AI智能总结
敬请参阅最后一页特别声明S1130514100001zhaohcgjzq.com.cnheguanzhougjzq.com.cn局IL-4α靶点药物,建议持续关注领域内研发进展。学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等领域龙头企业有望率先受益。医务人员劳务价值,推动医疗行业持续健康发展,同时保障患者的就医权益。科伦博泰、人福医药、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、时代天使等。汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 S1130518080002yuan_weigjzq.com.cn投资逻辑床意义的降低。现,同时建议关注近期新品上市进展。投资建议重点标的风险提示 敬请参阅最后一页特别声明内容目录药品板块:慢病领域进展不断,礼来口服减肥新药3期数据完整发布...................................4礼来,口服GLP-1小分子在《新英格兰医学杂志》发布完整3期数据...............................4信达生物,胰腺癌新药IBI343,CLDN-18.2 ADC拟纳入优先审评....................................5生物制品:CRSwNP合并哮喘IV期结果公布,度普利尤单抗显著优于奥马珠单抗.........................6医疗器械:政策支持高端医疗器械创新发展,关注细分领域龙头企业....................................8国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作..................................................8三诺生物发布618战报........................................................................9医疗服务及消费医疗:医疗服务价格改革试点首轮调价启动,推动行业健康发展..........................9中药:新药试验申请审评有望加速,关注中药新药布局及研发进展.....................................10投资建议.......................................................................................11风险提示.......................................................................................12图表目录图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)........................................................3图表2:6.16~6.20各申万一级行业表现(%).......................................................3图表3:6.16~6.20医药生物申万三级细分涨跌幅(%)...............................................4图表4:6.16~6.20医药生物个股涨跌幅前十(%)...................................................4图表5:国内新药获批动态更新(2025/06/16-2025/06/20)............................................5图表6:鼻息肉易导致鼻腔持续阻塞...............................................................6图表7:生物制剂为治疗2型呼吸系统疾病共病2型炎症性疾病重要手段...............................8图表8:三诺生物发布2025年618战报............................................................9图表9:2025年以来中药新药新增41件IND申请...................................................11 敬请参阅最后一页特别声明近期医药板块出现调整,我们认为行业基本面发展并未出现实质性变化,同时下半年学术会议催化丰富,预计创新药行业景气度有望持续上行。同时国内暑期即将来临,建议关注医疗服务和消费、医美领域边际变化,寻找投资机会。我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。后续建议积极关注创新药临床数据更新,以及临近暑期带来的中药/药房/医疗服务和消费行情。相关标的:创新与仿创药:科伦博泰、华东医药、映恩生物、三生制药、石药集团、康方生物、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物等。左侧板块反转:人福医药、益丰药房、恩华药业、长春高新、安图生物、新产业、太极集团、迈瑞医疗等。图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)来源:iFind,国金证券研究所图表2:6.16~6.20各申万一级行业表现(%)来源:iFind,国金证券研究所-15%-10%-5%0%5%10%银行有色金属传媒汽车美容护理医药生物农林牧渔机械设备环保基础化工通信国防军工纺织服饰计算机轻工制造钢铁交通运输公用事业电子社会服务石油石化家用电器建筑材料非银金融建筑装饰电力设备食品饮料商贸零售房地产煤炭-7%-6%-5%-4%-3%-2%-1%0%1%2%3%4%银行通信电子食品饮料家用电器交通运输煤炭电力设备石油石化非银金融公用事业建筑材料房地产传媒计算机国防军工钢铁机械设备建筑装饰基础化工环保汽车商贸零售轻工制造农林牧渔社会服务有色金属医药生物纺织服饰美容护理 敬请参阅最后一页特别声明来源:iFind,国金证券研究所图表4:6.16~6.20医药生物个股涨跌幅前十(%)来源:iFind,国金证券研究所药品板块:慢病领域进展不断,礼来口服减肥新药3期数据完整发布礼来,口服GLP-1小分子在《新英格兰医学杂志》发布完整3期数据2025年6月21日,礼来官网宣布,公司在2025年美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上公布,并同时在新英格兰医学杂志发表了其口服减肥创新药Oforglipron的3期临床试验ACHIEVE-1的详细结果。ACHIEVE-1是一项3期临床试验,旨在评估Oforglipron与安慰剂相比对仅靠饮食代码002940.SZ688658.SH002173.SZ603222.SH300753.SZ002424.SZ002826.SZ000590.SZ300142.SZ300841.SZ300723.SZ002755.SZ688428.SH002550.SZ688136.SH688799.SH301015.SZ688656.SH603139.SH002172.SZ 敬请参阅最后一页特别声明和运动无法控制血糖的2型糖尿病成年人的安全性和有效性。Oforglipron是第一个成功完成3期临床试验的口服小分子(非肽类)胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂,服用时不限制食物和水。40周时,三种剂量(3毫克、12毫克、36毫克)的Oforglipron均达到了显著降低A1C(糖化血红蛋白)的主要终点。此外,与安慰剂相比,12毫克和36毫克剂量的体重减轻具有临床意义和统计学意义。在研究中,奥格利隆的安全性与现有的GLP-1类相似,最常报告的不良事件与胃肠道相关。研究中,Oforglipron在40周时达到了主要终点,即与安慰剂相比,A1C降低效果更佳,A1C从基线的8.0%降低了1.3%至1.6%,达到疗效评估指标。在关键次要终点方面,高达76.2%服用Oforglipron的受试者达到了治疗目标A1C <7%,66.0%的患者实现了A1C≤6.5%,25.8%的患者实现了A1C<5.7%的正常值。最早在四周内就观察到A1C的改善,并伴有空腹血糖的类似降低。在另一个关键的次要终点中,服用最高剂量Oforglipron的参与者平均减重16.0磅(7.9%)。ACHIEVE-1试验表明,新型口服GLP-1小分子Oforglipron在40周内使患有2型糖尿病的成年人的A1C和体重实现了具有临床意义的降低。信达生物,胰腺癌新药IBI343,CLDN-18.2 ADC拟纳入优先审评本周,共6款创新药被国家药监局拟纳入优先审评,3款创新药被国家药监局拟纳入突破性疗法。图表5:国内新药获批动态更新(2025/06/16-2025/06/20)6月19日,CDE官网显示,信达生物CLDN-18.2 ADC产品IBI343拟纳入突破性治疗品种,用于至少接受过两种系统性治疗的CLDN 18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。此前,IBI343用于至少接受过二种系统性治疗的CLDN 18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌、至少接受过一种系统性治疗的CLDN 18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌都已被纳入突破性治疗。信达生物在ASCO大会上公布了IBI343治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据。这是一项Ia/Ib期剂量递增和剂量扩展研究(NCT05458219): 敬请参阅最后一页特别声明截至2025年3月14日,共有83例胰腺癌患者接受了至少一次IBI343治疗,中位随访时间为11.1个月。截至数据截止日期,6mg/kg剂量组的44例受试者中,确认的客观缓解率(cORR)为22.7%,疾病控制率(DCR)为81.8%,中位PFS为5.4个月;中位OS为9.1个月。其中既往仅接受过一线治疗受试者(N=17)的中位PFS为5.4个月,中位OS长达12.1个月;既往仅接受过两线治疗受试者(N=18)的中位PFS为5.3个月,中位OS为9.1个月。安全性方面,总体耐受性良好,消化道毒性低,未出现新的安全信号。98.8%受试者发生治疗期间不良事件(TEAE),常见的TEAE为贫血、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少。≥3级恶心、呕吐发生率均为0。胰腺癌恶性程度较高,进展迅速,多数患者就诊时已属于中晚期,5年生存率不足10%。根据GLOBOCAN 2022年的数据,2022年全球胰腺癌新发病例为51万,死亡病例为46.7万。在中国,2022年胰腺癌新发病例达12万,死亡病例11万。不论是在近期的2025年ASCO(美国临床肿瘤学会年会),还是ADA(美国糖尿病年会)等全球重磅会议上,中国药企皆有越来越多创新数据崭露头角;同时,全球新药突破也不再局限于肿瘤、自免,更多慢病领域(比如上述减肥领域)的进展也因其患者基数大、市场空间广阔而成为创新风向的新重点。随着中国科技实力的全球认知提升,中国药企创新实力及其成长空间也开始被资本市场重新关注。我们看好本土原研“真创新”类药企,也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。建议关注龙头、出海与创新进展的恒瑞医药、百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物、翰森制药、石药创新等,以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。生物制品:CRSwNP合并哮喘IV期结果公布,度普利尤单抗显著优于奥马珠单抗2025年6月15日,赛诺菲和再生元制药公司今日公布了EVEREST 4期临床试验的积极结果,该试验针对伴有鼻息肉(CRSwNP)并合并哮喘的成人患者。研究中,Dupixent(度普利尤单抗)在CRSwNP的所有主要和次要疗效终点以及所有哮喘相关终点上均优于Xolair(奥马珠单抗)。图表6:鼻息肉易导致鼻腔持续阻塞来源:allergy asthma network,国金证券研究所患有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者经常会忍受鼻腔持续阻塞的痛苦,这会导致严重的鼻塞和嗅觉丧失。此外,这些患者中的大多数还患有哮喘,这会严重影响他们的生活质量。 敬请参阅最后