Pharma（以下简称“Kite”）就体内原位编辑疗法领域达成合作，并签署了授权与合作协议，合作的区域为全球。根据协议，普瑞金有权并已获得总计1.20亿美元的首付款，此外，在触发特定里程碑后，普瑞金还有权获得总计最高可达15.20亿美元的各项里程碑现金付款，以及基于未来产 品净销售额的销售分成。 ⚫10月16日，维立志博公告称，于当日与Dianthus Therapeutics, Inc.（“Dianthus”，纳斯达克代码：DNTH）签订全球独家许可协议，据此，公司与Dianthus达成全球独家合作伙伴关系，共同推进临床前资产及新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白LBL-047。LBL-047已获美国新药临床试验（IND）许可及中国内地IND受理。根据全球独家许可协议，Dianthus将获得在大中华区（包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾）以外地区研发、生产及商业化LBL-047的全球独家权益。公司将获得最高38百万美元的首付款及潜在近期里程碑付款，以及最高10亿美元的潜在临床开发、监管及商业化里程碑付款。公司有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费，费率从中个位数至低双位数不等。 （资讯来源：Wind资讯） 2.3公司公告 ⚫花园生物：10月17日，公司发布三季报预告。本报告期内，公司实现总营业收入9.36亿元，同比减少0.2%；利润总额达到2.69亿元，同比减少1.62%；实现归母净利润2.34亿元，同比减少3.07%。 ⚫奥赛康：10月16日，奥赛康控股子公司AskGene Pharma与Visara签署授权许可协议，将1类创新药ASKG712在特定区域的权益有偿许可给Visara。交易已通过董事会审议，不构成关联交易或重大资产重组。AskGene Pharma将ASKG712项目在大中华地区、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度的开发、生产与商业化独家权利授予Visara。首付款为700万美元，一次性、不可退还、不可抵扣，于协议生效后30个工作日内支付。里程碑付款最高不超过8,900万美元，与研发、注册及商业化进展挂钩。 ⚫君实生物：10月16日，公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体（代号：JS207）对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究（以下简称“本次研究”）的临床试验申请获得FDA批准。 ⚫华东医药：10月15日，全资子公司产品含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise收到医疗器械注册申请受理通知书。MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited旗下的高端透明质酸钠凝胶（玻尿酸）产品，来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA，Sinclair拥有该系 列产品的全球独家许可。 ⚫美年健康：10月15日，公司发布三季报预告。单三季度营业收入预 计 为274,074.79万 元–290,074.79万 元 ， 较 上 年 同 期 的293,535.37万元下降1.18%–6.63%。归属于上市公司股东的净利润预计为26,336.31万元–28,336.31万元，较上年同期的24,040.97万元增长9.55%–17.87%。扣除非经常性损益后的净利润预计为24,683.03万元–26,033.03万元，较上年同期的23,266.19万元增长6.09%–11.89%。 ⚫上海医药：10月14日，公司产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号。截至公告日，已有多家仿制药企业在美国上市，包括ApotexInc、Alembic Pharmaceuticals Ltd、Lupin Inc、Dr.Reddy’sLaboratoriesInc、Macleods Pharmaceuticals Ltd、PrinstonPharmaceutical Inc。2024年该药品在美国销售额约1.3亿美元。 ⚫上海医药：10月14日，公司产品利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书。马来西亚境内共有13家销售商，包括BAYER、VIATRIS和CAMBER等。2024年该药品在马来西亚的销售额为1,090万美元。 ⚫海思科：10月13日，公司产品创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序。HSK39297片是公司自主研发的口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂，拟用于治疗补体参与介导的溶血性疾病及肾小球疾病。当前在原发性IgA肾病患者中开展Ⅱ期临床研究，已完成12周核心治疗期，结果显示达到预设终点，显著降低尿蛋白水平，整体安全性和耐受性良好 （资讯来源：Wind资讯） 分析师声明 本报告署名分析师郑重声明：本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告，保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道，报告的分析逻辑基于本人职业理解，报告清晰准确地反映了本人的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有，不与，也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的结论，但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。 免责声明 世纪证券有限责任公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本证券研究报告仅供世纪证券有限责任公司（以下简称“本公司”）的客户使用，本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更，且本报告中的信息、观点和预测均仅反映本报告发布时的信息、观点和预测，可能在随后会作出调整。 本公司力求报告内容客观、公正，但本报告所载的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价和征价。本报告中的内容和意见不构成对任何人的投资建议，任何人均应自主作出投资决策并自行承担投资风险，而不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。本公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。 本报告版权归世纪证券有限责任公司所有，本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示，否则本报告中的所有