Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc美股招股说明书(2025-06-25版)

公司概况： Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. 是一家处于后期阶段的制药公司，致力于发现、开发和商业化代表重大未满足医疗需求和社会负担的下一代疗法。公司目前专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域，使用化学基因组学驱动技术平台和专有化学方法开发新药。

主要产品： 公司目前有两个药物候选物，brilaroxazine (RP5063) 和 RP1208。两者都是公司内部发现的新化学实体，并已在美国、欧洲和几个其他国家获得了成分专利。

brilaroxazine： 公司领先的药物候选物 brilaroxazine 处于临床开发阶段，旨在治疗多种神经精神疾病，包括精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、注意力缺陷多动障碍、痴呆症和阿尔茨海默病的 hành vi và tâm thần症状，以及帕金森病精神病。此外，brilaroxazine 也已准备好进行临床开发，用于治疗两种呼吸系统疾病——肺动脉高压和特发性肺纤维化。美国食品药品监督管理局已授予 brilaroxazine 用于治疗肺动脉高压和特发性肺纤维化的孤儿药称号。

近期进展： 公司于 2023 年 10 月 30 日宣布了 RECOVER-1 试验的积极顶线结果，该试验是一项全球性 3 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估 brilaroxazine 在约 400 名急性精神分裂症患者中的安全性和有效性。公司于 2025 年 6 月 2 日宣布了 RECOVER 开放标签扩展试验的积极完整数据集和成功完成，该试验是一项为期 1 年的研究，评估 brilaroxazine 在精神分裂症患者中的长期安全性、耐受性和疗效。RECOVER 试验的数据将进一步加强对 brilaroxazine 安全性、有效性和治疗依从性的认识，并可能支持公司计划于 2025 年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。

募资用途： 公司计划将本次发行的净收益与现有的现金和现金等价物一起用于资助研发活动、营运资金和其他一般性公司目的。

风险因素： 投资公司的证券涉及高风险。公司面临的风险包括：缺乏产品收入、持续亏损、无法持续经营、对 brilaroxazine 成功的依赖、无法获得必要的融资、临床试验失败、竞争激烈、缺乏制造能力、对第三方供应商的依赖、专利保护不足、COVID-19 大流行的影响、无法维持纳斯达克上市资格、证券价值波动等。

税务影响： 美国持有人将在拥有和处置公司普通股、普通 warrants或预付款 warrants时承担相应的税务后果。预付款 warrants将被视为普通股，而普通 warrants的税务处理尚不明确。

证券发行： 公司将发行不超过 2000 万美元的证券，包括普通股、优先股、债务证券、认股权证和认股权单位。证券将以固定价格发行，并预计在一次性关闭中发行。

锁定期和静止期： 公司董事会和高级管理人员已同意在本次发行完成后 30 天内不出售、转让或处置任何普通股或可转换为普通股的证券。公司还同意在本次发行完成后 30 天内不发行任何普通股（或可转换为普通股的证券）或与可变利率交易，除非获得某些例外情况下的同意。

流动性： 普通 warrants和预付款 warrants没有公开交易市场，预计也不会形成市场。在没有活跃交易市场的情况下，普通 warrants和预付款 warrants的流动性将有限。