取消平均制造商价格上限：对州医疗补助计划的影响

核心观点与关键数据

• 背景：自2010年起，美国联邦法律对州 Medicaid 计划的处方药返利设置了平均制造商价格（AMP）上限，即返利金额不能超过 AMP。2021年《美国救援计划法案》规定，自2024年1月1日起取消此上限。
• 潜在影响：取消 AMP 上限可能使州 Medicaid 计划获得高于药品销售价格的返利，从而大幅降低药品支出。但同时也需关注药品列表价格下降、产品停产、新仿制药上市等因素对 Medicaid 总成本的影响。
• 关键数据：据 IQVIA 数据，约有 15% 至 20% 的品牌药受 AMP 上限影响，这些药品在取消上限后可能面临价格变动。

州 Medicaid 计划应对措施

1. 评估价格报告结构：

   • 识别因 AMP 上限取消可能产生的药店产品策略变化（如列表价格下降、AMP 和 URA 变化、新仿制药上市、产品停产、MDRP 参与变化等）在药店数据中的体现。
   • 建立自动化监控报告，识别价格、AMP、URA、新仿制药、停产产品和 MDRP 参与变化等重大变化。
   • 关注“分币价”药品（AMP 与 URA 之差为 0.01 美元/单位），这类药品受 AMP 上限影响最大，取消上限后其净成本可能大幅上升。

2. 调整优先药品目录（PDL）管理方法：

   • 审查 PDL 管理政策，评估是否需要修改标准操作程序（SOP），特别是药店成本报告、药物利用审查（DUR）委员会和药学及治疗（P&T）委员会之间的沟通流程。
   • 准备 DUR 委员会和 P&T 委员会讨论因成本驱动的潜在药品中断。
   • 考虑更频繁或更灵活地进行常规治疗类别审查，以实现节省成本或缓解净成本增加。
   • 评估对总成本和净成本的财务报告频率，考虑品牌药与仿制药策略。
   • 评估是否需要将更多治疗类别纳入 PDL 管理。
   • 审查补充返利合同，评估优先产品组合变化对临床安全、疗效、净成本、患者用药可及性和处方变化的影响。

3. 考虑管理式护理自付率：

   • 评估 AMP 上限取消对自付率的影响，包括列表价格变化对自付率计算中总药品成本的影响、药品市场可用性变化（如短缺、品牌药和仿制药的进入或退出）对药品组合和总成本的影响，以及统一或通用 PDL 和管理式护理处方药目录对药品组合和总成本的影响。

4. 监控其他下游影响：

   • 监控净价格变化对 340B 覆盖实体（CE）的影响，包括对 340B 边际和州支出的影响，以及可能需要重新审查的 340B 补偿方法。
   • 考虑药品定价策略变化，如因价格增长低于历史水平而减少通胀性返利，或因更高的药品上市价格而减少未来价格增长的需求。

研究结论

• 取消 AMP 上限对州 Medicaid 计划的影响是复杂的，取决于多种因素，包括药品价格变化、产品可用性和 PDL 管理策略。
• 州 Medicaid 计划需要持续监控其药店项目和 PDL 管理情况，包括总成本和净成本层面，并考虑 AMP 上限取消带来的下游影响，如 340B 补偿和管理式护理自付率。
• 需要密切关注市场动态，如药品价格下降、产品停产等，并准备好应对可能出现的意外后果，以便及时调整政策和策略。