AI智能总结
1)周度市场回顾。本周医药生物指数震荡上行,收涨1.88%,跑输Wind全A(2.06%),但跑赢沪深300(1.0%)。整体来看,AI+医药方向依旧有韧性。从板块来看,医疗研发外包(11.3%)、医院(5.59%)和化学制剂(2.71%)走势较为强势,中药(-2.97%)、血液制品(-3.04%)和线下药店(-3.06%)板块走势较为疲弱。从个股来看,涨幅前三的个股为安必平(48.91%)、迈威生物-U(21.69%)和国际医学(20.07%),跌幅前三的个股为双成药业(-9.85%)、华人健康(-9.23%)和海泰新光(-8.61%)。 研究助理:徐伊琳电话:0755-23602217邮箱:xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)商业健康保险药品目录落地加速。2月19日,中国保险行业协会组织部分保险公司召开座谈会,积极研究商业健康保险药品目录工作事宜,推进行业商业健康保险药品目录体系建设。过去部分创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著的创新药因超出保基本定位暂时无法纳入基本医保目录,商业健康保险有望建立统一的丙类药品目录将此类药品纳入保障。短期来看,高价值创新治疗方案如细胞、基因治疗等明确受益。长期来看,创新药的支付体系有望重构,整体创新药国内支付能力将持续提升,建议长期关注创新药及其产业链公司。 3)开源生物学AI大模型助力医药发展。中美两国各自发布开源生物医药大模型。海外科研机构和英伟达、联合发布了迄今为止最大的公开AI生物学模型Evo2。清华大学与北京水木分子联合发布升级版生物医药多模态开源基础大模型BioMedGPT-R。生物医药领域AI大模型的快速发展将会极大改变科学研究的面貌,有望为精准医疗、药物研发、合成生物等方向打开新天地。 4)风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性。 请务必阅读文后重要声明及免责条款 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅(%)........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅(%)..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股(%)..............................................4 一、市场周度回顾 本周医药生物指数震荡上行,收涨1.88%,跑输Wind全A(2.06%),但跑赢沪深300(1.0%)。整体来看,AI+医药方向依旧有韧性。从板块来看,医疗研发外包(11.3%)、医院(5.59%)和化学制剂(2.71%)走势较为强势,中药(-2.97%)、血液制品(-3.04%)和线下药店(-3.06%)板块走势较为疲弱。从个股来看,涨幅前三的个股为安必平(48.91%)、迈威生物-U(21.69%)和国际医学(20.07%),跌幅前三的个股为双成药业(-9.85%)、华人健康(-9.23%)和海泰新光(-8.61%)。 资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 2月19日,商务部、国家发展改革委发布《2025年稳外资行动方案》,多次提及医药领域扩大开放试点,支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点,加快省级试点方案、质量监管方案审核,推动生物医药产业优化资源配置,及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。 l2月19日,为贯彻落实《国务院关于加强监管防范风险推动保险业高质量发展的若干意见》精神,积极提升商业健康保险服务水平,更好满足社会健康保障需求,推动商业健康险高质量发展。中国保险行业协会组织部分保险公司召开座谈会,积极研究商业健康保险药品目录工作事宜,推进行业商业健康保险药品目录体系建设。 2.2行业要闻 2月20日,清华大学人工智能产业研究院(AIR)和北京水木分子生物科技有限公司(携手推出了升级版的生物医药多模态开源基础大模型BioMedGPT-R1。此前,在2023年,双方合作发布了开源可商用、生物医药多模态百亿参数开源基础大模型BioMedGPT,水木分子发布了自研千亿参数多模态生物医药专业大模型ChatDDFM®和新一代AI驱动药物发现工具ChatDD。这次DeepSeek版ChatDD-R1基座模型也已同步上线ChatDD,赋能生物医药企业的药物研发。 2月20日,阿斯利康将以约1.6亿美元的价格收购珐博进中国子公司。此次交易包括企业价值8500万美元,以及截至交割时FibroGen在中国持有的净现金(目前估计约7,500万美元),总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成,具体时间取决于惯常的交割条件,包括中国的监管审批。交易完成后,阿斯利康将获得罗沙司他在中国市场的全部权益。FibroGen仍保留罗沙司他在美国及所有未 授权给安斯泰来(Astellas)的市场的权益。 l2月19日,由ArcInstitute、英伟达、斯坦福大学、加州大学伯克利分校和加州大学旧金山分校的科研团队联合发布了一款名为Evo2的生物学大模型。Evo2是目前规模最大的AI生物学开源模型,其完整版拥有400亿参数,涵盖了12.8万个物种的9.3万亿个核苷酸。该模型整合了生物学的核心语言——DNA、RNA和蛋白质,能够一次性处理长达一百万个核苷酸的序列。作为一款基因组基础模型,Evo2具备生成完整基因组、预测突变以及解析非编码DNA等强大功能,可广泛应用于生物分子研究、精准医学、药物研发和合成生物学等领域。 l2月18日,珠海贝海生物技术有限公司宣布已与Zydus Lifesciences达成战略合作,授予其多西他赛改良新药BEIZRAY(BH009)在美国市场的独家商业化权益。根据协议条款,贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应,Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals将负责该产品在美国的商业化。贝海生物将获得包括1500万美元(在协议签署后支付)和1000万美元(在首次产品交付后支付)的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。 l2月18日,亨利医药被诺和诺德要求赔偿高达8.3亿美元,诺和诺德称在2023年从KBP收购ocedurenone时受到了误导。 l2月17日,信达生物宣布,其PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格,拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。这是在继黑色素瘤后,IBI363再次获得治疗肺鳞癌的FDA快速通道资格。 2.3公司公告 特宝生物:2月22日,全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司拟以自有资金收购SkylineTherapeutics Limited(部分资产,本次收购范围包括九天开曼及其下属公司的资产(不包含其下属公司SkylineTherapeutics(US)Inc.及其已取得的资产或权利)。本次交易完成后,标的公司将成为伯赛基因的全资子公司,纳入公司合并报表范围。 艾德生物:2月20日,公司已完成“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”产品原注册证相关事项的变更,变更内容为预期用途增加“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)胃/胃食管交界处腺癌(Gastric Adenocarcinoma/GastroesophagealAdenocarcinoma,GA/GEA)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况,辅助鉴别可使用舒格利单抗联合化疗治疗的GA/GEA患者,用作舒格利单抗联合化疗的伴随诊断。” 新诺威:2月19日,石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨 石生 物 与Radiance Biopharma,Inc.(以下简 称“RadianceBiopharma”)达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005(以下简称“SYS6005”)项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。 l奥精医疗:2月19日,公司人工骨修复材料产品(BonGold™人工骨修复材料、BonGold™人工骨修复材料和SkuHeal™人工骨修复材料)获得MOH(印度尼西亚卫生部)的批准。 万邦德:2月18日,公司收到FDA认定函,甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,也称渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。甲钴胺是甲硫氨酸合成酶的辅酶,催化同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸,从而维持甲基化循环平衡并降低同型半胱氨酸的神经毒性。临床证据显示ALS患者脑脊液中同型半胱氨酸水平显著升高。甲钴胺通过代谢调控减少同型半胱氨酸蓄积,同时直接保护神经元免受谷氨酸毒性,并在动物模型中促进神经再生与修复 长春高新:由Accord BioPharma和长春金赛药业(GeneScience)联合申报的5.1类新药亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理。该产品已经在美国、加拿大、欧盟等获批上市,用于治疗前列腺癌。根据申报上市的注册分类推测,本次其在中国申报上市的适应症可能为治疗前列腺癌。 诺诚健华:2月17日,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248(mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展注册性3期临床试验。 恒瑞医药:2月17日,公司提交的硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)药品上市许可申请获中国国家药监局(NMPA)受理,申请上市的适应症为:用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。 分析师声明 本报告署名分析师郑重声明:本人以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告,保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道,报告的分析逻辑基于本人职业理解,报告清晰准确地反映了本人的研究观点,结论不受任何第三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有,不与,也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的结论,但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。 免责声明 世纪证券有限责任公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本证券研究报告仅供世纪证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更,且本报告中的信息、观点和预测均仅反映本报告发布时的信息、观点和预测,可能在