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公司首次覆盖报告:前瞻布局小核酸打开成长空间,HIV用药稳增长

2025-09-25余汝意、巢舒然开源证券阿***
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公司首次覆盖报告:前瞻布局小核酸打开成长空间,HIV用药稳增长

2025年09月25日 ——公司首次覆盖报告 巢舒然(联系人)chaoshuran@kysec.cn证书编号:S0790123110015 投资评级:买入(首次) 余汝意(分析师)yuruyi@kysec.cn证书编号:S0790523070002 前瞻布局小核酸技术,深化创新引领长期发展 前沿生物2013年成立,2020年成功于上交所上市。其核心自主研发的国家1.1类抗艾滋病(HIV)新药艾可宁(艾博韦泰)于2018年获批上市,成为公司发展的重要里程碑。此外,公司持续深化创新布局,构建“创新药+高端仿制药”协同发展的创仿结合在研管线,涵盖长效抗HIV病毒药物、小核酸药物、高端仿制药及器械等多个领域,核心竞争力不断提升。我们看好公司未来小核酸创新管线大力推进带来的潜在成长性,同时HIV用药等品种销售稳健增长,预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76/-1.71/-1.64亿元,EPS为-0.47/-0.46/-0.44元,当前股价对应PE为-31.6/-32.6/-33.8倍,首次覆盖给予“买入”评级。 小核酸领域前瞻布局多适应症,自研ACORDE递送载体 小核酸药物方面,公司聚焦慢性病治疗,在研siRNA药物已覆盖IgA肾病、血脂异常、内分泌相关等疾病领域,所选靶点具备FIC或BIC的潜力。IgA肾病领域,公司布局了三款靶向补体机制的siRNA药物,其中FB7013(MASP-2单靶点)具备FIC潜力,计划于2025年底递交IND申请;FB7011(MASP-2和CFB双靶点)可同时沉默两个目标蛋白的表达,临床前研究显示其沉默效率不劣于混合给药组,显示出具有更高疗效、更好安全性的潜在优势。此外,公司已自主研发国际创新型siRNA递送载体-ACORDE,并逐步探索肾脏递送、中枢神经系统递送等方向,有望进一步打开成长空间。 紧抓HIV临床痛点组配完整长效治疗方案,拓展仿制药及器械贡献业绩增量 艾可宁(注射用艾博韦泰)是公司布局长效抗HIV病毒药物的核心产品,2018年其经治治疗适应症获批上市,也是全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂,在医保身份的加持下,未来有望完善渠道覆盖,加速拓展下沉市场。同时,公司正全力推进新型抗HIV病毒长效制剂的研发,并组成配方完整的长效治疗方案。此外,公司战略性布局高端仿制药及器械,有望为公司持续贡献收入增量。 风险提示:政策变化风险、市场竞争加剧、研发进展不及预期等。 目录 1、前沿生物:前瞻布局小核酸技术,深化创新引领长期发展.................................................................................................31.1、股权结构清晰稳定,激励计划彰显发展信心..............................................................................................................31.2、营业收入稳健增长,费用管控持续优化......................................................................................................................52、差异布局小核酸打开成长空间,HIV用药等贡献业绩增量.................................................................................................72.1、小核酸药物:前瞻布局多适应症领域,自研ACORDE递送载体...........................................................................72.2、长效抗HIV药物:自主研发1.1类新药艾可宁,紧抓临床痛点组配完整长效治疗方案....................................132.3、高端仿制药及器械:丰富产品布局,加速推进商业化进程....................................................................................163、盈利预测与投资建议..............................................................................................................................................................174、风险提示..................................................................................................................................................................................18附:财务预测摘要..........................................................................................................................................................................19 图表目录 图1:截至2025H1,公司股权结构清晰稳定..............................................................................................................................4图2:2021-2024年公司营业收入稳健增长.................................................................................................................................5图3:2022-2024年公司归母净利润逐渐向好.............................................................................................................................5图4:2021-2024年核心产品艾可宁销售稳健增长.....................................................................................................................6图5:2021-2024年艾可宁毛利率稳步提升.................................................................................................................................6图6:2021-2025H1公司的销售净利率明显提升........................................................................................................................6图7:2021年起公司的各项费用率结构持续优化.......................................................................................................................6图8:截至2025H1,公司已布局长效抗HIV病毒药物、小核酸药物等多个产品领域.........................................................7图9:补体激活主要有三条途径.................................................................................................................................................10图10:全球及中国IgA肾病治疗药物市场预计将快速增长(单位:亿美元)....................................................................12图11:2018-2027年,预计我国抗HIV药品医保渠道市场规模逐年快速提升(单位:亿元).........................................14 表1:前沿生物前瞻布局小核酸技术,聚焦HIV疾病等创新药研发,核心产品引领产业化升级.......................................3表2:研发团队经验丰富,助力长期创新发展............................................................................................................................4表3:2025年公司推出限制性股票激励计划,目标明晰...........................................................................................................5表4:公司小核酸药物管线布局涉及IgA肾病、血脂异常、内分泌领域等多领域................................................................7表5:IgA肾病的治疗策略主要有三大方向,多款药物在研....................................................................................................9表6:处于临床阶段的补体系统小核酸药物基本均为单靶点..................................................................................................11表7:艾可宁2021年通过医保谈判纳入医保目录支付范围....................................................................................................14表8:艾可宁临床应用学术验证持续丰富.................................................................................................................................15表9:基于关键假设预计公司各板块收入增速保持稳健......................................................................