深圳微芯生物科技股份有限公司研报总结
公司介绍
深圳微芯生物科技股份有限公司是一家成立于2001年的中国原创新药企业，由资深留美归国博士团队创立。公司专注于研发治疗恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的重要创新药物，秉承“原创、优效、安全、中国”的理念。微芯生物是科创板首家过会企业及第一家上市的生物医药企业（股票代码688321.SH）。
公司围绕上市品种重点布局肿瘤与代谢两大领域，持续关注神经退行性疾病、自身免疫性疾病等重大未满足临床需求，并关注新技术形式在药物开发中的应用。目前，公司已有西达本胺和西格列他钠两款全球First-in-Class药物成功上市，多个适应症在中国大陆、中国台湾及日本市场商业化。
公司AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台在分子设计与结构优化、成药性评估、临床开发策略和综合风险控制等方面提供更优支持，提高开发成功率、加速研发进程、降低成本。
肿瘤治疗领域
公司在肿瘤治疗领域布局了多靶点、多机制协同的抗肿瘤治疗药物管线。HDAC+IO国内外临床展现了优异潜力，有望解决免疫难治性肿瘤难题，公司亦布局了新一代药物形式的分子。
代谢疾病领域
公司从西格列他钠（双洛平）“糖肝共管”的布局拓展至更为广泛的代谢相关性疾病管线，包括安全减重药物领域。基于AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台，公司围绕高质量减重布局多款处于临床前研发阶段的药物。
自身免疫性疾病领域
公司高选择性TYK2小分子变构抑制剂展现了优异药效活性和更宽阔的治疗窗口。
其他重大疾病领域
基于AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台，公司也在阿尔兹海默、纤维化疾病等重大未满足临床需求领域布局了全球First-in-Class药物管线。
问答交流
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西奥罗尼治疗胰腺癌的II期临床进展
全球胰腺癌年死亡病例近47万例，主要治疗手段为化疗，响应率仅23%。西奥罗尼是微芯生物开发的First-in-Class分子，可选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等靶点。中国开展的II期临床研究显示，西奥罗尼联合AG方案一线治疗晚期胰腺导管腺癌的6个月PFS率近80%，较化疗历史疗效明显更优，初步显示良好抗肿瘤活性和可控的安全性。
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西达本胺联合免疫治疗的应用前景
西达本胺为代表的表观遗传药物在临床前研究和国内外临床试验中展现了增强肿瘤免疫疗法的潜力，有望解决免疫难治性肿瘤难题。除西达本胺正在开展的2项注册临床研究，公司亦关注新药物形式在HDAC+IO领域的应用前景，相关新型药物仍在临床前研究过程中。
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公司在代谢疾病领域的药物布局
公司以安全减重为目标的体重管理方向，开发了非incretin代谢性疾病调控剂CDCS28等药物，在临床前研究中显示初步疗效信号和良好安全性，希望解决现有疗法的未满足临床需求。目前该药物正在临床前研究过程中。
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公司在阿尔兹海默症的布局
公司开发了全球首个针对ApoE4靶点的小分子药物开发项目CDCS04，基于AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台发现了系列ApoE4活性候选分子。目前该项目候选药物分子正在临床前研究过程中。
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公司在纤维化疾病的布局
公司开发了CS1011药物，可高效选择性抑制PDGFR和CSF-1R，阻断成纤维细胞与炎症巨噬细胞的相互作用，从而改善纤维化疾病效果。目前该药物正在临床前研究过程中。
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公司在炎症性肠病(IBD)药物领域的布局
公司的TYK2抑制剂CS32582在I期临床研究中展现了优异的药效活性，通过相对适中的半衰期打开治疗窗口，为其拓展银屑病及其他适应症提供可能。目前该药物正在针对中重度斑块状银屑病成人患者的Ib/II期临床研究中。
