一、市场周度回顾
上周(9月1日-9月5日),医药生物板块上涨1.4%,跑赢Wind全A(-1.37%)和沪深300(-0.81%)。板块涨跌幅方面,其他生物制品(4.86%)、化学制品(4.52%)和医疗研发外包(3.78%)领涨,医院(-2.31%)、疫苗(-2.08%)和医疗设备(-1.97%)领跌。个股方面,海辰药业(28.7%)、长春高新(24.2%)和百花医药(21.3%)涨幅居前,舒泰神(-24%)、广生堂(-15.8%)和塞力医疗(-15.6%)跌幅居前。
二、行业要闻及重点公司公告
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行业重要事件
- 2025年世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那举行,依沃西单抗的全球多中心III期研究HARMONi数据显示OS获益趋势,HR缩小至0.78(P=0.0332)。
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行业要闻
- 映恩生物与BioNTech合作的HER2 ADC药物DB-1303/BNT323达III期临床试验PFS主要终点。
- 再鼎医药合作伙伴安进的贝玛妥珠单抗联合化疗方案在FORTITUDE-101研究中显示显著生存获益。
- 舶望制药与诺华达成新战略合作,开发心血管产品,获1.6亿美元预付款,总潜在里程碑价值52亿美元。
- Arrowhead Pharmaceuticals与诺华就帕金森方向siRNA疗法ARO-SNCA达成交易,诺华支付2亿美元首付款,总包20亿美元。
- 诺和诺德发布司美格鲁肽对比替尔泊肽的真实世界研究数据,显示心血管风险降低57%。
- 翰森制药伊奈利珠单抗注射液获批用于治疗IgG4-RD。
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公司公告
- 君实生物抗IL-17A单抗III期临床达主要终点。
- 恒瑞医药将HRS-1893项目许可给Braveheart Bio,支付6500万美元首付款。
- 海思科HSK47388片新适应症临床试验申请获批。
- 奥赛康ASKC202联合利厄替尼III期临床首例患者给药完成。
- 复宏汉霖地舒单抗获FDA双规格批准。
- 恒瑞医药泽美妥司他片获批上市,为中国首个自主研发的EZH2抑制剂。
- 海思科HSK47977片获FDA临床试验批准。
三、研究结论
- 小核酸药物BD加速,诺华一周内完成两笔交易,布局神经系统及心血管慢病方向,国内小核酸药物有望加速发展。
- 关注WCLC会议进展,国内多个明星品种发布数据。
- 建议关注差异化布局肝外递送技术等国内biotech公司,以及小核酸药物在心血管慢病管理中的商业化应用。
- 风险提示:地缘冲突、业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购重组不确定性、药品研发不确定性。