2025年5月第三周,陆港两地创新药板块共计39个股上涨,67个股下跌。其中涨幅前三为德琪医药-B(18.34%)、思路迪(14.57%)、嘉和生物-B(14.48%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-17.10%)、康宁杰瑞制药-B(-8.72%)、云顶新耀-B(-7.77%)。A股创新药板块上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,生物医药上涨1.19%。近6个月A股创新药累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp,生物医药累计下跌8.18%。港股创新药板块上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,恒生医疗保健上涨0.57%。近6个月港股创新药累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp,恒生医疗保健累计上涨18.27%。XBI指数上涨3.49%,近6个月XBI指数累计下跌18.53%。
5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。本周国内首次公示临床试验数量共26个。5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市,无BLA获批上市。5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本1款创新药获批上市,本周日本1款创新药获批上市。
本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Rznomics与Eli Lilly签订协议,交易金额为1300百万美金;西湖大学与诺诚健华签订协议,交易金额为7.51百万美金;Septerna与Novo Nordisk签订协议,交易金额为2200百万美金;Boston Pharmaceuticals与GSK签订协议,交易金额为2000百万美金。
GLP-1RA药物研发进展和销售情况:全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市(均已在中国获批上市),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段。全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药:3项已获批上市(其中2项在中国获批上市,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段。仿制药:国内,利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药(正大天晴)三家获批上市,其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期,4款药物处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段。
替尔泊肽(Mounjaro)2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),远超司美格鲁肽上市初表现(2019年销售额16.86亿美元,+490%);2023年11月18日替尔泊肽(Zepbound)获批减重适应症,全年销售额1.758亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约71.33亿美元。