Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc美股招股说明书(2025-09-18版)

RevivaPharmaceuticals Holdings, Inc. (RVPH) 是一家处于后期阶段的制药公司，专注于发现、开发和商业化针对中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病等重大未满足医疗需求的新一代治疗药物。公司目前拥有两个药物候选物：brilaroxazine (RP5063) 和 RP1208。brilaroxazine 已进入临床开发阶段，用于治疗多种神经精神疾病，包括精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、注意力缺陷多动障碍、痴呆症和帕金森病的精神症状，以及两种呼吸系统疾病：肺动脉高压和特发性肺纤维化。RP1208 目前处于临床前开发阶段，用于治疗抑郁症和肥胖症。

公司于 2023 年 10 月 30 日宣布了 brilaroxazine III 期 RECOVER 1 试验的积极顶线结果，该试验是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估 brilaroxazine 在约 400 名急性精神分裂症患者中的安全性和有效性。试验成功达到了其主要终点，在 50 毫克剂量下，brilaroxazine 与安慰剂相比，PANSS 总分显著降低了 10.1 分 (brilaroxazine 50 毫克 vs. 安慰剂 -13.8，p<0.001)，在第 4 周达到统计学意义和临床意义上的改善。brilaroxazine 还在 50 毫克剂量下，在第 4 周所有主要症状领域和次要终点方面都达到了统计学意义和临床意义上的降低。

公司目前计划使用本次发行的净收益，以及现有的现金和现金等价物，来资助研发活动、运营资金和其他一般公司目的。公司的主要重点是完成 brilaroxazine 的临床开发，以治疗急性期和维持期精神分裂症。如果获得额外的融资，公司还可能继续进行 brilaroxazine 的临床开发，以治疗双相情感障碍、重度抑郁症、注意力缺陷多动障碍、痴呆症和帕金森病的精神症状、肺动脉高压和特发性肺纤维化。此外，如果获得额外的融资，公司还可能推进 RP1208 的开发，用于治疗抑郁症和肥胖症。

本次发行将包括普通股、E 系列和 F 系列认股权证以及预资助认股权证。每份普通股将附带一份 E 系列认股权证和一份 F 系列认股权证。E 系列认股权证和 F 系列认股权证均为立即可行使，分别有效期为五年和十二个月，行使价格为每股 0.50 美元。预资助认股权证立即可行使，无需到期日，但行使时将限制购买者及其关联方持有的公司已发行普通股的比例不超过 4.99% 或 9.99%。

公司预计本次发行的净收益约为 1000 万美元，但实际收益可能远低于此金额，因为本次发行为“尽力而为”发行，且没有最低发行金额要求。公司计划将本次发行的净收益用于资助研发活动、运营资金和其他一般公司目的。