医药健康行业研究：近期关注创新药进展和传染病抬头趋势

敬请参阅最后一页特别声明S1130514100001zhaohcgjzq.com.cnheguanzhougjzq.com.cn好2025年下半年医药板块成功实现景气度反转，业绩端增速止跌回升，回到增长趋势。类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。关注产品竞争力强、海外渠道布局领先的龙头企业。更多医疗机构，加速技术成果向临床应用的转化。国家疾控中心，4月部分呼吸道传染病发病率回升，后续需进一步观察其走势。科伦博泰、人福医药、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、时代天使等。汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 S1130518080002yuan_weigjzq.com.cn投资逻辑投资建议重点标的风险提示 敬请参阅最后一页特别声明内容目录创新药关注华东、科济、海思科等企业新进展，传染病抬头值得注意....................................3药品板块：科济药业，通用型CAR-T初获进展；海思科，创新镇痛药获批..............................6科济药业，通用型CAR-T发布最新临床数据....................................................6海思科，镇痛新药安瑞克芬在中国获批上市......................................................7生物制品：华东医药DR10624发布Ib/IIa期临床研究结果，关注潜在商业化机会........................8中药&药店：关注门诊统筹进展，部分呼吸道传染病发病率回升........................................10医疗器械：欧盟产品注册推广成果初现，海外长期拓展有望加速.......................................11微创鸿鹄骨科手术机器人进入英国国家医疗服务体系(NHS)推广应用................................11鱼跃医疗AED产品获得欧盟MDR认证...........................................................12医疗服务及消费医疗：中医叠加AI，推动行业智慧化转型............................................12固生堂：与华为达成合作，推动中医药智慧化转型...............................................12投资建议.......................................................................................13风险提示.......................................................................................14图表目录图表1：年初至今各申万一级行业表现（%）........................................................3图表2：5.12~5.16各申万一级行业表现（%）.......................................................4图表3：5.12~5.16医药生物申万三级细分涨跌幅（%）...............................................4图表4：5.12~5.16医药生物个股涨跌幅前十（%）...................................................5图表5：国内新药获批动态更新(2025/05/12-2025/05/16)............................................7图表6：与基线相比，第85天肝脏脂肪相对变化（%）...............................................9图表7：基线＞8%的受试者在12周治疗后LFC的变化................................................9图表8：efinopegdutide组LFC降低效果优于司美格鲁肽（1mg）......................................9图表9：efinopegdutide组LFC相对变化的受试者结果均优于司美格鲁肽（1mg）........................9图表10：LFC相对基线的平均变化情况............................................................10图表11：血清纤维化标志物水平显著降低.........................................................10图表12：微创鸿鹄骨科手术机器人...............................................................11图表13：固生堂在AI领域的进展................................................................13图表14：中医AI有望为公司带来显著业绩增量....................................................13图表15：哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本病原体核酸检测阳性率每周变化趋势...................11图表16：哨点医院住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本病原体核酸检测阳性率每周变化趋势.........11 敬请参阅最后一页特别声明创新药关注华东、科济、海思科等企业新进展，传染病抬头值得注意本周创新药领域持续有创新进展，科济药业异体BCMA CAR-T（CT0596）、华东医药长效三重激动剂DR10624（GLP-1/GCGR/FGF21R)、海思科一类镇痛新药安瑞克芬等亮点吸引市场关注，建议继续重点把握确定性强的创新药出海和仿创结合品种，同时积极关注ASCO会议数据发布和海外BD商务合作进程。根据5月8日，中国CDC《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2025年4月，第14周—18周）》，本月新型冠状病毒检测阳性率呈上升趋势，南方省份检测阳性率高于北方省份，部分阳性率上升较早的省份疫情增幅趋缓；鼻病毒检测阳性率在平台波动，主要受影响的人群是14岁及以下的儿童；副流感病毒、呼吸道合胞病毒检测阳性率呈下降趋势，在0～4岁病例组较高；其他呼吸道病原体阳性率处于低水平。在这一形势下，建议关注中药、连锁药房等相关需求领域的行情机会。同时我们注意到25年一季度部分左侧板块已经开始景气度改善，同时其他左侧赛道利空也已经充分出尽，预计2025Q1已经是低点，下半年板块增速将迎来反转和改善，建议自下而上开始寻找投资机会，特别是精麻药物、连锁药房、化学发光、部分中药品种等。相关标的：创新与仿创药：科伦博泰、康方生物、映恩生物、华东医药、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物等。左侧板块反转：人福医药、益丰药房、安图生物、新产业、太极集团、迈瑞医疗等。图表1：年初至今各申万一级行业表现（%）来源：ifind，国金证券研究所-15%-10%-5%0%5%10%美容护理汽车机械设备有色金属银行基础化工农林牧渔计算机环保钢铁医药生物传媒纺织服饰家用电器食品饮料社会服务国防军工建筑材料轻工制造公用事业电子交通运输通信电力设备商贸零售建筑装饰非银金融 石油石化房地产煤炭 敬请参阅最后一页特别声明来源：ifind，国金证券研究所图表3：5.12~5.16医药生物申万三级细分涨跌幅（%）来源：ifind，国金证券研究所-2.0%-1.0%0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0% 敬请参阅最后一页特别声明来源：CDC官网，国金证券研究所图表7：哨点医院住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本病原体核酸检测阳性率每周变化趋势来源：CDC官网，国金证券研究所药品板块：科济药业，通用型CAR-T初获进展；海思科，创新镇痛药获批科济药业，通用型CAR-T发布最新临床数据2025年5月12日，科济药业在其官网，公布了CT0596的初步临床数据。CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/RPCL）中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。截止2025年5月6日，此项临床研究已经完成8例至少经过三线治疗后的R/RMM患者的细胞输注，所用清淋方案为FC方案（氟达拉滨22.5-30 mg/m2，环磷 敬请参阅最后一页特别声明酰胺为350-500 mg/m2），在最长4个月的随访中我们观察到：无剂量限制性毒性（DLT）、≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征（ICANS）、或移植物抗宿主病（GVHD）等不良事件发生，患者总体耐受性良好；无患者因不良事件退出研究。5例患者已完成首次第4周的疗效评估，其中3例（60%）总体疗效评估达到严格的完全缓解/完全缓解（sCR/CR），4例（80%）获得骨髓微小残留病（MRD）阴性；2例获得第14天的早期疗效观测数据，可测量病灶的下降幅度即分别达到92%和65%以上；另外1例患者尚未达到方案规定疗效监测时点。所有sCR/CR患者均在持续缓解中，包括已完成第4个月访视的首例患者。基于已获得的初步安全性及有效性数据，CT0596用于R/R MM患者总体耐受性良好，在所有预设剂量组都观察到了CAR-T细胞的扩增，并出现了令人鼓舞的疗效信号，在R/R MM、其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中值得进一步探索。公司会在后续学术大会上分享更详实的临床试验数据。公司预估下半年提交该品种的IND申请。海思科，镇痛新药安瑞克芬在中国获批上市本周，国家药监局批准三款全新创新药的上市申请，另外还有1款创新药拟纳入优先审评，两款创新药拟纳入突破性疗法。图表8：国内新药获批动态更新(2025/05/12-2025/05/16)本周海思科1类新药安瑞克芬获批上市，用于腹部手术后轻中度疼痛。该药为国内首个获得镇痛适应症的外周高选择性kappa阿片受体激动剂。HSK21542作为强效外周kappa阿片受体（κOpioid Receptor，KOR）选择性激动剂，不激动μ受体、不通过血脑屏障。非临床和临床研究结果表明其镇痛作用确切，且避免了呼吸抑制、头晕、镇静和成瘾等典型的阿片类药物中枢相关不良反应，恶心呕吐的发生率也显著低于安慰剂。据insight数据库统计显示，在2024年美国麻醉医师协会（ASA）年会上，海思科公布了安瑞克芬（HSK21542）用于术后疼痛的II期临床结果（NCT04424251）。该研究为一项随机、双盲、多中心II期临床试验，研究纳入接受择期腹腔镜手术的患者。在第一阶段，纳入60例患者，按4:1随机分配至HSK21542组（48例）或安慰剂组（12例）；在第二阶段，纳入60例患者，按1:1:1随机分配至HSK21542-0.5μg/kg组（20例）、HSK21542-1.0μg/kg组（20例）或安慰剂组（20例）。主要疗效终点是第12小时和24小时内的静息疼痛累计强度差（SPID）。结果显示，在第一阶段，所有剂量组的SPID0-12h和SPID0-24h均低于安慰剂组，且高剂量组疗效优于低剂量组；在第二阶段，0.5μg/kg和1.0μg/kg组的疗