破局 “内卷”：中国创新药出海的关键成功要素与实战路径

全球与中国2025创新药物情况

全球处方药市场预计至2030年将达到1.75万亿美元，年复合增长率从近期的4.9%提升至7.4%，主要受代谢疾病（尤其是GLP-1s）和肥胖治疗驱动。代谢疾病药物预计将占处方药销售额的约9%（CAGR=20%），而PD-1s因失去排他性优势将逐渐下降。全球生物制药研发管线药物总数增至23,875种，年增长4.6%，但新资产发现率降低，退出率上升。

全球研发格局呈现三极态势：大型跨国药企、中国企业及Biotech公司。大型药企仍主导研发投入，但中国企业凭借政策支持和快速跟随模式快速崛起，研发预算虽低但产出显著。

中国创新药物出海趋势

中国创新药企在面临国内市场竞争加剧时，逐渐转向海外市场。近年来，中国创新药海外交易活跃，部分产品取得成功。大型药企研发预算增长放缓，预计2024-2030年年复合增长率从8%降至3%，推动其通过授权合作丰富管线。生产力挑战和研发成本（>20亿美元/药品）促使中国药企寻求海外市场机会。

创新药物出海的成功要素

1. 产品市场机会评估：对资产/TPP定位、商业潜力及估值进行多场景推演。
2. 合作伙伴筛选与评估：依托专业框架和行业经验，支持合作伙伴搜寻、路演材料优化及交易筹备。

政策支持与研发趋势

中国政策持续支持创新药发展，包括国家及地方层面的资金支持和全链条扶持政策。2024年创新研发管线增长一倍，尤其集中在下一代机制管线。尽管原发创新占比较低，但fast-follow和me-too管线仍占主流。