贸易变局下的创新药出海挑战与破局20251023

2025年10月24日10:44 关键词 创新药出海关税港股分析师王雁张静杨松估值逻辑利润率投资机会豁免货物交割海外授权美销售逻辑电子推MSC假期美国市场供应链 全文摘要 创新药行业面对贸易变局和关税政策挑战，尤其是美国市场准入与运营成本问题，但通过市场进入时机选择、供应链优化等策略可应对。创新药出海增强企业国际影响力，如富鸿翰林通过建立国际化生产质量体系与全球合作实现产品海外上市。投资者关注企业研发实力、产品竞争力及市场策略，建议长期投资并考量政策环境、市场趋势与企业创新能力。 贸易变局下的创新药出海：挑战与破局-20251023_导读 2025年10月24日10:44 关键词 创新药出海关税港股分析师王雁张静杨松估值逻辑利润率投资机会豁免货物交割海外授权美销售逻辑电子推MSC假期美国市场供应链 全文摘要 创新药行业面对贸易变局和关税政策挑战，尤其是美国市场准入与运营成本问题，但通过市场进入时机选择、供应链优化等策略可应对。创新药出海增强企业国际影响力，如富鸿翰林通过建立国际化生产质量体系与全球合作实现产品海外上市。投资者关注企业研发实力、产品竞争力及市场策略，建议长期投资并考量政策环境、市场趋势与企业创新能力。技术进步和全球市场需求增长预示中国创新药企未来在全球医药市场地位提升，建议投资者关注行业趋势，把握回调布局机会。综合而言，创新药行业机遇与挑战并存，企业需创新优化产品结构，投资亦需紧跟行业发展。 章节速览 00:00创新药出海挑战与机遇：关税应对与AI应用探讨 讨论聚焦创新药行业在贸易变局下的出海挑战与破局策略，包括关税应对、出海战略及AI应用等细节。嘉宾从企业实操和行业视角分析，探讨行业利润率影响、估值逻辑变化及投资机会，强调多平台同步直播互动，解答观众疑问。 03:24创新药行业市场波动解析 对话围绕创新药行业上半年由交易驱动的牛市展开，探讨了市场表现波动的原因。行业变化与外界新闻导致的误解被提及，分析师指出临床研究数据的发表是市场表现的关键驱动因素。下半年由于相关大会减少，数据利好出尽转为利空，影响了市场情绪，引发了投资者疑问。 05:20关税影响与医药创新国际化探讨 对话围绕关税政策对医药行业的影响展开，指出自4月2号起至7 8月份，关税调整导致市场表现分化，创新药企因国际化经营受冲击。同时，分析了海外授权模式因不涉及货品交割而相对抗压，以及中国医药创新走向国际化的现状与挑战，强调了关税变化对行业布局的深远影响。 10:11中国创新药出海：从追赶者到领跑者的转变 对话讨论了中国创新药在国际市场的地位与发展节奏。数据表明，中国在临床试验中占比60%，首创药占比20%，与美国40%的差距正在缩小。从2001年格列卫的上市差距约15年，到2020年后部分产品已实现全球领先，中国创新药正逐步缩小与国际先进水平的差距，部分领域已实现超越，吸引了海外药企的关注。 13:53创新药企业海外营收增长与供应链成本应对策略 讨论了创新药企业面对海外市场的营收增长趋势，以及在特朗普政策不确定性下，企业如何保持供应链成本控制，确保业务稳定发展。企业表示，药品生产与供应链成本占比小，对整体影响有限，合作伙伴对此也相对淡定。 16:05关税新政策下创新药行业的影响分析 对话围绕关税新政策对创新药行业的影响展开，探讨了关税提升可能使国产创新药在美的利润率下降8%到12%的预测。分析指出，这一数据基于中国创新药主要市场在美国及药企承担大部分关税的前提。然而，随着中国创新药出海市场多元化，以及欧美企业可能承担更多关税，实际影响可能与预测有所不同。此外，对话还提及创新药细分市场的多样性，以及未来战略定位的变化可能带来的新机遇。 18:34关税与政策对医药行业影响分析 讨论了关税及政策变化对医药行业特别是创新药领域的影响。指出在美销售额占比高、毛利率低、体量大的企业受影响较大。对于创新药企业，当前美国销售占比小，研发阶段企业受关税影响有限，但可能促使企业调整未来定价策略，拓展全球市场。 22:42中美制造业回流与医药创新趋势 对话探讨了美国制造业回流的挑战，包括各州政策差异和资质证照问题，以及中国医药企业在非美国市场的灵活布局。强调了中国企业在面对外部变化时保持战略定力的重要性，同时分析了关税对国产创新药盈利的影响。 24:30关税影响与创新药出海战略 讨论了关税对国产创新药盈利影响的脱敏现象，指出创新药出海已成为必选项，强调全球变现能力与分子质量为竞争核心，提出企业需提前规划以应对关税风险，展望未来创新药在全球市场中的广阔前景。 31:41富鸿翰林创新药出海战略与核心竞争力 对话探讨了富鸿翰林创新药在中国市场的占比及出海决策历程，强调了全球竞争力、差异化适应症开发、国际法规遵循及生产质量体系的重要性。翰林已在全球上市9款产品，其中6款海外获批，计划未来所有IND申请均具备出海能力。技术上，翰林拥有自主研发的分子发现平台和获多国认证的生产质量体系，海外业务被视为新收入增长点，但需应对市场差异及法规挑战。 38:11中国创新药企出海：机遇与挑战并存 讨论了中国创新药企出海成为新的增长点的可能性，分析了中国企业在海外市场站稳脚跟的优势，如研发能力和产品保障，以及面临的潜在风险和竞争。提到了出海策略，包括与当地成熟合作方分成、联合开发等模式，并指出不同发展阶段的企业应选择最适合的模式。最后，强调了自研产品和建立本地商业化团队的重要性，以实现全球化布局。 41:19创新药企业出海：未来格局与核心竞争力 讨论了未来3-5年内创新药企业在出海过程中的发展格局，强调拳头产品的重要性，指出在海外市场临床疗效的竞争尤为激烈。分析了三种出海模式并存的可能性，以及未来可能形成的国际化平台生态，建议企业通过强强联合提升效率，共同应对贸易变局下的挑战与机遇。 49:55创新药投资策略与行业周期分析 讨论聚焦于创新药领域的投资策略，指出当前中国医药制造业正处于产业升级的陪跑阶段，建议投资者采取哑铃策略，即配置创新药与稳健蓝筹。分析了行业从跟跑到领跑的三个阶段，强调3到5年产业投资周期的确定性，适合长期投资者进行定投。同时，对于港股创新药板块的回调，建议视具体市场环境和资金状况灵活调整投资策略。 58:22投资策略分析：长期、中期与短期维度考量 讨论了中国A股和港股投资表现，强调了中期投资需关注行业事件脉冲，如肿瘤学术大会对市场的影响。提及了不同年份市场关注焦点的变化，如GLP药物及临床数据披露的重要性。同时，指出短期投资风险较大，不建议普通投资者参与，强调专业解读临床数据的重要性，以及美国成熟市场与国内市场的对比。 01:01:20投资创销：长期与短期策略分析 对话深入探讨了创新药投资的长期与短期策略，建议中长期投资者关注产业趋势，通过定投把握机会；短期投资者需谨慎，考虑关税与药品降价等不确定因素。强调投资决策应基于全面分析，包括政策、行业与技术层面，避免盲目加仓。 01:03:36 AI技术在医药行业的应用与价值 对话探讨了AI技术在医药研发中的应用，特别是提高研发效率和产品竞争力方面的作用。提及AI在抗体早期研 发、分子结构优化及制剂工艺开发中的具体案例，强调AI技术能大幅缩短研发周期，提升筛选效率。此外，讨论了AI技术如何改变行业格局，特别是在药品上市时间顺位的重要性方面，展示了AI技术在医药行业降本增效和全球化竞争中的潜在价值。 01:09:03 AI技术在医药行业的应用与挑战 讨论了AI技术如何通过标准化操作改变医药研发和测试流程，指出医药行业数据采集和标准化程度低是AI发展的核心矛盾。分析了AI在医药行业落地较晚的原因，以及数据突破和算法优化的重要性，强调了AI在药物筛选和研发中的潜力与挑战。 01:17:12 AI与医药融合：机遇、挑战与投资筛选 讨论了AI加医药赛道中企业的实际合作与案例落地情况，分析了算力、算法、数据三要素在该领域的重要性，指出数据质量与付费主体是当前面临的主要挑战。分享了筛选优质企业的指标，并展望了创新药企业出海的发展策略，强调了未来成为入门级MNC的目标。 发言总结 发言人1 他在腾讯自选股投资会客厅栏目中，着重讨论了AI医疗领域的发展，强调数据、算法和算力是推动该领域进步的关键要素。他指出，尽管AI加医药市场热度高，但实际案例落地的企业较少，提醒投资者关注AI制药的潜力与挑战，特别是高质量数据的重要性。他还讨论了AI医疗的付费主体挑战，并以翰林制药为例，分享了其国际化策略和目标。此外，栏目还探讨了创新药企在国际贸易变局和政策调整下的挑战与机遇，强调了AI技术在提高药物研发效率和降低成本方面的作用。他呼吁投资者对医药行业保持信心，指出该行业仍有巨大增长潜力和投资价值。 发言人2 他主持的腾讯自选股投资会客厅栏目聚焦创新药的发展与挑战，深度剖析了贸易变局对医药行业的影响及创新药出海策略。讨论包括关税应对、AI医药应用与企业国际化挑战，强调企业需在技术、市场与政策变化中灵活调整策略，实现有效全球布局。同时，栏目探讨医药行业投资逻辑，分析不同阶段投资机会与风险，为投资者提供专业洞察与建议。 问答回顾 发言人1问：腾讯自选股投资会客厅的栏目主题是什么？ 发言人1答：腾讯自选股投资会客厅的栏目主题是围绕首席对话高管拆解投资逻辑，通过剖析热点事件，帮助观众深入理解产业基本面，清晰把握宏观形势和股市投资脉络。 发言人1问：本期节目要聚焦的关键词和主题是什么？ 未知发言人答：本期节目将聚焦于“创新药赛道”，讨论在贸易变局背景下，创新药出海所面临的挑战与破局之道。 发言人1问：第一位嘉宾是谁，所在公司及职务是什么？第二位和第三位嘉宾分别是谁，其所在机构及职务是什么？ 发言人1、发言人2答：第一位嘉宾是馥鸿翰林的董事会秘书王雁总。第二位嘉宾是中金公司研究部执行总经理、医药首席分析师张静张总；第三位嘉宾是天风证券研究所所长助理、医药行业首席分析师杨松总。 发言人1问：王彦总在创新药行业有何经验和见解？ 发言人1答：王彦总作为行业专家，将从企业方的角度分享创新药行业的实操应对策略，包括关税应对、出海战略及AI应用等方面的具体细节。 发言人2问：为什么近期创新药板块表现不如上半年那么好？ 发言人2答：近期创新药板块表现不如上半年活跃，可能是因为之前行业内数据发布较多，导致投资者对相关公司有了较高的预期，而一旦数据发布后，市场出现“利好出尽是利空”的现象，因此表现有所减弱。 发言人1问：关税政策变化如何影响创新药行业？ 发言人1答：关税政策变化确实对创新药行业产生了一定影响。例如，川普总统9月25日宣布从10月1号起对所有品牌或已获专利的药品征收百分之百的关税，只有在美国本土建厂或项目启动的药企可以豁免。这一消息对于依 赖进口和海外销售的中国创新药企业来说，确实带来了一定的市场波动和成本压力。 发言人2问：目前中国创新药在全球市场中的占比和发展阶段如何？ 发言人1答：根据统计，截止到2025年6月份，中国在热门法典临床实验中的占比约为60%。而在最具创新性的药品（如一类创新药或首创药、原研药）方面，中国目前占比大约为20%，相较于美国的40%多处于第二梯队的位置。 发言人1问：中国创新药与国际市场的时间差距是如何变化的？ 发言人1答：从2001年格列卫（伊马替尼）在美国获批上市，到2019年国内企业通化东宝获得该药的上市许可，时间差约为25年。现在，中国创新药与国际市场的主要竞争对手相比，差距已经缩小到3到5年，并且在部分品种上已实现全球领先。 发言人2问：为什么海外药企倾向于与中国市场合作？ 发言人1、发言人2答：海外药企在全球范围内筛选合作机会时，发现中国市场的潜力和发展迅速，因此选择与中国建立合作关系。这并不意味着一开始就决定集中精力于中国市场，而是基于全球市场布局考虑的结果。 未知发言人问：关税提升是否会导致国产创新药在美利润率下降8%至12个百分点？ 发言人1答：这个数据基于几个重要前提，