AI智能总结
heguanzhougjzq.com.cn gantanhuangjzq.com.cn投资逻辑医疗服务和消费领域边际变化,寻找投资机会。国际化高水平引进能力领先的药企标的。有望在医用成像设备编码规范后进一步受益。供了更加公平和有序的竞争环境,看好经营规范的头部医疗服务企业长期发展。投资建议疗器械、医疗服务和消费领域边际变化的投资机会。重点标的生物、固生堂等。风险提示汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 敬请参阅最后一页特别声明S1130525060003S1130514100001zhaohcgjzq.com.cn 敬请参阅最后一页特别声明内容目录药品板块:Rivus减脂保肌MASH 2期成功,信达生物玛氏度肽获批上市................................7Rivus制药的候选药物HU6,在MASH 2期临床取得预期积极结果.................................7信达生物,全球首个GCG/GLP-1双靶减重新药玛氏度肽中国获批上市..............................7生物制品:Pemvidutide 2b期临床达到部分终点,关注GLP-1 MASH研发进展...........................11中药:全国中成药联盟集采各地执行时间陆续公布,关注后续执行进展.................................13医疗器械:医保局规范医用成像设备编码,促进数据共享及诊疗效率提升...............................14医保局规范医用成像设备编码,赋能医保精细化管理.............................................14迈微医疗纳秒级PFA产品国内获批上市.........................................................14医疗服务:医疗服务价格管理流程优化,医疗服务整体质量及效率有望提升.............................14政策:国家医疗保障局办公室发布关于优化医疗服务价格管理流程的通知...........................14个股:瑞尔集团发布年报,经营效率持续改善...................................................15投资建议.......................................................................................15风险提示.......................................................................................15图表目录图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)........................................................4图表2:6.23~6.27各申万一级行业表现(%).......................................................4图表3:6.23~6.27医药生物申万三级细分涨跌幅(%)...............................................5图表4:6.23~6.27医药生物个股涨跌幅前十(%)...................................................5图表5:本周医药板块景气度.....................................................................6图表6:Rivus制药受控代谢药物(CMA)药物HU6减脂作用机制.......................................7图表7:国内新药获批动态更新(2025/06/23-2025/06/27)............................................8图表8:中国有1000万中重度成人肥胖患者亟需治疗................................................8图表9:肥胖患者往往伴随多种并发症.............................................................8图表10:玛仕度肽疗减肥效优异..................................................................9图表11:相较于司美格鲁肽以及替尔泊肽,玛仕度肽在同剂量下的减肥效果更显著......................9图表12:玛仕度肽安全性更优...................................................................10图表13:2024年司美格鲁肽全球销售接近300亿...................................................10图表14:替尔泊肽全球商业化销售放量曲线陡峭...................................................10图表15:多项适应症密集推进,将为玛仕度肽持续商业化放量注入动力...............................11图表16:pemvidutide未能达到纤维化改善终点....................................................12图表17:司美格鲁肽在3期临床中较安慰剂在纤维化改善和MASH缓解均实现显著优效..................12图表18:多款GLP-1类药物布局MASH适应症......................................................13 敬请参阅最后一页特别声明图表19:目前已有28个省份公布第三批全国中成药联盟集采执行时间................................13 敬请参阅最后一页特别声明来源:同花顺iFind,国金证券研究所图表2:6.23~6.27各申万一级行业表现(%)来源:同花顺iFind,国金证券研究所-4.00%-2.00%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%计算机国防军工非银金融通信电力设备有色金属电子 敬请参阅最后一页特别声明来源:同花顺iFind,国金证券研究所图表4:6.23~6.27医药生物个股涨跌幅前十(%)来源:同花顺iFind,国金证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明药品板块:Rivus减脂保肌MASH 2期成功,信达生物玛氏度肽获批上市Rivus制药的候选药物HU6,在MASH 2期临床取得预期积极结果2025年6月23日,Rivus制药在其官网发布了公司候选药物HU6的2期M-ACCEL试验取得积极顶线结果;研究达到主要终点,所有HU6治疗组均观察到肝脏脂肪具有统计学显著性的减少,与安慰剂相比,HU6治疗显著降低体重、体脂和腹部内脏脂肪,同时保留骨骼肌质量,且耐受性良好。是一家聚焦在肥胖及其导致的心脏代谢疾病的临床阶段生物制药公司,此次宣布其针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的HU6 2期M-ACCEL临床试验达到了主要终点。与安慰剂相比,三个治疗组在6个月时肝脏脂肪含量均出现统计学显著减少(p<0.01)。所有治疗组中,肝脏脂肪减少超过30%的应答者比例也具有统计学显著性(p<0.01)。肥胖是MASH患者预后不良的关键驱动因素,MASH是一种进行性且难以控制的疾病,可导致肝硬化、肝衰竭和过早死亡。在M-ACCEL研究中,与安慰剂相比,使用HU6的患者肝脏脂肪含量实现了统计学显著降低,大多数患者达到了超过30%的减少,这已被证明是与MASH消退和纤维化改善相关的具有临床意义的结果。此外,鉴于HU6良好的耐受性特征,M-ACCEL研究强化了这种研究性治疗作为MASH长期管理的一种有前景方法的潜力。”该研究还达到了多个次要终点,尽管研究设计并非专门用于检测这些终点,包括体重减轻、内脏脂肪量减少、血压降低和糖化血红蛋白(HbA1c)降低。这与HU6在解决MASH代谢失调方面具有广泛有益作用的特征相一致。HU6治疗与完全脂肪相关的体重减轻相关,在任何剂量下均未观察到非脂肪体重的显著变化。这与基于肠促胰岛素的疗法相比具有优势,后者在临床研究中已被证明会显著减少肌肉质量。脂肪减少的四分之三来自内脏部分的脂肪,此类脂肪与肥胖的有害后果关联最为密切。在M-ACCEL研究中,约三分之二的患者基线时患有2型糖尿病,HU6在这些患者中的疗效与基线时非糖尿病患者相似。图表6:Rivus制药受控代谢药物(CMA)药物HU6减脂作用机制来源:Rivus制药官网,国金证券研究所信达生物,全球首个GCG/GLP-1双靶减重新药玛氏度肽中国获批上市本周,国家药监局批准一款全新创新药的上市申请,拟纳入优先审评及突破性疗法品种暂无动态。 来源:NMPA,CDE,国金证券研究所图表8:中国有1000万中重度成人肥胖患者亟需治疗来源:信达生物官网,国金证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明本周6月27日,据NMPA官网显示,信达生物自礼来引入的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽(IBI362)获批上市,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28kg/m2(肥胖);或BMI≥24kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。该款药物为信达生物自跨国大型药企Lilly引入,获得大中华区开发及销售权益。玛仕度肽,是信达生物与礼来制药共同开发的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂,作用机制:该药作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。患者空间:据2019年统计数据显示,中国约有5亿成人处于超重状态(BMI≥24kg/m2),其中有1.6亿为肥胖状态(BMI≥28kg/m2)、1000万为中重度成人肥胖患者(BMI≥32.5kg/m2),而中重度肥胖成人患者约占中国10亿患者人群的1%,且预计到2030年中重度肥胖成人患者比例将提升到2%。图表9:肥胖患者往往伴随多种并发症来源:信达生物官网,国金证券研究所注:下图标注并发症数量治疗手段:目前治疗肥胖的方式主要有三类,分别为生活干预、减肥手术以及药物治疗,其中生活干预方式效果不佳、减肥手术普及率不高,而药物治疗凭借便利性以及疗效改善和副作用减少,已经成为目前最佳的干预手段之一。但在我国,药物治疗达到减肥目的的渗透率不足1%,未来还有极大的提升空间。疗效优异:玛仕度肽本次获批主要基于一项在超重或肥胖受试者中开展的Ⅲ期注册临床研究(GLORY-1)的研究结果。GLORY-1研究共入组610例肥胖(BMI≥28kg/m²)或超重(24kg/m²≤BMI<28kg/m²)并伴有至少一种肥胖相关并发症的受 敬请参阅最后一页特别声明试者,受试者基线平均体重为87.2kg,基线平均BMI为31.1kg/m²。受试者随机接受玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂,每周一次、皮下注射给药48周。研究主要终点为第32周时体重较基线的百分比变化和体重较基线降幅≥5%的受试者比例。研究结果显示,各剂量玛仕度肽相较安慰剂均