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医药行业周报:丙类医保目录落地预期增强催化情绪修复,关注创新和估值修复机会

2025-01-24 丁政宁,诸葛乐懿 交银国际 测试专用号1普通版
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2025年1月24日 医药行业周报 丙类医保目录落地预期增强催化情绪修复,关注创新和估值修复机会 行情回顾:本周(2025/1/16-1/23)恒指涨0.9%,恒生医疗保健指数涨2.9%,行业指数中排第一位。子行业:医疗保健设备与用品(+6.3%)、生命科学工具和服务(+3.5%)、医疗保健技术(+3.4%)、生物科技(+3.2%)、制药(+3.0%)、医疗保健提供商与服务(-0.8%)。 国家医保局新闻发布会介绍2025年有关医保工作安排。主要内容包括:1)1H25启动第十一批国采;2)年内形成丙类目录;3)医保药品目录调整时间将提前,预计5月底前获批的药品可进行预申报。(详见第三页) 国家医保局发文启动医保基金即时结算改革。《通知》中提到此轮改革目标为,2025年全国80%左右统筹地区及2026年全国所有统筹地区实现基本医保基金与定点医药机构即时结算。(详见第二页) 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 投资启示:医保丙类目录年内落地预期进一步增强,带动行业情绪及股价反弹,我们预计将为创新药多元支付机制的建立提供支持。同时,医保基金即时结算改革的开启有望缓解医疗机构的现金压力。结合此前各类药械集采持续为创新品种医保支付创造资金空间、后续财政和医保/商保利好政策继续出台、估值仍处历史底部,我们认为板块仍有较大修复空间。我们继续重点推荐后续政策空间的潜在受益标的,包括:1)康方生物、信达生物、传奇生物、云顶新耀等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的;2)先声药业、翰森制药、中国生物制药等存在业绩增速+估值倍数共同修复潜力的龙头处方药企。同时建议关注:1)消费属性较强的民营医疗服务和医美标的;2)股息率高、有望受益于行业整体基本面改善的医药商业流通标的。 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 国家医保局:2026年底前全面实现基本医保基金即时结算。2025年1月16日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》。《通知》中提到此轮即时结算改革目标为:2025年全国80%左右统筹地区基本实现基本医保基金与定点医药机构即时结算,2026年全国所有统筹地区实现基本医保基金与定点医药机构即时结算。此次改革共6个省份、76个统筹地区被纳入试点名单,有三种路径供各地选择,分别包括:1)优化传统结算方式、压缩月结算时长;2)推进逐笔申报拨付,提高拨付频次;3)按月预拨,逐笔入组记账。 国家医保局:2025上半年启动第十一批国采、年内形成丙类目录、医保药品目录调整时间将提前。1月17日,国家医保局举行新闻发布会,介绍2025年有关医保工作安排。 上半年开展第十一批药品集中采购:国家医保局表示,2025年医保部门将继续推进药品和高值医用耗材的集中带量采购,国家层面将在上半年开展第十一批药品集中采购,在下半年开展第六批高值医用耗材集中采购,并将适时启动新一批的药品集采。同时在地方层面要开展具备专业特色的、具有全国联盟性质的集中采购,预计有20个左右的联盟,包括中成药、中药饮片和高值耗材。预计到2025年底,国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右。 年内形成丙类目录:国家医保局表示,2025年内将发布第一版医保丙类目录,工作程序参照基本医保药品目录的调整。丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充,聚焦因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品。国家医保局将采取多种激励措施,积极引导支持惠民型商业健康保险产品将丙类目录药品纳入产品责任保障范围。同时,也将打通丙类目录与基本医保目录间的通道,做好衔接。 医保目录调整整体提前:由于丙类目录要与商业健康保险进行对接,必须给产品的设计、精算、落地留下一定的时间,因此从2025年开始,医保药品目录调整的时间周期要提前,预计2025年从4月1日起开始申报,争取9月份完成调整。2025年拟采取预申报的过渡措施,在4月1日目录调整申报开始的时候,如果药品尚未获批,但是预计会在5月底前能够获批的药品,企业可以进行预申报。 生物药集采:将由安徽牵头启动。1月16日安徽省医保局官网发出《全省医疗保障工作会议在合肥召开》的报道,内容显示1月14日全省医疗保障工作会议在合肥召开,其中透露了安徽省将牵头全国生物药品联盟集采。 康方生物:收到塔戈利单抗新药合作开发付款。1月22日,康方生物宣布,PD-L1的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗近日获得中国国家药品监督管理局批准上市,公司已于近日收到四川科伦药物研究院有限公司支付的相应新药合作开发付款。2014年,康方生物就塔戈利单抗与四川科伦药物研究院有限公司达成相关合作合同,按该合同约定,公司除了因新药开发应取得的付款外,在塔戈利单抗获批上市后,康方生物未来还将持续收到塔戈利单抗商业化销售相应比例的提成。 信达生物:与奥赛康药业合作的第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)获批上市。用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。此前,信达生物与奥赛康就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。 信达生物:启动PD-1/IL-2在黑色素瘤中的头对头二期临床。1月22日,信达生物在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上,登记了一项PD-1/IL-2药物IBI363,在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中,启动一项与PD-1抗体帕博利珠单抗,头对头比较的II期临床试验CTR20250280。该项临床预计入组人数180例,采用的主要剂量可能为1 mg/kg,主要临床终点为PFS。除了目前启动的 黑色素一线头对头外,今年国内还将启动非小细胞肺癌的三期,以及结直肠癌的三线或一线二期临床,海外方面将启动非小细胞肺癌、结直肠和黑色素瘤的二期扩展临床。 康诺亚/诺诚健华:国产CD20xCD3双抗成功出海。1月20日,康诺亚和诺诚健华联合宣布,两家公司及其双方的合资公司共同与Prolium Bioscience达成许可合作,授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355(ICP-B02)。根据协议条款,Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化CM355(ICP-B02)的权利。康诺亚和诺诚健华将获得最高5.2亿美元(折合约人民币37.8亿元)的总付款,包括首付款和近期付款,以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款,并且双方将获得Prolium的少数股权。同时,康诺亚和诺诚健华还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。CM355(ICP-B02)目前正在中国开展I/II期临床试验,旨在评估在复发/难治性NHL患者中的安全性、耐受性、PK以及抗肿瘤活性。基于优异的研究数据,公司计划针对前线NHL患者开展一项与其他免疫化疗联用的剂量扩展研究,该联合治疗的IND申请已获批准。 荣昌生物:发布2024年业绩预告。公司预计2024年营业收入约人民币171,500万元,同比增加约58%;实现归属于母公司所有者的净亏损约人民币147,000万元,同比亏损减少约3%;归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净亏损约人民币149,800万元,同比亏损减少约3%。本年度公司新药研发管线持续推进,多个创新药物处于关键试验研究阶段,研发投入增加,同时泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长,产品毛利率持续增长,销售费用率明显下降。因此,预计2024年为净亏损,呈减亏趋势,扣除非经常性损益前后均为亏损,经常性损益总额变动不大。 科伦博泰:塔戈利单抗(科泰莱®)第二项适应症获批上市。1月20日,公司宣布联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的PD-L1的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱®)已获NMPA批准于中国内地上市。本次获批主要基于一项评价塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨对照安慰剂联合顺铂和吉西他滨治疗复发或转移性鼻咽癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究。研究结果显示,与化疗相比,塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌可获得更优的PFS、更高的ORR和更长的DoR,且无论患者PD-L1表达如何,均可获益。此前,NMPA已批准塔戈利单抗单药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者于中国内地上市。 中国生物制药:肺癌重磅创新药zongertinib在华成功递交上市许可申请。1月15日,中国生物制药战略合作伙伴勃林格殷格翰宣布公司已向CDE递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。本次新药申请主要基于一项Ib期临床研究BEAMION LUNG-1试验的结果,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性NSCLC成人患者。zongertinib是勃林格殷格翰和中国生物制药在中国内地的战略合作产品之一。 阿斯利康:KRAS G12D抑制剂在中国内地获批临床。1月15日,CDE官网最新公示,阿斯利康1类新药AZD0022获得临床试验默示许可,拟开发治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。根据阿斯利康官网管线资料,这是一款KRAS G12D抑制剂,目前在国际范围内处于1/2期临床试验阶段。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现:本周(2025/1/16-2025/1/23)恒生指数上涨0.9%,恒生医疗保健指数上涨2.9%,在12个指数行业中排名第一位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现:医疗保健设备与用品(+6.3%)、生命科学工具和服务(+3.5%)、医疗保健技术(+3.4%)、生物科技(+3.2%)、制药(+3.0%)、医疗保健提供商与服务(-0.8%)。个股涨幅前三为微创机器人-B(+29.3%)、德琪医药-B(+20.3%)、永泰生物-B(+18.5%)。个股跌幅前三为腾盛博药-B(-8.1%)、海吉亚医疗(-7.1%)、先健科技(-6.7%)。 资料来源:万得,交银国际*截至2025年1月23日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年1月23日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年1月23日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM,制药板块10.2倍,生命科学工具与服务板块15.4倍,生物科技板块21.1倍,医疗保健设备与用品板块11.8倍,医疗保健提供商与服务板块10.5倍,医疗保健技术板块17.8倍。 资料来源:万得,交银国际*截至2025年1月23日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年1月23日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年1月23日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年1月23日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年1月23日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2025年1月23日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收