Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc美股招股说明书(2025-09-19版)

RevivaPharmaceuticals Holdings, Inc. (RVPH) 是一家处于后期阶段的制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗重大未满足医疗需求和社会负担的新一代疗法。公司目前专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域，使用化学基因组学驱动的技术平台和专有化学方法开发新药。

核心产品： 公司的核心产品是 brilaroxazine (RP5063)，一种血清素多巴胺信号调节剂，正在临床开发中，用于治疗多种神经精神疾病，包括精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、注意力缺陷多动障碍、痴呆症和帕金森病精神病。此外，brilaroxazine 也已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对治疗肺动脉高压和特发性肺纤维化的孤儿药认定。公司的主要目标是完成 brilaroxazine 的临床开发，用于治疗急性和维持性精神分裂症。

近期研发进展： 公司于 2023 年 10 月 30 日宣布了 RECOVER 1 试验的积极顶线结果，该试验是一项全球性的 3 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估 brilaroxazine 在约 400 名急性精神分裂症患者中的安全性和有效性。此外，公司于 2025 年 6 月 2 日宣布了 RECOVER 开放标签扩展试验 (OLE) 的积极完整数据集和成功完成，该试验评估了 brilaroxazine 在精神分裂症患者中的长期安全性、耐受性和有效性。这些数据为计划于 2025 年向 FDA 提交新药申请 (NDA) 提供了潜在的支持。

本次发行： 公司正在进行的本次发行将提供 2700 万股普通股，每股市值为 0.335 美元，以及伴随的 Series E 和 Series F 普通股认股权证，分别允许购买高达 2700 万股普通股。认股权证的行权价格均为每股 0.335 美元，立即可行权，分别有效期为五年和十二个月。本次发行旨在为 brilaroxazine 的进一步临床和监管开发、潜在的商业化活动以及公司的一般运营提供资金。

风险因素： 投资公司证券涉及高风险，包括公司尚未产生任何产品收入、预期将面临持续的运营亏损、对 brilaroxazine 成功性的高度依赖、对额外资金的需求以及证券市场的不确定性。

其他重要信息： 公司是一家“小型报告公司”，可以享受某些减少的公开公司报告要求。公司普通股在纳斯达克资本市场上市交易，而认股权证没有公开交易市场，预计流动性有限。公司还与 A.G.P. 签署了证券购买协议，以协助证券的销售，并支付 7.0% 的佣金。