微芯生物机构调研纪要

### 公司业绩与进展
2024年前三季度，深圳微芯生物实现营业收入约4.81亿元，同比增长38.02%。西达本胺销量同比增长24.01%，收入同比增长16.73%；西格列他钠销量同比增长322.98%，收入同比增长414.65%。公司持续聚焦研发，西格列他钠治疗MASH的II期临床研究(CGZ203试验)入选2024美国肝病年会口头报告，CS231295片临床试验申请获CDE受理。公司致力于为患者提供价格可承受、作用机制新颖的临床亟需的原创新药，为投资者创造价值。

### 西达本胺适应症优势
1. **DLBCL适应症**：西达本胺DEB方案是全球首个以初治、MYC/BCL-2表达阳性DLBCL为适应症的III期注册临床研究，也是首个且唯一CRR取得显著获益的DLBCL一线R-CHOP改良III期研究。西达本胺+R-CHOP方案呈现优异的临床数据，EFS显示明显获益趋势，高CR带来更高的临床治愈可能性，安全性可控。
2. **PTCL适应症**：西达本胺在符合移植条件和不符合移植条件的复发难治PTCL均为首选方案(CSCO指南的I级推荐, 1A类证据)。今年meta分析显示临床疗效令人满意，带来生存期的长期改善。公司将积极推进西达本胺一线治疗PTCL的相关研究。

### 西格列他钠MASH适应症进展
西格列他钠治疗MASH的II期临床研究(CGZ203试验)显示对肝脏脂肪蓄积、炎症、肝脏纤维化等多种病理特征综合改善的初步积极疗效信号，具有良好的安全耐受性。公司正在积极筹备MASH适应症国内的III期临床，并开放海外合作机会。

### CS231295竞争优势与开发规划
CS231295是脑透过性小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，对携带特定抑癌基因缺陷的肿瘤可产生合成致死效应，具有显著的抗肿瘤血管生成作用和良好的血脑屏障透过性，在恶性脑瘤及肿瘤脑转移的治疗上具备良好应用潜力。IND申请已获CDE受理，有望为多种肿瘤提供差异化的创新治疗方案，与现有产品管线有很好的协同效果。

### 2024医保谈判情况
公司有两个品种参加本年度国家医保谈判：西格列他钠续谈和西达本胺新增弥漫大B适应症。具体医保价格以医保局谈判结果为准。