破局 “内卷”：中国创新药出海的关键成功要素与实战路径

Tony Cheng,Ph.D程尔东Citeline (A Norstella custom solutions brand)2025年9月 Our Mission: Smoothing Access To Life SavingTherapies 目录 全球与中国2025创新药物情况01 02中国创新药物的出海趋势03创新药物出海的成功要素展望 至2030年全球处方药销售总额全球处方药年销售额在2030年达到1.75万亿美元，并预计将以更快的速度增长 至2030年，增长加快 •近几年增速4.9% ,预计至2030年增速将达到7.4%•多用途药王和肥胖革命将是未来支撑因素 代谢疾病是主要驱动因素 •GLP-1s是独一无二的门类。•至2030年，将占所有处方药销售额的~9%(CAGR =20%) 预计排名前列的变化 1,7562030•到2030年，代谢疾病主力（礼来和诺华）和产品将飙升至排名前列•PD1s在失去排他性优势后将下降 全球生物制药研发管线药物总数增长了4.6%，有23,875种药物正在开发中 研发管线的长期增长持续 •自2010年以来总体增长145%•2024年扩张率（4.6%）略有下降，落后于5年平均值6.7% 新资产发现率降低 •4500个新资产候选者出现，研发管线退出3500个•近几年，我们数据库中新增了5000~6000种新药 新药疾病领域统计 •约39%的新资产是抗肿瘤药物•约20%为罕见病药物•约14%为神经系统药物 研发引擎的变化趋势随着中国新药研发崛起，创新生态系统的三极态势正在形成 领先的药物研发公司资产创造与研发预算之间的不均衡关系 大型制药公司继续大规模开发创新药物 •尽管更倾向于管线引进，大型制药公司仍拥有领先的研发引擎•这些企业围绕自身治疗领域重点和药物平台能力夯实管线 中国企业正在颠覆现状现状 •影响不仅来自多个Biotech的加合，同时某些有影响力的企业也有着在大规模贡献•中国企业的研发预算甚至是西方同行的十分之一 生产力和技术能力方面的经验 •中国以fast-follow快速跟随者为特征的研发，针对风险较低的目标，临床周期时间较短•越来越多地转向新型模式的first-in-class首创药物•跨国公司须批判性评估新的研发模式，并在内部应用经验 政策支持下的中国药物研发崛起近年来，国家对于高新产业重要性认知逐步提高，对本土医药产业的支持力度逐渐加大，为创新 药注入活力 国家创新支持 地方创新支持 《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》 北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》 ➢推进医药领域改革和创新发展。支持药品研发创新……确保“供好药” “用好药" ➢加力促进创新医药临床应用（8条）、着力提升创新医药临床研究质效（4条）、大力促进医药贸易便利化（3条）《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》➢为生物医药顶尖项目研发和临床提供资金支持 《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》 ➢着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持 2024两会《政府工作报告》 ➢充分发挥创新主导作用，推动产业创新……；加强健康等民生科技研发应用，强化企业科技创新主体地位 2025《支持创新药高质量发展的若干措施》 ➢…对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新” 在创新支持的驱动下，2024年与2021年相比，创新研发管线增长了一倍，增长尤其集中在下一代机制的管线中 虽然来自中国的药物创新日益增加，原发创新依然占比较低，fast-follow和me-too管线，尤其在热门靶点中依然拥挤 目录 全球与中国2025创新与管线情况0102中国创新药物的出海趋势03创新药物出海的成功要素展望 国内市场竞争日益激烈的情况下，本土创新药企逐渐开始将目光转向海外市场，近年来本土创新药海外交易日渐兴起和发展 药企尤其是大型跨国药企面临的研发费用增长变缓，收益率收窄的双重趋势，使得大型药企转向从授权合作中丰富管线 普遍认为，研发预算的同比增长将会放缓 •基于很多公司研发预算的压力和优化，预计年复合增长率8%（2016-2024年）将下降至3%（2024-2030年） 生产力仍然是一个极其重要的挑战 •研发投资回报率长期下降的趋势正在逆转•每条管线资产的成本仍然很高（>20亿美元/药品） 因此，近年来本土创新药海外交易日渐兴起和发展，部分产品也取得了显著的回报 目录 全球与中国2025创新与管线情况0102中国创新药物的出海趋势03创新药物出海的成功要素展望 产品市场机会评估：对资产/TPP定位、商业潜力及估值进行详细分析，包含关键变量与价值驱动因素的多场景推演 合作伙伴的筛选、评估与合作建议：依托我们的专业框架与行业经验，赋能基于深度洞察的合作伙伴搜寻与筛选、路演材料优化以及卖方交 易活动的全面筹备 Find Opportunity. Accelerate Growth.Clarify Risk. 谢谢 Thank You Tony Cheng,Ph.D程尔东Custom solutions, NorstellaChinaMobile:+86 18352910015 (WeChat)Email:tony.cheng@norstella.com