### 公司介绍与业绩进展
深圳微芯生物科技股份有限公司是一家成立于2001年的中国原创新药企业,专注于研发治疗恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域。公司秉承“原创、优效、安全、中国”的理念,是科创板首家过会及上市企业(股票代码688321.SH)。2024年上半年,公司实现营业收入约3.02亿元,同比增长25.06%;西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%;西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%。公司持续聚焦研发,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成。产业化方面,公司完成了多条产线的验证工作及升级改造。
### 产品链建设与拓展
首席科学官潘德思博士汇报了公司产品链建设情况,重点介绍了已上市及临床中、后期产品的独特机制及差异化优势。肿瘤产品事业部医学事务负责人付鑫博士展示了西达本胺在血液肿瘤、实体肿瘤的综合优势,并介绍了其联合免疫治疗的研究成果。代谢病产品事业部医学部高级医学经理杨怡飞博士详细介绍了西格列他钠的药物机制及市场分析,指出其作为PPAR全激动剂具有广阔的临床适用场景和发展潜力。
### 问答交流与关键数据
1. **西格列他钠销售峰值预测**:目前市场占有率低,仍处于起步阶段,未来发展潜力大,因其能有效改善胰岛素抵抗,满足2型糖尿病未被满足的临床需求。
2. **低血糖风险**:西格列他钠不直接增加胰岛素,提升现有胰岛素效果,故不会导致低血糖,临床试验未出现相关现象。
3. **西达本胺临床进展**:血液瘤方面,弥漫大B适应症已获批;实体瘤方面,三药联用治疗晚期结直肠癌的三期临床已获IND批件,联合替雷丽珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床预计今年完成。
4. **西达本胺联合R-CHOP临床反馈**:双表达弥漫大B适应症治疗成功,CR率达70%以上;非双表达人群可通过联合治疗获益,公司将通过真实世界研究和研究者发起的临床试验持续拓展。
5. **医保谈判**:西格列他钠续谈及西达本胺新增弥漫大B适应症将参加本年度国家医保谈判。
6. **专利保护**:公司在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和适应症等方面实施全链条专利布局,拥有大量发明专利,如西达本胺和西格列他钠的适应症专利持续布局中。
公司与投资人充分交流,保证信息披露真实、准确、完整、及时、公平。