### 公司介绍与业绩
深圳微芯生物科技股份有限公司上半年实现营业收入约3.02亿元,同比增长25.06%。西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%;西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%。公司持续聚焦研发,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成。早期研发方面,围绕五大治疗领域布局多个具有差异化优势的研发项目,储备了具有Best-in-class潜质的候选药物分子。产业化方面,公司完成了多条产线的验证工作及升级改造。
### 问答交流
1. **西奥罗尼小细胞肺癌三期试验结果与治疗格局**
- 西奥罗尼是AuroraB选择性抑制剂,通过多通路机制(抗肿瘤血管生成、降低免疫抑制细胞浸润和活性)发挥抗肿瘤作用。
- 单药III期试验已结束,正在推进Pre-NDA沟通,递交NDA时间待定。III期临床数据将以学术会议或文章形式公开。
- 小细胞肺癌治疗趋势是争取一线更好疗效,免疫化疗是标准治疗,抗血管联合免疫治疗可能提升效果。西奥罗尼计划启动联合PD-(L)1单抗及化疗的一线广泛期小细胞肺癌III期试验,该试验申请已获受理。
2. **西达本胺NASH适应症二期临床数据与三期临床进展**
- 西格列他钠单药治疗NASH的II期临床试验(CGZ203研究)于2024年2月完成,首要疗效终点达成。数据已投递美国肝病年会,将于10-11月公布。
- II期试验18周结果与其他机制药物54周甚至更长时间的治疗效果相近。III期临床试验方案已基本确定,计划与CDE沟通。
3. **西格列他钠和西达本胺医保国谈情况**
- 西格列他钠单药适应症续谈,西达本胺新增弥漫大B适应症谈判,西格列他钠联用二甲双胍方案无须谈判。
- 具体医保价格以谈判结果为准。
4. **销售团队安排**
- 西达本胺DLBCL和PTCL适应症由现有血液销售团队负责,人均产出将提升。肿瘤产品事业部已进行实体瘤团队建设,未来将布局肠癌、肺癌等,为西奥罗尼奠定基础。
5. **可转债转股价修正计划**
- 公司于2024年6月18日审议通过不向下修正“微芯转债”转股价格的议案,未来三个月内若触发条件亦不提出修正方案。
- 公司与投资者充分沟通,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。