### 公司介绍与业绩
深圳微芯生物科技股份有限公司(股票代码688321.SH)上半年实现营业收入约3.02亿元,同比增长25.06%。西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%;西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%。公司持续聚焦研发,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成。在早期研发方面,围绕五大治疗领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。产业化方面,公司完成了多条产线的验证工作及升级改造。
### 问答交流
1. **西达本胺DLBCL适应症的销售收入与医保国谈**
- 上半年西达本胺销售盒数增长11.74%,新增适应症DLBCL对营收贡献有限,预计下半年开始贡献增量。西达本胺新增DLBCL适应症将参加本年度国家医保谈判。
2. **西达本胺+R-CHOP与R-CHOP及POLA方案的对比**
- 西达本胺DEL方案具有综合优势,是全球首个以初治、MYC/BCL-2表达阳性DLBCL为适应证的III期注册临床研究,EFS明确获益,高CR带来更高的临床治愈可能性,安全性可控,治疗费用低于POLA方案。
3. **西格列他钠产能与扩产计划**
- 目前西格列他钠两条生产线设计产能为1亿片,暂未出现紧缺。三期扩大产能建设已完成安装、调试,正在进行工艺验证生产。
4. **西奥罗尼小细胞肺癌进展与未来规划**
- 西奥罗尼单药用于三线治疗小细胞肺癌的III期临床试验完成数据库锁定,正在筹备Pre-NDA相关工作。同时,西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床申请已获得受理。
5. **下半年BD情况与西奥罗尼、西格列他钠BD进展**
- 公司积极与国内外企业商讨产品国际开发,西奥罗尼和西格列他钠的BD工作正在深入洽谈,如有进展将及时披露。
### 信息披露
公司与参会投资人进行了充分交流,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。