Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc 2025年季度报告

请勾选表明注册人在过去12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期限内）是否已按照S-T条例第405条（本章§232.405）的规定提交了所有必需的交互式数据文件。是☒ 否☐ 请勾选标记以表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是成长型新兴公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则，请打勾☐ 请勾选是否为壳公司（根据法案第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月11日，注册人的普通股（面值每股0.0001美元）的流通股数量为68,003,613。 随附的注释是这些未经审计的合并简报财务报表的组成部分。 1. 组织和运营性质 瑞维达制药控股有限公司（及其合并子公司，以下简称“公司”）是一家处于后期阶段的制药公司，致力于开发新的疗法，旨在解决中枢神经系统（“CNS”）、炎症和心脏代谢疾病领域未满足的医疗需求。 瑞维瓦制药公司最初在特拉华州成立并于2006年5月1日开始运营，其印度子公司瑞维瓦制药印度私人有限公司成立于2014年。 2020年12月14日，公司完成了一项业务合并，根据该合并，Tenzing Merger Subsidiary Inc.（Tenzing AcquisitionCorp.的全资子公司）与Reviva Pharmaceuticals, Inc.合并，Reviva Pharmaceuticals, Inc.存续。因此，Reviva Pharmaceuticals, Inc.成为公司的全资子公司。在这些未经审计的简要合并财务报表注释中，除非另有说明或上下文另有指示，否则对“公司”、“Reviva”、“我们”、“我们”和“我们的”引用均指Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.及其合并子公司。 2. 重要会计政策及财务报表编制基础概述 展示基础 随附的未经审计的简明合并财务报表已根据10-Q表格的说明和S-X条例第8条的规定编制。根据美国普遍接受的会计原则或美国公认会计原则（U.S. GAAP），按照相关规则和法规的要求，某些脚注和其他财务信息已被简略或省略。在管理层意见中，这些未经审计的简明合并财务报表已按照我们年度合并财务报表及其附注相同的基础编制，并包含了所有必要的调整，包括正常重复发生的项目，这些调整被认为是公正列示公司合并财务状况和经营成果所必需的，适用于所有已列示的中期期间。截至2025年6月30日止三个月和六个月的经营业绩不一定能预示全年（截至2025年12月31日止）可能的结果。 截至2024年12月31日的未经审计的简要合并资产负债表是根据我们该日期的经审计财务报表编制的，但并未包含美国公认会计原则（U.S. GAAP）要求完整财务报表所需的所有披露和财务信息。本10-Q格式季报中包含的信息应与我们一起提交给证券交易委员会（SEC）的，于2025年4月3日提交的年度报告10-K格式中包含的截至2024年12月31日年度合并财务报表及其注释一并阅读。 合并原则 随附的合并财务报表包含 Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.及其全资子公司 Reviva Pharmaceuticals, Inc.和Reviva Pharmaceuticals India Pvt. Ltd.的账目。该公司的外国子公司的功能货币是美元。公司在每个报告期内将外汇交易损益计入合并简略利润表中的其他（费用）收入，净额。随附的合并简略财务报表已根据美国公认会计原则编制。母公司与子公司之间的所有交易和余额在合并时已予以抵销。 分段信息 经营部门被定义为企业的组成部分，关于这些组成部分有单独的离散信息可用于评估，并由主要经营决策者（“CODM”）在决定如何分配时使用 资源和评估绩效。公司与公司CODM、公司首席执行官将公司的运营及其业务视为一个单一的经营部门。参见注释8，“部门信息”，了解更多信息。 流动性与持续经营 公司自成立起一直亏损，截至2025年6月30日，公司存在约130万美元的营运资金赤字，累计亏损达1768万美元，现金及现金等价物余额约为104万美元。公司截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月的净亏损分别为约610万美元和790万美元；截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的净亏损分别为约1250万美元和1530万美元。公司预计未来几年将发生重大费用，并增加经营亏损。公司预计其费用将因持续开展研究、开发和商业化其候选产品活动而增加。公司将需要产生重大收入才能实现盈利，并且可能永远无法实现。 公司目前的现金储备不足以满足其从本季度报告10-Q表格提交起的12个月运营现金需求。公司相信其现有的现金储备足以覆盖预期支出至2025年第四季度，但在2026财年第一季度期间将需要额外的融资活动和现金储备。然而，公司基于此估计所做的假设可能证明是错误的，并且可能比目前预期更快速地消耗可用财务资源。公司需要筹集额外资金以继续支持其发展努力和运营。公司打算获得这些额外资金，尽管没有额外的资金保证或承诺。这些情况对公司在财务报表发布后一年内继续作为持续经营的能力提出了重大疑问。公司未来的资金需求金额和时间将取决于许多因素，包括公司临床开发工作的进度和结果。公司将通过公开或私募股权或债务融资或其他来源为其运营提供资金，这可能包括与第三方合作。充足的额外融资可能无法以可接受的条件提供给公司，甚至完全无法提供。如果公司无法筹集足够的额外资本，公司可能被迫采取成本削减措施，包括推迟、停止某些临床活动或停止运营。这些情况对公司在合并财务报表发布后一年内继续作为持续经营的能力提出了重大疑问。 使用估计 根据美国公认会计原则编制合并简要财务报表需要管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响合并简要财务报表日资产和负债的列报金额，以及或有资产和负债的披露，还影响合并简要财务报表涵盖期间的费用列报金额和附注中的列报金额。受此类估计和假设影响的重大项目包括临床试验成本、基于股份的薪酬的公允价值和认股权证的公允价值。在不同假设或情况下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。 信用风险和其他风险及不确定性的集中 可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括现金及现金等价物。公司绝大部分现金及现金等价物存放在三家金融机构的活期存款和货币市场基金中。金融机构的存款可能不时超过联邦保险限额。截至2025年6月30日和2024年12月31日，超出联邦保险限额的活期存款金额分别为1,008,087美元和937,004美元。公司尚未在其现金存款上遭受任何损失。 该公司面临临床阶段公司开发新药所固有的一切风险。这些风险包括但不限于，管理资源有限、产品在开发中的医疗接受度依赖、监管批准、成功的临床试验、患者参与人体试验的可用性和意愿，以及制药行业的竞争。 公司向供应商和顾问签订合同，提供与公司研发相关的服务。截至2025年6月30日和2024年的三、六个月期间发生且占研发成本10%或以上的成本和费用，包括以下内容：在截至2025年6月30日的三个月期间，两家供应商的成本各分别占当期研发总费用的45%和11%；在截至2024年6月30日的三个月期间，四家供应商的成本各分别占当期研发总费用的30%、16%、15%和14%；在截至2025年6月30日的六个月期间，四家供应商的成本各分别占当期研发总费用的42%；在截至2024年6月30日的六个月期间，三家供应商的成本各分别占当期研发总费用的27%、21%和12%。 公司的经营成果可能受到上述因素的影响。 现金及现金等价物 截至2025年6月30日及2024年12月31日，公司现金以活期存款形式存放在三家金融机构。公司认为原始期限为三个月或更短的任何高流动性投资，例如货币市场基金，均视为现金及现金等价物。 截至2025年6月30日，2025年12月31日2024 公允价值计量 会计准则编号(\"ASC\")820,公允价值计量(\"ASC 820\"),定义公允价值，建立美国公认会计原则中衡量公允价值的框架，并扩展了关于公允价值测量的披露。ASC 820 将公允价值定义为在计量日，市场参与者在有序交易中出售一项资产或转移一项负债所能收到或支付的价格。ASC 820 建立了一个公允价值层次结构，区分了（1）基于从独立来源获取的市场数据开发的市场参与者假设（可观察输入）和（2）实体根据自己的假设，基于当时可获得的最佳信息开发的市场参与者假设（不可观察输入）。公允价值层次结构包括三个广泛的层级，优先级最高的是活跃市场中相同资产或负债的不调整报价（层级1），优先级最低的是不可观察输入（层级3）。 ASC 820 下公允价值层次的三个级别描述如下： • 第一级 - 在计量日可获取的活跃市场中，未调整的、可供使用的资产或负债的报价。公允价值层级给予第一级输入最高优先级。 • 第2级 - 报告日可直接或间接观察到的输入，通过与市场数据的相关性确定，包括活跃市场中类似资产和负债的报价价格以及非活跃市场的报价价格。第2级还包括使用模型或其他定价方法计价的资产和负债，这些方法不需要重大判断，因为模型中使用的输入假设（例如利率和波动率因素）由活跃报价市场在金融工具的绝大部分存续期内提供的数据得到证实。 • 第三级 - 无法观察的输入，这些输入缺乏市场活动或几乎没有市场活动，并反映了重大管理层判断的使用。这些值通常使用定价模型确定，该模型的假设利用了管理层对市场参与者假设的估计。 F-8 在确定分类为权益的认股权证的公允价值时，公司采用考虑公司普通股价格波动性、认股权证预期期限、预期股息率和无风险利率的 Black-Scholes-Merton 模型。在确定分类为负债的认股权证的公允价值时，公司采用考虑公司普通股价格波动性、认股权证预期期限、预期股息和无风险利率的 Lattice 模型。这些假设描述如下： • 预期期限：公司的预期期限表示估值日期与认股权证到期日期之间的期限；然而，如果预计发生估算清算事件且认股权证受该清算事件影响，则估值日期与该事件之间的期限将予以使用。 • 预期波动率：股权分类奖励的预期波动率基于一组具有足够交易历史的相似上市公司的历史股票波动率数据，或在期权预期期限内，或当存在足够交易历史时公司的股票波动率。负债分类期权的预期波动率在有足够数据可用时基于公开期权市场价格所隐含的波动率；否则基于一组具有相似性的上市公司。 • 预期股息：布莱克-斯科尔斯-莫顿估值模型要求输入一个单一的预期股息收益率。该公司从未支付过股息，也没有支付股息的计划。 • 无风险利率：布莱克-斯科尔斯-莫顿估值方法中所使用的无风险利率，是基于估值日期有效的美国国债零息债券，且对应期权的预期期限。 由于它们期限较短，现金及现金等价物、预付临床试验费用、预付费用和其他流动资产、应付账款、应计临床试验费用、应计薪酬、短期债务和其他应计负债的账面价值约等于其公允价值。 临床试验成本 我们按照实际发生的时间记录临床试验费用。对于每个报告日期止的未开票费用，我们通过与提供服务的公司合同研究组织（“CRO”）获取报告、与我们的员工和供应商沟通以确定已提供但尚未开票的服务，来确定应计金额。我们进一步通过核对付款和发票、审查供应商合同和采购订单来验证我们应计费用的完整性。必要时，我们从供应商处获取里程碑和百分比完成报告，并在我们尚未收到发票或以其他方式收到实际成本通知时，估计所提供服务的水平和相关费用。 我们预计的应计费用是基于我们当时已知的事实和情况。我们将与服务提供商核实我们的估计的准确性，并在必要时进行调整。我们在应计临床试验费用中的重大估计包括供应商尚未报告的患者就诊费用。该计算涉及使用关键输入和假设，例如预计预算、基于迄今为止报