医药生物行业周报（4月第3周）：减肥药BD有望加速

减肥药BD有望加速 1)周度回顾。上周（4月14日-4月18日）医药生物收跌-0.36%，反弹力度小于Wind全A（0.39%）和沪深300（0.59%），市场偏好避险板块。从板块来看，贸易战中波及程度最小的化学制剂（0.62%）、中药（0.6%）和线下药店（0.19%）小幅收涨，血液制品（-4.39%）、其他生物制品（-1.78%）和疫苗（-1.49%）回调明显。从个股来看，重组方向躁动明显，涨幅前三的个股为双成药业（56.4%）、康鹏科技（56.3%）和立方制药（47.1%），跌幅前三的个股为*ST吉药（-50.7%）、哈三联（-19.1%）和长药控股（-18.5%）。 研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)GLP-1受 体 激 动 剂 迎 来 催 化 ，BD（BusinessDevelopment）有望加速。4月14日，辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP-1小分子受体激动剂Danuglipron。4月17日，礼来宣布口服药Orforglipron的III期ACHIEVE-1研究取得积极顶线结果，在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面均与注射剂型相仿，即将申报上市。GLP-1口服药本周多个重磅消息读出，礼来的口服药Orforglipron有望扩大GLP-1药物应用人群，市场热度升级。减肥药作为代谢领域的重磅产品，有望成为多种代谢疾病的基础药物，减肥药已成为全球MNC的必争之地。国内药企得益于快速的创新速度和低廉的研发成本，在GLP-1单靶点口服药、GLP-1/GIP/GCGR多靶点制剂、减脂增肌药物联用GLP-1药物等方向广泛布局，有望在即将到来的减肥药BD潮中达成交易，建议关注国内减肥药方向的创新药公司及产业链。 3)风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发失败。 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 一、市场周度回顾 上周（4月14日-4月18日）医药生物收跌-0.36%，反弹力度小于Wind全A（0.39%）和沪深300（0.59%），市场偏好避险板块。从板块来看，贸易战中波及程度最小的化学制剂（0.62%）、中药（0.6%）和线下药店（0.19%）小幅收涨，血液制品（-4.39%）、其他生物制品（-1.78%）和疫苗（-1.49%）回调明显。从个股来看，重组方向躁动明显，涨幅前三的个股为双成药业（56.4%）、康鹏科技（56.3%）和立方制药（47.1%），跌幅前三的个股为*ST吉药（-50.7%）、哈三联（-19.1%）和长药控股（-18.5%）。 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 4月17日，礼来宣布III期ACHIEVE-1研究取得积极结果，即将申报上市。该研究评估了Orforglipron与安慰剂相比在饮食和运动单独控制不佳的2型糖尿病成人中的安全性和疗效。Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，在ACHIEVE-1研究中，Orforglipron达到了与安慰剂相比在40周时A1C降低更优的主要终点，从8.0%的基线平均降低A1C1.3%至1.6%，在体重的关键次要终点中，12 mg和36 mg剂量组显示出具有统计学意义的降低，3 mg降低4.5%，12 mg降低5.8%，36 mg降低7.6%，安慰剂降低1.7%。 4月14日，辉瑞宣布终止开发每日一次的GLP-1小分子受体激动剂Danuglipron。因为一名参加临床试验的患者出现了潜在的药物性肝损伤。因此，该公司不会将这种每日服用一次的药物推进到最终测试阶段，而是将投资于早期阶段的肥胖症治疗药物。 （资讯来源：财联社） 2.2行业要闻 4月17日，三生制药抗VEGF/PD-1双特异性抗体（研发代码：707）正式被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 ll4月17日，通化东宝与合作伙伴科兴制药携手的出海产品利拉鲁肽注射液正式获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）颁发的GMP证书。l4月15日，君圣泰公告称，自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗碱(HTD1801)在中国2型糖尿病患者中开展的两项3期临床试验（SYMPHONY 1和SYMPHONY 2）达成主要疗效终点及多个次要疗效终点，公司计划于今年内向国家药品监督管理局药品审 评中心递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请。 4月14日，默沙东（MSD）宣布，佳达修9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修9成为中国获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。 2.3公司公告 迪哲医药：4月18日，公司从中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会获悉，其自主研发的源头创新药物高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》（以下简称“指南”）I级推荐。此外，指 南首次 推 荐高瑞 哲®单 药治疗复 发/难 治NK/T细胞 淋 巴 瘤（r/rNKTCL）患者，并提及高瑞哲®针对PTCL维持治疗的探索。高瑞哲®是淋巴瘤治疗领域全球首个且唯一的高选择性JAK1抑制剂，作为纳入国家药监局优先审评程序的创新药，也是全球首款针对PTCL的口服JAK1高选择性抑制剂，具有良好的药代动力学特性，是唯一在PTCL有突破的JAK抑制剂。 博瑞医药：4月17日，公司发布一季度业绩预告，2025年1-3月，公司实现营业收入24,895.98万元，同比减少26.81%。主要原因为：（1）受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药及制剂需求及价格产生下滑，使得抗病毒类产品收入、毛利额均较去年同期大幅减少；（2）由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时本报告期客户阶段性商业需求波动，抗真菌类原料药品种收入较去年同期减少，该类产品毛利较高，销量阶段性减少带来毛利额同比下降较多；（3）其他类原料药品种收入较去年同期增长，但由于部分产品由研发阶段进入商业化阶段，放量的同时产品价格相应波动带来了毛利额的下降。（4）由于公司主动调整战略，优化研发资源配置，技术收入下降。（5）在建工程转固带来的计提折旧增加。 澳华内镜：4月17日，公司发布一季度业绩预告，公司实现总营业收入1.24亿元，同比减少26.92%；利润总额达到-0.38亿元，同比减少11835.93%；实现归母净利润-0.29亿元，同比减少1143.36%。 安图生物：4月17日，公司发布一季度业绩预告，实现总营业收入9.96亿元，同比减少8.56%；利润总额达到3.02亿元，同比减少16.49%；实现归母净利润2.70亿元，同比减少16.76%。 诺泰生物：4月17日，公司收到美国食品药品监督管理局关于英克 司兰（Inclisiran）原料药的DMF回执，公司英克司兰原料药顺利取得DMF备案号。英克司兰是一种siRNA长效降脂药物，可降解肝脏中PCSK9的信使核糖核酸（mRNA），阻断PCSK9蛋白合成，从而降低循环中LDL-C水平。 花园生物：4月17日，公司发布一季度业绩预告，公司实现总营业收入3.26亿元，同比减少1.18%；利润总额达到1.12亿元，同比增长6.82%；实现归母净利润0.97亿元，同比增长5.5%。 健帆生物：4月16日，公司发布一季度业绩预告，公司实现总营业收入5.48亿元，同比减少26.4%；利润总额达到2.25亿元，同比减少33.77%；实现归母净利润1.89亿元，同比减少33.71%，主要系去年年初公司将主营产品终端价格下调26%，主动“以价换量”实现产品销量显著提升。 l天坛生物：4月16日，公司发布一季度业绩预告，公司营业收入同比增长7.84%，主要得益于销量的增长；净利润却同比下降22.90%，主要原因是产品价格下降导致的利润减少超过了销量增长带来的利润增加。 l百利天恒：4月16日，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的4个《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的4个联合用药的II期临床试验获得批准。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用BL-B01D1临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤的临床试验。BL-B01D1是全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。除本次新获得批准的4项临床试验外，BL-B01D1正在中国和美国进行30余项针对十余种肿瘤类型的临床试验。 万泰生物：4月15日，公司九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组。 （资讯来源：Wind资讯） 分析师声明 本报告署名分析师郑重声明：本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告，保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道，报告的分析逻辑基于本人职业理解，报告清晰准确地反映了本人的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有，不与，也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的结论，但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。 免责声明 世纪证券有限责任公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本证券研究报告仅供世纪证券有限责任公司（以下简称“本公司”）的客户使用，本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更，且本报告中的信息、观点和预测均仅反映本报告发布时的信息、观点和预测，可能在随后会作出调整。 本公司力求报告内容客观、公正，但本报告所载的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价和征价。本报告中的内容和意见不构成对任何人的投资建议，任何人均应自主作出