出海大药系列之科伦博泰再认知（二）：从一线肺癌治疗模式变迁看sac-TMT破局路径

glmszqdatemark2026年07月13日 从一线肺癌治疗模式变迁看sac-TMT破局路径 推荐 维持评级 K药以“分割包围”的模式获批治疗一线肺癌，但仍有较大升级空间。帕博利珠单抗（海外商品名Keytruda,简称K药）2025年销售额超过300亿美元，是全球肿瘤“药王”。K药最初于2016年获批治疗一线肺癌，直至2019年4月，历经四次批准，逐步扩充一线肺癌覆盖人群。整体来看，PD-1单抗已在一线肺癌市场取得了胜利。从美国真实世界一线肺癌治疗数据来看，2022年包含PD-1单抗的疗法在所有一线肺癌患者中的使用率约为76%。但在不同亚组疗效指标和渗透率有所差异，特别是PD-L1低表达和鳞癌患者中仍有提升空间。 PD-1单抗+ADC的新开三期窗口正在关闭，科伦博泰联合默沙东已完成卡位。从全球来看，阿斯利康、默沙东、吉列德、辉瑞等企业分别于2022-2025年陆续开展一线肺癌ADC联合PD-1单抗全球三期研究，靶点以Trop2为主。考虑到现有ADC的Payload潜在的交叉耐药机制，以及阿斯利康的AVANZAR研究将于26H2读出数据，我们认为新启动ADC+PD-1单抗全球三期研究的时间窗口可能已关闭，这一细分路线的格局或将收敛。 分析师张金洋执业证书：S0590525120012邮箱：zhangjinyang@glms.com.cn 分析师胡偌碧执业证书：S0590525120011邮箱：huruobi@glms.com.cn 分析师王彦迪执业证书：S0590525120015邮箱：wangyandi@glms.com.cn sac-TMT在ADC+PD-1单抗格局中有望胜出。科伦博泰于2026年ASCO大会披露Optitrop-Lung05数据，sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗晚期NSCLC较帕博利珠单抗单药显著改善PFS：全人群mPFS未达到vs 5.7个月，HR=0.35；非鳞癌亚组HR=0.28，鳞癌亚组HR=0.44。OS也呈获益趋势，HR=0.55。目前数据表明Dato-DXd存在药物安全性隐患，吉列德Trodelvy一线肺癌三期研究折戟，未来sac-TMT有望成为肺癌领域中Trop2 ADC领先品种，并借此领跑联合PD-1单抗治疗格局。 投资建议：当前晚期一线肺癌治疗领域仍有广阔提升空间。一方面，大量患者治疗后的生存期获益有限；另一方面，以PD-1单抗为基石的组合疗法对化疗等其他疗法的替代率也有提升空间。参考K药现有的治疗模式，一线肺癌人群被进一步细分进而采取差异化的治疗策略，这为新一代疗法的替代带来较高的门槛。全球药企正沿着PD-1单抗+ADC和PD-1双抗等思路完成布局。其中在PD-1单抗+ADC路线中，科伦博泰及其合作方默沙东就sac-TMT的布局兼具适应症覆盖范围与较高的成功概率，有望在这一路线中胜出。同时默沙东留有PD-1双抗与sac-TMT联用的战略后手，建议重点关注科伦博泰sac-TMT的全球研发进展。 相关研究 1．医药周报20260712：恒瑞近期发表的Myosin抑制剂数据相较海外有哪些亮点？-2026/07/122．医药周报20260704：中报窗口期，建议关注确定性强的生科上游-2026/07/043．医药周报20260628：CXO大单品驱动+前端复苏，GLP-1口服供应链迎新机遇-2026/06/284．医药周报20260620：创新动物模型高景气，重点关注百奥赛图、药康生物-2026/06/205．医药周报20260614：有哪些公司在回购？-2026/06/14 风险提示：研发失败的风险、产品商业化销售不及预期的风险、行业增速不及预期的风险、技术迭代引发的假设参数不确定性风险。 目录 1 K药一线肺癌开发历史——分割包围各个击破..........................................................................................................32 IO革命尚未完成，一线肺癌治疗发展不平衡.............................................................................................................63默沙东/科伦博泰在一线肺癌领域布局完善...............................................................................................................83.1默沙东/科伦博泰已完成IO单抗+ADC布局卡位.......................................................................................................................83.2 PD-1 Plus+化疗临床数据持续更新..............................................................................................................................................103.3 PD-1Plus+ADC 2027或是元年，科伦博泰/默沙东布局完整...............................................................................................114投资建议..............................................................................................................................................................135风险提示..............................................................................................................................................................14插图目录..................................................................................................................................................................15表格目录..................................................................................................................................................................15 1K药一线肺癌开发历史——分割包围各个击破 帕博利珠单抗（海外商品名Keytruda,简称K药）2025年销售额超过300亿美元，是全球肿瘤“药王”。 K药最初于2016年获批治疗一线肺癌，直至2019年4月，历经四次批准，逐步扩充一线肺癌适应症覆盖范围： 2016年10月，获批用于TPS≥50%患者的单药治疗， 2018年8月，获批用于非鳞状NSCLC患者的一线联合化疗治疗。 2018年10月，获批用于鳞状NSCLC患者的一线联合化疗治疗。 2019年4月，获批用于TPS≥1%患者的单药一线治疗。 在PD-1单抗联合治疗中，非鳞癌和鳞癌获批组合有所不同。非鳞癌采用“K药+培美曲塞+铂类”并延续维持治疗，鳞癌则采用“K药+卡铂+紫杉类”起始治疗后后进入K药维持治疗。 K药单药针对PD-L1高表达（TPS S≥50%）患者的治疗效果突出。从KEYNOTE-024/KEYNOTE-042来看，这一人群接受一线K药单药治疗mOS为30个月vs 14个月（HR = 0.60）/20个月vs 12个月（HR = 0.69）。 对于TPS 1-49%的患者，KEYNOTE-042研究中OS的HR值为0.92。而在KEYNOTE-189和KEYNOTE-407中，非鳞癌/鳞癌患者的OS HR值分别为0.65/0.61，说明K药+化疗较K药单药对这部分人群的生存获益更佳。 2IO革命尚未完成，一线肺癌治疗发展不平衡 整体来看，PD-1单抗已在一线肺癌市场取得了成功。从美国真实世界一线肺癌治疗数据来看，2022年包含PD-1单抗的疗法在所有一线肺癌患者中的使用率约为76%。 2023年针对中国肺癌医生的调查研究反映，包含PD-1单抗的疗法在所有一线非鳞/鳞状非小细胞肺癌患者中的使用率约为46/52%。 考虑到中国市场主要PD-1单抗药物于2021-2022年获批用于肺癌治疗，我们预计未来中国医生治疗肺癌使用PD-1单抗的渗透率或将提升。 资料来源：Baocheng Wang等，《Current status of PD-(L)1 inhibitor usagein advanced or metastatic non-small celllung cancer: A national surveyof oncologists in China》，国联民生证券研究所 资料来源：Schoenfeld等，《Real-world treatment patterns and attritionfor non-driver mutation metastatic non-small cell lung cancer in theUS》，国联民生证券研究所 PD-1单抗在不同人群中的渗透率呈现较大差异。从欧洲/中国医生用药习惯调查来看： 在TPS≥50%患者中，包含PD-1单抗的疗法渗透率最高，且以PD-1单抗单药为主； 在TPS 1-49%的患者中，包含PD-1单抗的疗法渗透率较高，以PD-1单抗+化疗为主，且非鳞癌渗透率高于鳞癌。 在TPS<1%患者中，包含PD-1单抗的疗法渗透率较低。 资料来源：Zhu等，《Metastatic non-small-cell lung cancer without drivermutations: projections by therapy line in Western Europe, 2021–2026》，国联民生证券研究所 资料来源：Durbin等，《Treatment patterns in advanced/metastatic non-small-cell lung cancer in China: results from the CancerMPact®survey2021》，国联民生证券研究所 非小细胞肺癌（NSCLC）临床上通常分为鳞状NSCLC和非鳞NSCLC。非鳞癌EGFR、ALK等驱动基因改变相对更常见，传统一线化疗多以“培美曲塞+铂类”为主，后续可延续培美曲塞维持；鳞状NSCLC则多与吸烟相关，驱动基因阳性比例相对较低，培美曲塞并不是标准选择，临床上使用“铂类+紫杉类”方案。 资料来源：Wang等，《Toward personalized treatment approaches fornon-small-cell lung cancer》，国联民生证券研究所 3默沙东/科伦博泰在一线肺癌领域布局完善 3.1默沙东/科伦博泰已完成IO单抗+ADC布局卡位 3.1.1IO单抗+ADC全球临床