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医药行业周报:政府工作报告再提支持创新药发展,关注低估值创新和业绩复苏机会

医药生物2025-03-06交银国际冷***
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医药行业周报:政府工作报告再提支持创新药发展,关注低估值创新和业绩复苏机会

2025年3月6日 医药行业周报 政府工作报告再提支持创新药发展,关注低估值创新和业绩复苏机会 行情回顾:本周(2025/2/26-3/5)恒指跌0.8%,恒生医疗保健指数跌1.6%, 行 业 指 数 中 排 第11位 , 跑 输 大 市 。 子 行 业 : 医 疗 保 健 技 术(+4.7%)、生物科技(-1.7%)、医疗保健提供商与服务(-2.7%)、制药(-3.0%)、医疗保健设备与用品(-4.0%)、生命科学工具和服务(-6.2%)。 2025年政府工作报告提及优化集采政策,制定创新药目录。与医药相关内容包括:要强化基本医疗卫生服务,促进医疗、医保、医药协同发展与治理;集采方面,优化药品集采政策,强化质量评估和监管;创新药端,要健全药品价格形成机制,制定创新药目录;中医药领域,推动中医药事业和产业高质量发展;此外,财政保障加码,居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元人民币。(详见第2页) 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 投资启示:政府工作报告提及药价、集采、创新药目录、中医药发展等多项医药领域政策,有望成为驱动行业发展的新动力,带动投资情绪持续复苏。后续利好政策有望继续出台、叠加整体板块估值仍处历史底部,我们认为板块仍有较大修复空间。我们继续重点推荐后续政策空间的潜在受益标的,包括:1)康方生物、信达生物、传奇生物、云顶新耀等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的;2)先声药业、翰森制药、中国生物制药、通化东宝等存在业绩增速+估值倍数共同修复潜力的处方药企。同时建议关注AI+医疗发展趋势,重点把握拥有数据入口优势和落地场景明确(如2C健康管理)的标的,包括固生堂、医渡科技、晶泰控股、鹰瞳科技等。估值概要 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 2025年政府工作报告。2025年3月5日,国务院总理李强在政府工作报告中提及的医药相关内容包括:强化基本医疗卫生服务。实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。深化以公益性为导向的公立医院改革,推进编制动态调整,建立以医疗服务为主导的收费机制,完善薪酬制度。改善病房条件,以患者为中心持续改善医疗服务。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,实施医疗卫生强基工程。加强护理、儿科、病理、老年医学专业队伍建设,完善精神卫生服务体系。优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。加强疾病预防控制体系建设,统筹做好重点传染病防控。居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元。稳步推动基本医疗保险省级统筹,健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制,深化医保支付方式改革,促进分级诊疗。全面建立药品耗材追溯机制,严格医保基金监管,让每一分钱都用于增进人民健康福祉。 第六批医保重点监控药品清单公布。福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心公布了第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单。纳入重点监控清单的药品采购使用一旦确认有异常情形,就会约谈企业督促整改,对相关医院也会进行通报。对月发货金额超过500万元人民币的,责成生产企业从次月起调低挂网价,并相应调整最高销售限价及医保支付标准,调低的挂网价不再回调。严重的还会暂停货款支付、暂停挂网、撤销挂网等。纳入重点关注清单的药品需要关注,有苗头及时提醒,或者约谈相关医师、医院,一旦有异常采购,后续会列入重点监控清单。 康方生物:首个自研ADC新药AK138D1澳洲临床入组。康方生物宣布公司自主研发的差异化靶向人表皮生长因子受体3(HER3)ADC新药AK138D1, 治 疗 晚 期 恶 性 肿 瘤 的I期 临 床 研 究 在 澳 洲 完 成 首 例 受 试 者 入 组 。AK138D1是康方生物首个进入临床阶段的ADC药物,公司IO 2.0+ADC战略再进一步。 信达生物:IBI363(PD-1/IL-2α-bias)首个关键注册临床研究完成首例受试者给药。2025年3月3日,信达生物宣布其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗(Keytruda®)的关键注册研究完成首例受试者给药,用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。这是IBI363的首个关键注册临床研究。 百济神州:百泽安®在美国获批用于晚期食管鳞状细胞癌联合化疗的一线治疗。百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者一线治疗。这一新获批适应症是基于RATIONALE-306(NCT03783442)试验的结果。这是一项随机、安慰剂对照、双盲全球3期试验,旨在评估百泽安®联合含铂化疗用于不可切除、局部晚期复发或转移性ESCC成人患者(n=649)一线治疗的有效性和安全性。该研究达到了其主要终点,与安慰剂联合化疗组相比,随机接受百泽安®联合化疗治疗的成人患者总生存期(OS)得到显著改善。 中国生物制药:引进先为达儿童RSV感染1类创新药。中国生物制药宣布,已同杭州先为达生物科技股份有限公司签署独家战略合作协议,引进其研发的儿童RSV感染1类创新药——人白细胞介素-29(IL-29,也称干扰素 λ1)项目(本公司内部研发代号为CPX102),获得该项目在中国(包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家的独家许可权益。该产品是目前内地唯一一款进入临床阶段的雾化治疗RSV的1类创新药,正在内地开展IIb期临床试验,有望成为内地首款用于雾化治疗儿童RSV感染的1类创新药。 翰森制药:启动全球首个B7H4 ADC三期临床。翰森制药在clinical trials网站上,登记了一项B7H4 ADC药物HS-20089,在铂类不耐受的复发卵巢癌患者中,启动一项3期临床试验NCT06855069,该临床预计于2025年3月启动,入组人数为468例,这也是全球首个B7H4 ADC药物启动三期临床。三期临床中,HS-20089将采用一个剂量,推测剂量为4.8 mg/kg或者5.8mg/kg, 对 照 药 为 研 究 者 选 择 的 化 疗 疗 法Paclitaxel、Doxorubicin和Topotecan,首要临床终点为PFS。 翰森制药/Horizon Therapeutics/阿斯利康:抗CD19单抗伊奈利珠单抗新适应症申报上市。2025年3月4日,CDE官网公示,由Horizon Therapeutics、阿斯利康和翰森制药共同申报伊奈利珠单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理。伊奈利珠单抗是一款抗CD19单抗,该产品于2025年2月刚刚被CDE正式纳入优先审评,用于免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)成人患者的治疗。由此推测,这可能是本次该产品申报上市的适应症。 阿斯利康:新一代口服SERD药物联用CDK4/6抑制剂III期成功。2月26日,阿斯利康宣布SERENA-6 III期临床试验中,Camizestrant在一线晚期HR阳性乳腺癌(伴ESR1肿瘤突变)患者中表现出高度统计学显著和临床意义的无进展生存期改善。具体数据将在即将召开的医学会议上公布并与全球 监 管 机 构 共 享 。SERENA-6是 一 项III期 双 盲 随 机 试 验 , 旨 在 评 估Camizestrant与CDK4/6抑制剂(哌柏西利、瑞波西利或阿贝马西利)联合治疗相对于芳香化酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)与CDK4/6抑制剂联合治疗在HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌(局部晚期或转移性乳腺癌患者)且肿瘤出现ESR1突变的疗效和安全性。试验的主要终点是研究者评估的PFS,次要终点包括OS和研究者评估的PFS2。该试验也是首个全球性双盲注册III期临床试验,采用ctDNA方法检测内分泌耐药性的出现,并在疾病进展前告知治疗转换。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现:本周(2025/2/26-2025/3/5)恒生指数下跌0.8%,恒生医疗保健指数下跌1.6%,在12个指数行业中排名第11位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现:医疗保健技术(+4.7%)、生物科技(-1.7%)、医疗保健提供商与服务(-2.7%)、制药(-3.0%)、医疗保健设备与用品(-4.0%)、生命科学工具和服务(-6.2%)。个股涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(+21.7%)、德琪医药-B(+12.8%)、京东健康(+9.6%)。个股跌幅前三为永泰生物-B(-14.9%)、方达控股(-12.7%)、嘉和生物-B(-11.9%)。 资料来源:万得,交银国际*截至2025年3月5日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年3月5日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年3月5日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM,制药板块11.1倍,生命科学工具与服务板块17.4倍,生物科技板块27.6倍,医疗保健设备与用品板块13.6倍,医疗保健提供商与服务板块10.9倍,医疗保健技术板块27.4倍。 资料来源:万得,交银国际*截至2025年3月5日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年3月5日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年3月5日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年3月5日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年3月5日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年3月5日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】并没有于发表本报告之30个日历日前交易或买卖本报告内涉及其所评论的任何公司的证券;ii)他们及他们之相关有联系者并没有担任本报告内涉及其评论的任何公司的高级人员(包括就房地产基金而言,担任该房地产基金的管理公司的高级人员;及就任何其他实体而言,在该实体中担任负责管理该等公司的高级人员或其同级人员);iii)他们及他们之相关有联系者并没拥有于本报告内涉及其评论的任何公司的证券之任何财务利益。根据证监会持牌人或注册人操守准则第16.2段,“有联系者”指:i)分析员的配偶、亲生或领养的未成年子女,或未成年继子女;ii)某信托的受托人,而分析员、其配偶、其亲生或领养的未成年子女或其未成年继子女是该信托的受益人或酌情对象;或iii)惯于或有义务按照分析员的指示或指令行事的另一人。 有关商务关系及财务权益之披露 交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能投发展股份有限公司、光年控股有限公司、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)Holdin