医药行业周报：强基工程带来器械板块新机遇，年报季关注创新药、处方药和CXO

2025年3月13日 医药行业周报 强基工程带来器械板块新机遇，年报季关注创新药、处方药和CXO 行情回顾：本周（2025/3/6-3/12）恒指跌3.2%，恒生医疗保健指数跌2.8%，行业指数中排第10位，跑赢大市。子行业：生物科技（-1.1%）、生命科学工具和服务（-1.3%）、制药（-1.6%）、医疗保健设备与用品（-2.6%）、医疗保健提供商与服务（-4.1%）、医疗保健技术（-10.5%）。 十四届全国人大三次会议民生主题记者会对推动医疗卫生强基工程相关工作做出说明。其中提出，要进一步推动紧密型县域医共体建设，到2025年底，实现90%以上县域达到紧密型标准；到2027年底，基本实现全覆盖。此外，要应用人工智能辅助技术，提升基层服务能力和水平。同时，各地要进一步提升基层医疗卫生机构设备设施水平。（详见第2页） 资料来源: FactSet 投资启示：医疗卫生强基工程在两会期间被多次提及，其加速推进有望利好基层医疗器械市场，带来新的增长动力。考虑到2025下半年医保丙类目录等利好政策有望正式落地、叠加板块估值仍处历史低位，我们认为板块仍有较大修复空间。进入年报业绩密集发布期，我们建议重点关注业绩增速有超预期/触底反弹机会的子板块，包括创新药、处方药和CXO。我们继续重点推荐后续政策空间的潜在受益标的，包括：1）康方生物、信达生物、传奇生物、云顶新耀等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的；2）先声药业、翰森制药、中国生物制药、通化东宝等存在业绩增速+估值倍数共同修复潜力的处方药企。同时建议关注AI+医疗发展趋势，重点把握拥有数据入口优势和落地场景明确（如2C健康管理）的标的，包括固生堂、医渡科技等。 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 十四届全国人大三次会议举行民生主题记者会对“推动医疗卫生强基工程”相关工作做出说明。国家卫生健康委主任雷海潮表示，国家卫生健康委在医疗卫生强基工程方面主要从基层、基础和基本三方面进行谋划，通过强基层、固基础、保基本，将医疗卫生强基工程进行细化和实化。 1)强基层：要进一步推动紧密型县域医共体建设，实现90%以上县域达到紧密型标准，到2027年底，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。 2)固基础：要进一步提升基层服务能力，三级医院要帮扶二级医院，二级医院要带动一级医院及基层医疗卫生机构。要进一步加强基层信息化建设，应用人工智能辅助技术，提升基层服务能力和水平。另外，国家卫生健康委将督促指导各地进一步提升基层医疗卫生机构设备设施水平，优化改善看病就诊的条件。 3)保基本：人均基本公共卫生服务经费提升后，要在优化服务内容、提升服务频次、保障服务质量方面进一步改善。 华为宣布组建医疗卫生军团，构建AI辅助诊断解决方案体系。据《科创板日报》报道，华为正式组建医疗卫生军团，这意味着华为将智慧健康产业纳入更高级的战略级别。据悉，医疗卫生军团将重点构建AI辅助诊断解决方案体系，推动医疗大模型在临床场景的应用。《科创板日报》记者获悉，新组建的医疗卫生军团或将整合华为在5G通信、云计算、边缘计算等领域的积累，依托昇腾计算架构与盘古大模型的技术底座，打造新一代智能医疗系统。 康方生物：卡度尼利用于高复发风险HCC辅助治疗Ⅲ期临床完成患者入组。康方生物宣布，其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（开坦尼®）用于高复发风险肝细胞癌（HCC）根治术或消融后辅助治疗的注册性Ⅲ期临床研究（COMPASSION-22/AK104-306）已完成全部患者入组。肝细胞癌是卡度尼利重要的布局领域，COMPASSION-22/AK104-306完成患者入组是卡度尼利在HCC领域临床开发的关键里程碑。除了该项注册性Ⅲ期临床研究，目前卡度尼利联合仑伐替尼和经肝动脉化疗栓塞（TACE）治疗中晚期不可切除HCC的注册III期临床研究也在高效开展中。 云顶新耀：首款自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药。临床试验项目EVM16CX01是EVM16开展的首次人体试验，由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。EVM16是基于云顶新耀自研的EVER-NEO-1“妙算” AI算法驱动识别的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。在此前的临床前研究中，EVM16在多种小鼠模型中都激发出了强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应，在小鼠黑色素瘤B16F10模型中实现了显著的肿瘤生长抑制。临床前数据还证明了EVM16与PD-1抗体联用后具有协同抗肿瘤效果，支持个性化肿瘤疫苗与免疫检查点抑制剂在临床中的联用。在临床前安全性评估试验中，EVM16也展现了良好的安全性。 翰森制药：阿美替尼III期不可切NSCLC适应症获批。3月10日，NMPA官网最新公示，翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请获得批准。根据公开资料，该药本次获批的适应症为：用于含铂根治性放 化 疗 后 未 出 现 疾 病 进 展 的 不 可 切 除 的 局 部 晚 期 表 皮 生 长 因 子 受 体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。作为一款第三代EGFR-TKI，阿美替尼片曾先后于2020年和2021年在内地获批，分别用于二线治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，和一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 翰森制药：17亿美元License out的B7-H3靶向ADC新适应症获批临床。3月11日，CDE官网公示，翰森制药旗下上海翰森生物医药科技有限公司申报的B7-H3靶向ADC即注射用HS-20093获临床默示许可，拟定适应症为联合阿得贝利单抗（联合或不联合铂类）/西妥昔单抗（联合或不联合阿得贝利单抗或铂类）/联合恩扎卢胺或瑞维鲁胺或阿比特龙（II）/联合HS-20117±阿得贝利单抗±铂类用于晚期实体瘤患者的治疗。2023年12月20日，GSK斥资17.1亿美元与翰森制药就GSK'227（HS-20093）达成全球独家许可协议（不包括大中华地区），以推进其临床开发和商业化。HS-20093正于内地开展用于治疗肺癌，肉瘤，头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究，其中最高研究阶段为临床III期。 中国生物制药：甲磺酸艾立布林注射液获FDA批准上市。中国生物制药下属企业正大天晴收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准签发的甲磺酸艾立布林注射液上市许可批件。本品在中国获批3个月后，再获国际市场上市批件。甲磺酸艾立布林注射液适用于治疗既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉烷类药物）治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 科伦博泰：TROP2 ADC新适应症获批上市。3月10日，NMPA官网显示，科伦博泰芦康沙妥珠单抗在国内获批新适应，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者。8月14日，该适应症曾被CDE纳入优先审评。本次获批是基于一项多中心、随机、关键的临床研究OptiTROP-Lung03的积极结果。该研究评估了芦康沙妥珠单抗每周（Q2W）5 mg/kg静脉注射对比多西他赛治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的有效性。在预设的分析中，与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。 阿斯利康：重磅PD-L1抑制剂与标准治疗FLOT联用的围手术期治疗方案达3期临床主要终点。3月8日，阿斯利康宣布，3期临床试验MATTERHORN获得积极顶线结果。其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）与标准治疗FLOT（fluorouracil、leucovorin、oxaliplatin和docetaxel）联用的围手术期治疗方案，在无事件生存期（EFS）这一主要终点上表现出统计学显著且具有临床意义的改善。患者在手术前接受了Imfinzi联合化疗的新辅助治疗，随后手术后接受Imfinzi联合化疗，最后进行Imfinzi单药治疗。该试验评估了这一方案与单纯围手术期化疗相比在可切除、早期及局部晚期（II期、III期、IVA期）胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌患者中的疗效。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2025/3/6-2025/3/12）恒生指数下跌3.2%，恒生医疗保健指数下跌2.8%，在12个指数行业中排名第10位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：生物科技（-1.1%）、生命科学工具和服务（-1.3%）、制药（-1.6%） 、 医 疗 保 健 设 备 与 用 品 （-2.6%） 、 医 疗 保 健 提 供 商 与 服 务 （-4.1%）、医疗保健技术（-10.5%）。个股涨幅前三为和铂医药-B（+25.4%）、腾盛博药-B（+21.2%）、三生制药（+20.0%）。个股跌幅前三为瑞尔集团（-26.4%）、固生堂（20.8%）、京东健康（16.7%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2025年3月12日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2025年3月12日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2025年3月12日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块11.3倍，生命科学工具与服务板块7.3倍，生物科技板块29.0倍，医疗保健设备与用品板块13.6倍，医疗保健提供商与服务板块10.6倍，医疗保健技术板块26.5倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2025年3月12日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2025年3月12日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2025年3月12日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2025年3月12日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2025年3月12日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2025年3月12日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本报告之作者进一步确认﹕i）他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】并没有于发表本报告之30个日历日前交易或买卖本报告内涉及其所评论的任何公司的证券；ii）他们及他们之相关有联系者并没有担任本报告内涉及其评论的任何公司的高级人员（包括就房地产基金而言，担任该房地产基金的管理公司的高级人员；及就任何其他实体而言，在该实体中担任负责管理该等公司的高级人员或其同级人员）；iii）他们及他们之相关有联系者并没拥有于本报告内涉及其评论的任何公司的证券之任何财务利益。根据证监会持牌人或注册人操守准则第16.2段，“有联系者”指：i）分析员的配偶、亲生或领养的未成年子女，或未成年继子女；ii）某信托的受托人，而分析员、其配偶、其亲生或领养的未成