一、市场周度回顾
上周医药生物板块收跌0.39%,跑输Wind全A(1.81%)。细分板块中,线下药店(9.66%)、原料药(2.41%)和医药流通(2.28%)领涨,医疗研发外包(-3.96%)、化学制剂(-1.74%)和医疗设备(-0.7%)领跌。个股方面,*ST长药(70.4%)、华兰股份(32.2%)和天智航-U(27.7%)涨幅居前,向日葵(-37.5%)、*ST长药(-33.3%)和鹭燕医药(-26.6%)跌幅居前。
二、行业要闻及重点公司公告
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行业重要事件
- 国家医保局发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将医学3D模型打印、术中立体影像等纳入医疗服务价格项目,分档次设立导航、参与执行、精准执行等价格项目,并设置收费标准托底线和封顶线。
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行业要闻
- Moderna公布mRNA个体化肿瘤疫苗数据:2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究中,mRNA-4157联合Keytruda在中位随访5年时,将高危黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低49%,安全性特征与前报告一致。默沙东与Moderna计划在即将召开的医学会议上公布更多数据,双方正在推进8项II/III期临床试验,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌等适应症。
- 葛兰素史克收购RAPT Therapeutics:以22亿美元收购RAPT Therapeutics,获得长效抗IgE单克隆抗体Ozureprubart的全球权利(不含中国大陆、澳门、台湾和香港),该药物处于IIb期临床开发阶段,用于预防食物过敏。
- 广州燃石医学产品获优先审批:人肿瘤多基因突变联合检测试剂盒(高通量测序法)获国家药品监督管理局优先审批,公示理由为“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册”。
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公司公告
- 迈威生物:2025年净利润预计为-9.00亿元至-9.95亿元,收窄约4.7%至13.8%;扣非净利润预计为-9.05亿元至-9.99亿元,收窄约6.5%至15.4%。收入显著增长,主要源于授权许可收入和药品销售收入,但研发投入和商业化费用上升抵消部分利润改善。
- 键凯科技:2025年预计实现营业收入3.15亿元,同比增长38.71%;净利润6,000万至6,600万元,同比增长101.09%至121.20%。业绩高增长主要源于海外新药客户产品上市后销售放量,扣非净利润增速显著高于归母净利润。
- 博晖创新:2025年净利润预计为负值,同比下降;营业收入亦下降,主要受HPV产品集采政策冲击和生物制品售价下行拖累。
- 圣达生物:2025年净利润预计为5,000.00万元至6,500.00万元,同比增长69.93%至120.90%;扣非净利润同比增长91.42%至158.19%。
- 康龙化成:成功配售58,440,762股新H股,募集资金净额1,318.7百万港元,为首次使用该一般性授权发行H股。
- 以岭药业:2025年预计实现净利润为正值,扭亏为盈;营业收入同比恢复性增长。
- 甘李药业:2025年预计实现净利润11.00亿–12.00亿元,同比增长78.96%–95.23%;扣非净利润达7.00亿–8.00亿元,同比增长62.63%–85.86%。
- 蓝帆医疗:子公司Lithonic冠脉血管内冲击波治疗系统获得CE证书,用于预处理严重钙化狭窄病变。
- 理邦仪器:预计2025年度净利润同比上升50%以上,主要得益于国际市场收入增长,病人监护与超声影像业务表现突出。
- 片仔癀:投资中金医疗基金完成备案,认缴2亿元占股20%。
三、行业观点
- 个体化肿瘤疫苗有望触发WES测序奇点:Moderna公布的mRNA个体化肿瘤疫苗数据积极,mRNA个体化肿瘤疫苗疗效基于新抗原筛选,而新抗原精准度依赖WES测序数据。一旦技术跑通,WES将从可选辅助诊断转变为必选项,上游测序行业将迎来价值重构,建议关注掌握WES测序资产的上游测序公司。
- 风险提示:地缘冲突加剧风险、业务落地不及预期、行业竞争加剧风险、并购重组存在不确定性、药品研发不确定性风险。